Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Seniors Guardian: Eine Überwachungsplattform für ältere Menschen (SEMONE)

19. November 2021 aktualisiert von: Universidad de Valparaiso

Seniors Guardian: Eine nicht-intrusive Überwachungsplattform für Aktivitäten des täglichen Lebens älterer Menschen

In dieser Pilotstudie wird untersucht, ob eine Telemonitoring-Plattform für Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Menschen ihre Lebensqualität verbessern kann. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei verschiedenen Nachsorgestrategien zugeteilt, von denen eine eine Überwachungsplattform und die andere Standardbesuche in einer Gesundheitseinrichtung umfasst. Die Lebensqualität wird anhand standardisierter Fragebögen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Teilnehmer mit einem wahrgenommenen sozioökonomischen Risiko werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder eine Telemonitoring-Plattform in ihren Häusern oder eine normale Gesundheitsversorgung. Die Plattform umfasst Sensoren zur Erkennung von Stürzen und Nykturie (die bereits validiert wurden) sowie Sensoren für Umgebungsvariablen wie Luftfeuchtigkeit, Kohlenmonoxidgehalt und Temperatur. Darüber hinaus wird den Teilnehmern der Sensorplattform ein tragbarer Panikknopf zur Verfügung gestellt, der es ihnen ermöglicht, im Notfall Hilfe zu erhalten. Die Sensorplattform wird mit Rettungsdiensten und Gesundheitsdienstleistern verbunden, und diese sollten jede in ihren Messwerten festgestellte Anomalie empfangen und darauf reagieren.

Die Teilnehmer werden 10 Monate lang nachbeobachtet. Fragebögen zur Lebensqualität, darunter der WHOQOL-BREF der Weltgesundheitsorganisation und der EQ-5D für gesundheitsbezogene Lebensqualität, werden verwendet, um mögliche Interventionseffekte zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Barrancas
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älterer Teilnehmer (>65 Jahre) gilt als sozioökonomisch gefährdet
  • Wohnhaft in der Stadt Valparaiso oder San Antonio
  • Lebt alleine
  • Einen Wohnbauzuschuss vom Servicio de Vivienda y Urbanismo (Wohn- und Stadtplanungsdienste) erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Substanz- oder Alkoholmissbrauch
  • Unfähigkeit, Fragebögen zur Lebensqualität aufgrund medizinischer oder psychiatrischer Morbidität zu beantworten
  • Unheilbare Krankheit (Lebenserwartung unter 6 Monaten)
  • Besitz von Haustieren innerhalb der Residenz (z. Hunde, Katzen).
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten, die der üblichen Pflege zugewiesen werden, erhalten in ihrer Primärversorgungseinrichtung standardmäßige Nachsorgeverfahren.
Experimental: Telemonitoring-Sensoren
Patienten, die diesem Arm zugewiesen werden, erhalten eine komplexe Sensorplattform zur Erkennung von Stürzen zu Hause, Nykturie und verschiedenen Umgebungsvariablen, darunter Kohlenmonoxidkonzentrationen, Luftfeuchtigkeit und Temperatur. Das System verfügt außerdem über einen Panikknopf, über den im Notfall Hilfe angefordert werden kann.
Gerät: Telemonitoring-Sensoren
Diese komplexe Plattform umfasst mehrere Sensoren zur Erkennung von Stürzen, Nykturie und Umgebungsvariablen im Zuhause des Teilnehmers. Die Sensoren sind nicht störend und ihre einzige tragbare Komponente ist der Panikknopf, der vom Teilnehmer mitgeführt werden muss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung der Lebensqualität, gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: 1 Monat nach Randomisierung
Diese Skala soll die allgemeine Lebensqualität des Befragten anhand von 5-Punkte-Likert-Skalen bewerten. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität. WHOQOL-BREF ist in vier Bereiche unterteilt, darunter körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Zur Berechnung des Domänenscores wird der Mittelwert für jede Domäne verwendet. Anschließend können die Punkte addiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Daher liegen die Werte im WHOQOL-BREF-Fragebogen zwischen 4 und 20 Punkten.
1 Monat nach Randomisierung
Gesamtbewertung der Lebensqualität, gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: 5 Monate nach der Randomisierung
Diese Skala soll die allgemeine Lebensqualität des Befragten anhand von 5-Punkte-Likert-Skalen bewerten. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität. WHOQOL-BREF ist in vier Bereiche unterteilt, darunter körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Zur Berechnung des Domänenscores wird der Mittelwert für jede Domäne verwendet. Anschließend können die Punkte addiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Daher liegen die Werte im WHOQOL-BREF-Fragebogen zwischen 4 und 20 Punkten.
5 Monate nach der Randomisierung
Gesamtbewertung der Lebensqualität, gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: 10 Monate nach Randomisierung
Diese Skala soll die allgemeine Lebensqualität des Befragten anhand von 5-Punkte-Likert-Skalen bewerten. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität. WHOQOL-BREF ist in vier Bereiche unterteilt, darunter körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Zur Berechnung des Domänenscores wird der Mittelwert für jede Domäne verwendet. Anschließend können die Punkte addiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Daher liegen die Werte im WHOQOL-BREF-Fragebogen zwischen 4 und 20 Punkten.
10 Monate nach Randomisierung
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mithilfe des EuroQOL-5D (EQ-5D)-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat nach Randomisierung
EuroQol-5D (EQ-5D) ist ein standardisierter Fragebogen, der die Quantifizierung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ermöglicht. Er ist in zwei Abschnitte unterteilt, einen beschreibenden Teil und eine visuelle Analogskala (VAS) am Ende des Fragebogens. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Das EQ-VAS erfasst den vom Patienten selbst eingeschätzten Gesundheitszustand auf einer vertikalen visuellen Analogskala. Die Ergebnisse werden als deskriptives Profil oder als länderspezifischer Indexwert dargestellt, der aus der deskriptiven Komponente berechnet wird. Visuelle Analogwerte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte auf eine insgesamt bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
1 Monat nach Randomisierung
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mithilfe des EuroQOL-5D (EQ-5D)-Fragebogens
Zeitfenster: 5 Monate nach der Randomisierung
EuroQol-5D (EQ-5D) ist ein standardisierter Fragebogen, der die Quantifizierung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ermöglicht. Er ist in zwei Abschnitte unterteilt, einen beschreibenden Teil und eine visuelle Analogskala (VAS) am Ende des Fragebogens. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Das EQ-VAS erfasst den vom Patienten selbst eingeschätzten Gesundheitszustand auf einer vertikalen visuellen Analogskala. Die Ergebnisse werden als deskriptives Profil oder als länderspezifischer Indexwert dargestellt, der aus der deskriptiven Komponente berechnet wird. Visuelle Analogwerte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte auf eine insgesamt bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
5 Monate nach der Randomisierung
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mithilfe des EuroQOL-5D (EQ-5D)-Fragebogens
Zeitfenster: 10 Monate nach Randomisierung
EuroQol-5D (EQ-5D) ist ein standardisierter Fragebogen, der die Quantifizierung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ermöglicht. Er ist in zwei Abschnitte unterteilt, einen beschreibenden Teil und eine visuelle Analogskala (VAS) am Ende des Fragebogens. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Das EQ-VAS erfasst den vom Patienten selbst eingeschätzten Gesundheitszustand auf einer vertikalen visuellen Analogskala. Die Ergebnisse werden als deskriptives Profil oder als länderspezifischer Indexwert dargestellt, der aus der deskriptiven Komponente berechnet wird. Visuelle Analogwerte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte auf eine insgesamt bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
10 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Mitarbeiter

Servicio de Vivienda y Urbanismo, Chile
Ilustre Municipalidad de San Antonio, Chile
Corporación Municipal de Valparaíso, Chile

Ermittler

  • Studienstuhl: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
  • Hauptermittler: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEC181-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren