Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seniorværge: En overvågningsplatform for ældre (SEMONE)

19. november 2021 opdateret af: Universidad de Valparaiso

Seniors Guardian: En ikke-påtrængende overvågningsplatform for aktiviteter i dagligdagen blandt de ældre

Denne pilotundersøgelse evaluerer, om en teleovervågningsplatform af dagligdagsaktiviteter blandt ældre kan forbedre deres livskvalitet. Deltagerne vil blive randomiseret til to forskellige opfølgningsstrategier, den ene bestående af en monitoreringsplatform og den anden standardbesøg på et sundhedscenter. Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre deltagere med opfattet socioøkonomisk risiko vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten at modtage en teleovervågningsplatform i deres huse eller standard sundhedspleje. Platformen vil omfatte sensorer i stand til at detektere fald, nocturia (som tidligere er blevet valideret) og sensorer til miljøvariabler, herunder fugtighed, kulilteniveauer og temperatur. Derudover vil der være en bærbar panikknap til deltagere, der er allokeret til sensorplatformen, som vil give dem mulighed for at få hjælp i tilfælde af en nødsituation. Sensorplatformen vil være forbundet med nødtjenester og sundhedsudbydere, og de bør modtage og reagere på enhver uregelmæssighed, der opdages i deres aflæsninger.

Deltagerne vil blive fulgt op i 10 måneder. Livskvalitetsspørgeskemaer, herunder Verdenssundhedsorganisationens WHOQOL-BREF og EQ-5D for sundhedsrelateret livskvalitet, vil blive brugt til at adressere potentielle interventionseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Barrancas
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre deltager (>65 år) opfattes som værende i socioøkonomisk risiko
  • Bosat i byen Valparaiso eller San Antonio
  • Bor alene
  • Opnået et boligtilskud fra Servicio de Vivienda y Urbanismo (Bolig- og urbanismetjenester)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at besvare livskvalitetsspørgeskemaer på grund af medicinsk eller psykiatrisk sygelighed
  • Udødelig sygdom (forventet levetid under 6 måneder)
  • Ejerskab af kæledyr i boligen (dvs. hunde, katte).
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter allokeret til sædvanlig pleje vil modtage standard opfølgningsprocedurer på deres primære plejecenter.
Eksperimentel: Teleovervågningssensorer
Patienter allokeret til denne arm vil modtage en kompleks sensorplatform, der har til formål at detektere fald i hjemmet, nocturia og flere miljøvariabler, herunder kuliltekoncentrationer, fugtighed og temperatur. Systemet indeholder også en panikknap, der kan bruges til at anmode om assistance i nødstilfælde.
Enhed: Teleovervågningssensorer
Denne komplekse platform omfatter flere sensorer, der har til formål at detektere fald, natteri og miljøvariabler i deltagerens hjem. Sensorer er ikke-påtrængende, og dens eneste bærbare komponent er panikknappen, som skal bæres af deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet livskvalitetsscore målt ved World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 1 måned efter randomisering
Denne skala er designet til at vurdere respondentens overordnede livskvalitet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer. Højere score betyder bedre livskvalitet. WHOQOL-BREF er opdelt i 4 domæner, herunder fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Den gennemsnitlige score for hvert domæne bruges til at beregne domænescore. Scorer kan derefter lægges sammen for at opnå en samlet score. Derfor varierer scoren i WHOQOL-BREF-spørgeskemaet fra 4 til 20 point.
1 måned efter randomisering
Samlet livskvalitetsscore målt ved World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 5 måneder efter randomisering
Denne skala er designet til at vurdere respondentens overordnede livskvalitet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer. Højere score betyder bedre livskvalitet. WHOQOL-BREF er opdelt i 4 domæner, herunder fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Den gennemsnitlige score for hvert domæne bruges til at beregne domænescore. Scorer kan derefter lægges sammen for at opnå en samlet score. Derfor varierer scoren i WHOQOL-BREF-spørgeskemaet fra 4 til 20 point.
5 måneder efter randomisering
Samlet livskvalitetsscore målt ved World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 10 måneder efter randomisering
Denne skala er designet til at vurdere respondentens overordnede livskvalitet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer. Højere score betyder bedre livskvalitet. WHOQOL-BREF er opdelt i 4 domæner, herunder fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Den gennemsnitlige score for hvert domæne bruges til at beregne domænescore. Scorer kan derefter lægges sammen for at opnå en samlet score. Derfor varierer scoren i WHOQOL-BREF-spørgeskemaet fra 4 til 20 point.
10 måneder efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore ved hjælp af EuroQOL-5D (EQ-5D) spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter randomisering
EuroQol-5D (EQ-5D) er et standardiseret spørgeskema, der gør det muligt at kvantificere sundhedsrelateret livskvalitet. Det er opdelt i to afsnit, et beskrivende afsnit og en visuel analog skala (VAS) i slutningen af ​​spørgeskemaet. Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. EQ-VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala. Resultater præsenteres som en beskrivende profil eller som en indeksværdi beregnet ud fra den beskrivende komponent, som er landespecifik. Visuelle analoge værdier kan variere fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer en generelt bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
1 måned efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore ved hjælp af EuroQOL-5D (EQ-5D) spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder efter randomisering
EuroQol-5D (EQ-5D) er et standardiseret spørgeskema, der gør det muligt at kvantificere sundhedsrelateret livskvalitet. Det er opdelt i to afsnit, et beskrivende afsnit og en visuel analog skala (VAS) i slutningen af ​​spørgeskemaet. Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. EQ-VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala. Resultater præsenteres som en beskrivende profil eller som en indeksværdi beregnet ud fra den beskrivende komponent, som er landespecifik. Visuelle analoge værdier kan variere fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer en generelt bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
5 måneder efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore ved hjælp af EuroQOL-5D (EQ-5D) spørgeskema
Tidsramme: 10 måneder efter randomisering
EuroQol-5D (EQ-5D) er et standardiseret spørgeskema, der gør det muligt at kvantificere sundhedsrelateret livskvalitet. Det er opdelt i to afsnit, et beskrivende afsnit og en visuel analog skala (VAS) i slutningen af ​​spørgeskemaet. Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. EQ-VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala. Resultater præsenteres som en beskrivende profil eller som en indeksværdi beregnet ud fra den beskrivende komponent, som er landespecifik. Visuelle analoge værdier kan variere fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer en generelt bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
10 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Samarbejdspartnere

Servicio de Vivienda y Urbanismo, Chile
Ilustre Municipalidad de San Antonio, Chile
Corporación Municipal de Valparaíso, Chile

Efterforskere

  • Studiestol: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
  • Ledende efterforsker: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEC181-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner