Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Seniors Guardian: una piattaforma di monitoraggio per gli anziani (SEMONE)

19 novembre 2021 aggiornato da: Universidad de Valparaiso

Seniors Guardian: una piattaforma di monitoraggio non intrusiva per le attività della vita quotidiana tra gli anziani

Questo studio pilota valuta se una piattaforma di telemonitoraggio delle attività della vita quotidiana tra gli anziani può migliorare la loro qualità di vita. I partecipanti saranno randomizzati a due diverse strategie di follow-up, una comprendente una piattaforma di monitoraggio e l'altra visite standard presso una struttura sanitaria. La qualità della vita sarà valutata utilizzando questionari standardizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti anziani a rischio socioeconomico percepito saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere una piattaforma di telemonitoraggio nelle loro case o assistenza sanitaria standard. La piattaforma includerà sensori in grado di rilevare cadute, nicturia (che sono stati precedentemente validati) e sensori per variabili ambientali tra cui umidità, livelli di monossido di carbonio e temperatura. Inoltre, verrà fornito un pulsante antipanico indossabile per i partecipanti assegnati alla piattaforma del sensore che consentirà loro di ottenere aiuto in caso di emergenza. La piattaforma del sensore sarà collegata ai servizi di emergenza e agli operatori sanitari, che dovrebbero ricevere e reagire a qualsiasi anomalia rilevata nelle loro letture.

I partecipanti saranno seguiti per 10 mesi. I questionari sulla qualità della vita, tra cui il WHOQOL-BREF dell'Organizzazione mondiale della sanità e l'EQ-5D per la qualità della vita correlata alla salute, saranno utilizzati per affrontare i potenziali effetti dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Barrancas
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante anziano (>65 anni di età) percepito come a rischio socioeconomico
  • Residente nella città di Valparaiso o San Antonio
  • Vive da solo
  • Ottenuto un sussidio per l'alloggio dal Servicio de Vivienda y Urbanismo (Servizi abitativi e urbanistici)

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Abuso di sostanze o alcol
  • Incapacità di rispondere a questionari sulla qualità della vita a causa di morbilità medica o psichiatrica
  • Malattia terminale (aspettativa di vita inferiore a 6 mesi)
  • Possesso di animali domestici all'interno della residenza (es. cani, gatti).
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti assegnati alle cure abituali riceveranno procedure di follow-up standard presso la loro struttura di cure primarie.
Sperimentale: Sensori di telemonitoraggio
I pazienti assegnati a questo braccio riceveranno una complessa piattaforma di sensori volta a rilevare cadute in casa, nicturia e diverse variabili ambientali, tra cui concentrazioni di monossido di carbonio, umidità e temperatura. Il sistema include anche un pulsante antipanico che può essere utilizzato per richiedere assistenza in caso di emergenza.
Dispositivo: Sensori di telemonitoraggio
Questa piattaforma complessa comporta diversi sensori volti a rilevare cadute, nicturia e variabili ambientali nella casa del partecipante. I sensori non sono intrusivi e il suo unico componente indossabile è il pulsante antipanico che deve essere portato dal partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo della qualità della vita misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la randomizzazione
Questa scala è progettata per valutare la qualità complessiva della vita del rispondente utilizzando scale Likert a 5 punti. Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita. WHOQOL-BREF è suddiviso in 4 domini, tra cui la salute fisica, psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Il punteggio medio per ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio del dominio. I punteggi possono quindi essere sommati per ottenere un punteggio complessivo. Pertanto, i punteggi nel questionario WHOQOL-BREF vanno da 4 a 20 punti.
1 mese dopo la randomizzazione
Punteggio complessivo della qualità della vita misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la randomizzazione
Questa scala è progettata per valutare la qualità complessiva della vita del rispondente utilizzando scale Likert a 5 punti. Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita. WHOQOL-BREF è suddiviso in 4 domini, tra cui la salute fisica, psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Il punteggio medio per ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio del dominio. I punteggi possono quindi essere sommati per ottenere un punteggio complessivo. Pertanto, i punteggi nel questionario WHOQOL-BREF vanno da 4 a 20 punti.
5 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio complessivo della qualità della vita misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Questa scala è progettata per valutare la qualità complessiva della vita del rispondente utilizzando scale Likert a 5 punti. Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita. WHOQOL-BREF è suddiviso in 4 domini, tra cui la salute fisica, psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Il punteggio medio per ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio del dominio. I punteggi possono quindi essere sommati per ottenere un punteggio complessivo. Pertanto, i punteggi nel questionario WHOQOL-BREF vanno da 4 a 20 punti.
10 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio della qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario EuroQOL-5D (EQ-5D).
Lasso di tempo: 1 mese dopo la randomizzazione
EuroQol-5D (EQ-5D) è un questionario standardizzato che consente di quantificare la qualità della vita correlata alla salute. È diviso in due sezioni, una sezione descrittiva e una scala analogica visiva (VAS) alla fine del questionario. Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. L'EQ-VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale. I risultati sono presentati come profilo descrittivo o come valore indice calcolato dalla componente descrittiva che è specifica del paese. I valori analogici visivi possono variare da 0 a 100, con valori più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute complessiva.
1 mese dopo la randomizzazione
Punteggio della qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario EuroQOL-5D (EQ-5D).
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la randomizzazione
EuroQol-5D (EQ-5D) è un questionario standardizzato che consente di quantificare la qualità della vita correlata alla salute. È diviso in due sezioni, una sezione descrittiva e una scala analogica visiva (VAS) alla fine del questionario. Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. L'EQ-VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale. I risultati sono presentati come profilo descrittivo o come valore indice calcolato dalla componente descrittiva che è specifica del paese. I valori analogici visivi possono variare da 0 a 100, con valori più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute complessiva.
5 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio della qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario EuroQOL-5D (EQ-5D).
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
EuroQol-5D (EQ-5D) è un questionario standardizzato che consente di quantificare la qualità della vita correlata alla salute. È diviso in due sezioni, una sezione descrittiva e una scala analogica visiva (VAS) alla fine del questionario. Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. L'EQ-VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale. I risultati sono presentati come profilo descrittivo o come valore indice calcolato dalla componente descrittiva che è specifica del paese. I valori analogici visivi possono variare da 0 a 100, con valori più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute complessiva.
10 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Collaboratori

Servicio de Vivienda y Urbanismo, Chile
Ilustre Municipalidad de San Antonio, Chile
Corporación Municipal de Valparaíso, Chile

Investigatori

  • Cattedra di studio: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
  • Investigatore principale: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEC181-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi