Guardião de Idosos: Uma Plataforma de Monitoramento para Idosos (SEMONE)
19 de novembro de 2021 atualizado por: Universidad de Valparaiso
Seniors Guardian: Uma plataforma de monitoramento não intrusiva para atividades da vida diária entre os idosos
Este estudo piloto avalia se uma plataforma de telemonitoramento das atividades de vida diária de idosos pode melhorar sua qualidade de vida.
Os participantes serão randomizados para duas estratégias de acompanhamento diferentes, uma composta por uma plataforma de monitoramento e a outra por visitas padrão em uma unidade de saúde.
A qualidade de vida será avaliada por meio de questionários padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos em situação de risco socioeconômico percebido serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber uma plataforma de telemonitoramento em suas casas ou cuidados de saúde padrão. A plataforma incluirá sensores capazes de detectar quedas, noctúria (que foram previamente validados) e sensores para variáveis ambientais, incluindo umidade, níveis de monóxido de carbono e temperatura. Além disso, será fornecido um botão de pânico vestível para os participantes alocados na plataforma do sensor, o que lhes permitirá obter ajuda em caso de emergência. A plataforma de sensores estará ligada aos serviços de emergência e prestadores de cuidados de saúde, devendo estes receber e reagir a qualquer anomalia detetada nas suas leituras.
Os participantes serão acompanhados por 10 meses. Questionários de qualidade de vida, incluindo o WHOQOL-BREF da Organização Mundial da Saúde e o EQ-5D para qualidade de vida relacionada à saúde, serão usados para abordar os possíveis efeitos da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
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San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar Barrancas
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San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
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San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar San Antonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante idoso (>65 anos de idade) percebido como de risco socioeconômico
- Residente na cidade de Valparaiso ou San Antonio
- Vive sozinho
- Obteve um subsídio de habitação do Servicio de Vivienda y Urbanismo (Serviços de Habitação e Urbanismo)
Critério de exclusão:
- Demência
- Abuso de substâncias ou álcool
- Incapacidade de responder a questionários de qualidade de vida devido a morbidade médica ou psiquiátrica
- Doença terminal (expectativa de vida inferior a 6 meses)
- Posse de animais de estimação dentro da residência (ex. cães, gatos).
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes alocados para cuidados habituais receberão procedimentos de acompanhamento padrão em sua unidade de cuidados primários.
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Experimental: Sensores de telemonitoramento
Os pacientes alocados para este braço receberão uma plataforma de sensor complexa destinada a detectar quedas em casa, noctúria e diversas variáveis ambientais, incluindo concentrações de monóxido de carbono, umidade e temperatura.
O sistema também inclui um botão de pânico que pode ser usado para solicitar assistência em emergências.
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Esta plataforma complexa envolve vários sensores destinados a detectar quedas, noctúria e variáveis ambientais na casa do participante.
Os sensores são não intrusivos e seu único componente vestível é o botão de pânico que deve ser carregado pelo participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação geral de qualidade de vida medida pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 1 mês após randomização
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Esta escala é projetada para avaliar a qualidade de vida geral do respondente usando escalas Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
O WHOQOL-bref é dividido em 4 domínios, incluindo saúde física, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação média para cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio.
As pontuações podem então ser somadas para obter uma pontuação geral.
Portanto, os escores do questionário WHOQOL-BREF variam de 4 a 20 pontos.
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1 mês após randomização
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Pontuação geral de qualidade de vida medida pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 5 meses após a randomização
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Esta escala é projetada para avaliar a qualidade de vida geral do respondente usando escalas Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
O WHOQOL-bref é dividido em 4 domínios, incluindo saúde física, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação média para cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio.
As pontuações podem então ser somadas para obter uma pontuação geral.
Portanto, os escores do questionário WHOQOL-BREF variam de 4 a 20 pontos.
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5 meses após a randomização
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Pontuação geral de qualidade de vida medida pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 10 meses após a randomização
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Esta escala é projetada para avaliar a qualidade de vida geral do respondente usando escalas Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
O WHOQOL-bref é dividido em 4 domínios, incluindo saúde física, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação média para cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio.
As pontuações podem então ser somadas para obter uma pontuação geral.
Portanto, os escores do questionário WHOQOL-BREF variam de 4 a 20 pontos.
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10 meses após a randomização
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Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário EuroQOL-5D (EQ-5D)
Prazo: 1 mês após randomização
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O EuroQol-5D (EQ-5D) é um questionário padronizado que permite quantificar a qualidade de vida relacionada à saúde.
É dividido em duas seções, uma seção descritiva e uma escala visual analógica (VAS) no final do questionário.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O EQ-VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical.
Os resultados são apresentados como um perfil descritivo ou como um valor de índice calculado a partir do componente descritivo específico do país.
Os valores analógicos visuais podem variar de 0 a 100, com valores mais altos indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde geral.
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1 mês após randomização
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Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário EuroQOL-5D (EQ-5D)
Prazo: 5 meses após a randomização
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O EuroQol-5D (EQ-5D) é um questionário padronizado que permite quantificar a qualidade de vida relacionada à saúde.
É dividido em duas seções, uma seção descritiva e uma escala visual analógica (VAS) no final do questionário.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O EQ-VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical.
Os resultados são apresentados como um perfil descritivo ou como um valor de índice calculado a partir do componente descritivo específico do país.
Os valores analógicos visuais podem variar de 0 a 100, com valores mais altos indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde geral.
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5 meses após a randomização
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Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário EuroQOL-5D (EQ-5D)
Prazo: 10 meses após a randomização
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O EuroQol-5D (EQ-5D) é um questionário padronizado que permite quantificar a qualidade de vida relacionada à saúde.
É dividido em duas seções, uma seção descritiva e uma escala visual analógica (VAS) no final do questionário.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O EQ-VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical.
Os resultados são apresentados como um perfil descritivo ou como um valor de índice calculado a partir do componente descritivo específico do país.
Os valores analógicos visuais podem variar de 0 a 100, com valores mais altos indicando uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde geral.
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10 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
- Investigador principal: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Robinson BE, Barry PP, Renick N, Bergen MR, Stratos GA. Physician confidence and interest in learning more about common geriatric topics: a needs assessment. J Am Geriatr Soc. 2001 Jul;49(7):963-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49188.x.
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Methods and processes of the CONSORT Group: example of an extension for trials assessing nonpharmacologic treatments. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):W60-6. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008-w1.
- Stoddart A, Hanley J, Wild S, Pagliari C, Paterson M, Lewis S, Sheikh A, Krishan A, Padfield P, McKinstry B. Telemonitoring-based service redesign for the management of uncontrolled hypertension (HITS): cost and cost-effectiveness analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 May 28;3(5):e002681. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002681.
- Lewis KE, Annandale JA, Warm DL, Hurlin C, Lewis MJ, Lewis L. Home telemonitoring and quality of life in stable, optimised chronic obstructive pulmonary disease. J Telemed Telecare. 2010;16(5):253-9. doi: 10.1258/jtt.2009.090907. Epub 2010 May 18.
Links úteis
- Home telemonitoring or structured telephone support programmes after recent discharge in patients with heart failure : systematic review and economic evaluation Scientific summary
- Espinoza I, Osorio P, Torrejón MJ, Lucas-Carrasco R, Bunout D. Validación del cuestionario de calidad de vida (WHOQOL-BREF) en adultos mayores chilenos. Rev Med Chile [Internet]. 2011;579-86
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEC181-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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