Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Seniors Guardian: Monitorovací platforma pro seniory (SEMONE)

19. listopadu 2021 aktualizováno: Universidad de Valparaiso

Seniors Guardian: Nerušivá monitorovací platforma pro aktivity každodenního života mezi seniory

Tato pilotní studie hodnotí, zda platforma telemonitoringu aktivit každodenního života seniorů může zlepšit kvalitu jejich života. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou různých sledovacích strategií, z nichž jedna bude zahrnovat monitorovací platformu a druhá standardní návštěvy ve zdravotnickém zařízení. Kvalita života bude hodnocena pomocí standardizovaných dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší účastníci s vnímaným socioekonomickým rizikem budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali buď telemonitorovací platformu ve svých domech, nebo standardní zdravotní péči. Platforma bude zahrnovat senzory schopné detekovat pády, nykturii (které byly dříve ověřeny) a senzory pro proměnné prostředí včetně vlhkosti, hladiny oxidu uhelnatého a teploty. Kromě toho bude účastníkům přiřazeným k senzorové platformě poskytnuto nositelné tlačítko paniky, které jim umožní získat pomoc v případě nouze. Senzorová platforma bude napojena na pohotovostní služby a poskytovatele zdravotní péče a ti by měli přijímat a reagovat na jakékoli anomálie zjištěné v jejich měřeních.

Účastníci budou sledováni po dobu 10 měsíců. K řešení potenciálních intervenčních účinků budou použity dotazníky kvality života, včetně WHOQOL-BREF Světové zdravotnické organizace a EQ-5D pro kvalitu života související se zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Barrancas
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší účastník (> 65 let) vnímán jako sociálně-ekonomicky ohrožený
  • Bydlí ve městě Valparaiso nebo San Antonio
  • Žije sám
  • Získal příspěvek na bydlení od Servicio de Vivienda y Urbanismo (Služby bydlení a urbanismu)

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Zneužívání návykových látek nebo alkoholu
  • Neschopnost odpovídat na dotazníky kvality života kvůli lékařské nebo psychiatrické morbiditě
  • Smrtelná nemoc (očekávaná délka života méně než 6 měsíců)
  • Vlastnictví domácích mazlíčků v rezidenci (tj. psi, kočky).
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům přiděleným do běžné péče se budou v jejich zařízení primární péče věnovat standardní následné postupy.
Experimentální: Telemonitorovací senzory
Pacienti přidělení do této paže obdrží komplexní senzorovou platformu zaměřenou na detekci pádů doma, nykturie a několika proměnných prostředí, včetně koncentrací oxidu uhelnatého, vlhkosti a teploty. Součástí systému je také tísňové tlačítko, které lze použít k vyžádání pomoci v nouzi.
Přístroj: Telemonitorovací senzory
Tato komplexní platforma zahrnuje několik senzorů zaměřených na detekci pádů, nykturie a proměnných prostředí v domově účastníka. Senzory jsou nerušivé a jejich jedinou nositelnou součástí je panikové tlačítko, které musí mít účastník u sebe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre kvality života měřené dotazníkem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 1 měsíc po randomizaci
Tato škála je určena k posouzení celkové kvality života respondenta pomocí 5bodových Likertových škál. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. WHOQOL-BREF je rozdělen do 4 oblastí, včetně fyzického zdraví, psychologie, sociálních vztahů a prostředí. Průměrné skóre pro každou doménu se používá k výpočtu skóre domény. Skóre pak lze sečíst a získat tak celkové skóre. Proto se skóre v dotazníku WHOQOL-BREF pohybuje od 4 do 20 bodů.
1 měsíc po randomizaci
Celkové skóre kvality života měřené dotazníkem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 5 měsíců po randomizaci
Tato škála je určena k posouzení celkové kvality života respondenta pomocí 5bodových Likertových škál. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. WHOQOL-BREF je rozdělen do 4 oblastí, včetně fyzického zdraví, psychologie, sociálních vztahů a prostředí. Průměrné skóre pro každou doménu se používá k výpočtu skóre domény. Skóre pak lze sečíst a získat tak celkové skóre. Proto se skóre v dotazníku WHOQOL-BREF pohybuje od 4 do 20 bodů.
5 měsíců po randomizaci
Celkové skóre kvality života měřené dotazníkem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
Tato škála je určena k posouzení celkové kvality života respondenta pomocí 5bodových Likertových škál. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. WHOQOL-BREF je rozdělen do 4 oblastí, včetně fyzického zdraví, psychologie, sociálních vztahů a prostředí. Průměrné skóre pro každou doménu se používá k výpočtu skóre domény. Skóre pak lze sečíst a získat tak celkové skóre. Proto se skóre v dotazníku WHOQOL-BREF pohybuje od 4 do 20 bodů.
10 měsíců po randomizaci
Skóre kvality života související se zdravím pomocí dotazníku EuroQOL-5D (EQ-5D).
Časové okno: 1 měsíc po randomizaci
EuroQol-5D (EQ-5D) je standardizovaný dotazník, který umožňuje kvantifikovat kvalitu života související se zdravím. Je rozdělen do dvou částí, popisné části a vizuální analogové škály (VAS) na konci dotazníku. Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. EQ-VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici. Výsledky jsou prezentovány jako popisný profil nebo jako hodnota indexu vypočítaná z popisné složky, která je specifická pro danou zemi. Vizuální analogové hodnoty se mohou pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují celkově lepší kvalitu života související se zdravím.
1 měsíc po randomizaci
Skóre kvality života související se zdravím pomocí dotazníku EuroQOL-5D (EQ-5D).
Časové okno: 5 měsíců po randomizaci
EuroQol-5D (EQ-5D) je standardizovaný dotazník, který umožňuje kvantifikovat kvalitu života související se zdravím. Je rozdělen do dvou částí, popisné části a vizuální analogové škály (VAS) na konci dotazníku. Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. EQ-VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici. Výsledky jsou prezentovány jako popisný profil nebo jako hodnota indexu vypočítaná z popisné složky, která je specifická pro danou zemi. Vizuální analogové hodnoty se mohou pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují celkově lepší kvalitu života související se zdravím.
5 měsíců po randomizaci
Skóre kvality života související se zdravím pomocí dotazníku EuroQOL-5D (EQ-5D).
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
EuroQol-5D (EQ-5D) je standardizovaný dotazník, který umožňuje kvantifikovat kvalitu života související se zdravím. Je rozdělen do dvou částí, popisné části a vizuální analogové škály (VAS) na konci dotazníku. Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. EQ-VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici. Výsledky jsou prezentovány jako popisný profil nebo jako hodnota indexu vypočítaná z popisné složky, která je specifická pro danou zemi. Vizuální analogové hodnoty se mohou pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují celkově lepší kvalitu života související se zdravím.
10 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Valparaiso

Spolupracovníci

Servicio de Vivienda y Urbanismo, Chile
Ilustre Municipalidad de San Antonio, Chile
Corporación Municipal de Valparaíso, Chile

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEC181-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit