정신분열증에서 자극-반응 상승의 시도
정신분열증에서 자극-반응 상승의 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 평생 유병률이 1,000명당 4.0명인 만성 정신질환입니다. 1950년대에 항정신병 약물의 도입으로 정신분열증의 증상 프로필이 현저하게 임상적으로 개선되었지만, 이 질병은 이환율과 사망률 측면에서 여전히 전 세계 질병 부담의 상당 부분에 기여하고 있습니다. 이와 관련하여인지 적자 및 잔류 음성 증상은 정신 사회적 장애 및 장애와 관련된 기능적 결과에 대한 주요 기여 요인으로 간주됩니다.
고차 인지 기능; 예를 들어 작업 기억 및 집행 기능; 다양한 결손을 보여 정신 분열증의 핵심 임상 증상으로 간주됩니다. 다른 한편으로, 이 장애는 일차 감각 처리의 기본 수준, 즉 청각, 시각 및 체감각 처리의 이상을 특징으로 합니다. 이러한 감각 지각의 일차적 과정에서의 이상은 정신분열증 환자의 감각 경험을 변화시켜 정신 병리학에 기여할 수 있다.
이벤트 관련 전위(ERP)는 감각 처리의 신경생리학적 상관 관계입니다. ERP 이상은 정신분열증 문헌에 널리 기술되어 있습니다. 더 약한 사전 자극(pre-pulse)이 이후의 강한 깜짝 자극(pulse)에 대한 반응을 억제하는 놀람의 사전 펄스 억제(PPI)는 정신분열증에서 손상됩니다. 감각 게이팅의 척도인 P50 억제도 장애에서 종종 없거나 감소합니다. N100; 기본적인 청각 감각 지각의 척도; 대조군에 비해 환자에서 상당한 진폭 감소를 보여줍니다. 불일치 부정성(MMN), 자동 일탈 감지의 척도이며 정신분열증에서 특징적인 감쇠를 보여줍니다. 더 높은 수준의 자극 평가 및 분류에 관여하는 P300도 질병 경과에 따라 이상을 나타냅니다.
2005년 Clapp et al.의 연구에서 청각 고주파 자극(치상 자극)은 건강한 개인의 청각 유발 전위(AEP)를 증가시켰습니다. 즉 자극 후에도 지속되는 N1 진폭의 증가입니다. 이러한 N1 진폭의 증가는 세포 연구에서 전기 파상풍 자극 후에 기술된 장기 강화(LTP)와 유사한 소성 시냅스 강화의 결과로 간주되었습니다. 비슷한 결과가 나중에 Lei et al., 2017에 의해 복제되었으며, 여기에서 순수한 톤, 협대역 잡음 및 백색 잡음을 사용하여 N1 진폭의 안정적인 강화 및 증가를 유도했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governerate
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Cairo, Cairo Governerate, 이집트, 11562
- Department of Psychiatry-Faculty of medicine-University of Cairo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
정신 분열증 그룹의 경우:
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 남성(20~50세)
- DSM-V-TR(SCID)에 대한 구조화된 임상 면담에 의해 확인된 정신분열증의 진단
- 최소 15일 동안 안정적인 항정신병 약물 투여
- 양성 및 음성 증후군 척도의 최소 한 항목에서 4점 이상을 획득하십시오.
제외 기준:
- / 또는 현재 의료/신경학적 질병의 병력. 정신 지체(DSM-V) 또는 간질 또는 심각한 두부 외상
- 모든 유형의 청력 결손은 청력 검사 평가에서 제외됩니다.
- 지난 2개월 동안 약물 남용
- 환자가 정해진 일정에 병원을 방문하기 어려운 의학적 상태.
대조군의 경우:
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 남성(20~50세).
제외 기준:
- / 또는 현재 의료/신경학적 질병의 병력. 정신 지체(DSM-V) 또는 간질 또는 심각한 두부 외상
- 모든 유형의 청력 결핍
- SCID에 의해 확인된 DSM-V에 따른 axis-I 진단을 충족하는 경우.
- 양성 및 음성 증후군 척도의 한 항목에서 2점 이상 득점
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신분열증 TS+ve
청각 고주파 Tetanizing 자극을받은 정신 분열증 환자
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120초 동안 높은 주파수에서 50ms 톤 핍 제공
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SHAM_COMPARATOR: 정신분열증 TS-ve
가짜 비교기를 받은 정신분열증 환자
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자극 간 간격(ISI)이 있는 청각 톤 핍 1초
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실험적: 컨트롤 TS+ve
청각 고주파 Tetanizing Stimulation을 받는 건강한 대조군
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120초 동안 높은 주파수에서 50ms 톤 핍 제공
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SHAM_COMPARATOR: 컨트롤 TS-ve
가짜 비교기를 받는 건강한 대조군
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자극 간 간격(ISI)이 있는 청각 톤 핍 1초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Μv[마이크로볼트] 단위의 N100 파동(AEP) 진폭
기간: 1-2시간
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N100 또는 N1은 뇌파 검사로 측정한 큰 음의 유발 전위입니다.
성인의 경우 자극이 시작된 후 80~120밀리초 사이에 최고조에 달하며 대부분 두피의 전두엽 중앙 부위에 분포합니다.
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1-2시간
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Μv[마이크로볼트] 단위의 P300 파동 진폭(청각 홀수 볼 작업)
기간: 1-2시간
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P300(P3) 파동은 의사 결정 과정에서 도출되는 이벤트 관련 전위(ERP) 구성 요소입니다.
그것은 내인성 잠재력으로 간주되는데, 그 발생이 자극의 물리적 속성이 아니라 그것에 대한 사람의 반응과 연결되기 때문입니다.
보다 구체적으로 P300은 자극 평가 또는 분류와 관련된 프로세스를 반영하는 것으로 생각됩니다.
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1-2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)의 성능.
기간: 3 일
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Wisconsin Card Sorting Test(WCST)는 "세트 이동", 즉 변화하는 강화 일정에 직면하여 유연성을 표시하는 능력에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ola O Shahin, MD, Department of Psychiatry-University of Cairo
- 연구 책임자: Vishwajit L Nimgaonkar, PhD, Department of Psychiatry-University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-173-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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