Prova del potenziamento della risposta allo stimolo nella schizofrenia
Prova pilota del potenziamento della risposta allo stimolo nella schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è un disturbo psichiatrico cronico con una prevalenza una tantum di 4,0 per 1.000. L'introduzione di farmaci antipsicotici negli anni '50 ha portato a un marcato miglioramento clinico nel profilo dei sintomi della schizofrenia, tuttavia la malattia contribuisce ancora a una percentuale significativa del carico di malattia globale in termini sia di morbilità che di mortalità. A questo proposito, i deficit cognitivi e i sintomi negativi residui sono considerati i principali fattori che contribuiscono alla disabilità psicosociale e allo scarso esito funzionale associato al disturbo.
Funzioni cognitive di ordine superiore; per esempio. memoria di lavoro e funzioni esecutive; mostrano deficit variabili e sono considerati un sintomo clinico fondamentale della schizofrenia. D'altra parte, il disturbo è anche caratterizzato da anomalie a livello di base dell'elaborazione sensoriale primaria, cioè l'elaborazione uditiva, visiva e somatosensoriale. Tali anomalie nel processo primario della percezione sensoriale potrebbero modificare le esperienze sensoriali dei pazienti schizofrenici e quindi contribuire alla psicopatologia.
I potenziali correlati agli eventi (ERP) sono i correlati neurofisiologici dell'elaborazione sensoriale. Le anomalie dell'ERP sono state ampiamente descritte nella letteratura sulla schizofrenia: l'inibizione pre-impulso dello spavento (PPI) in cui un pre-stimolo più debole (pre-impulso) inibisce la reazione a un successivo forte stimolo allarmante (polso) è compromessa nella schizofrenia. Anche la soppressione della P50, una misura del gating sensoriale, è spesso assente o ridotta nel disturbo. N100; una misura della percezione sensoriale uditiva di base; mostra una significativa riduzione dell'ampiezza nei pazienti rispetto ai controlli. Mismatch negativity (MMN), una misura del rilevamento automatico della devianza e mostra un'attenuazione caratteristica nella schizofrenia. P300, che è coinvolto nella valutazione e nella categorizzazione degli stimoli di livello superiore, mostra anche anomalie lungo il decorso della malattia.
Nello studio di Clapp et al., 2005, la stimolazione uditiva ad alta frequenza (stimolazione tetanizzante) ha determinato un aumento dei potenziali evocati uditivi (AEP) in individui sani; cioè un aumento dell'ampiezza N1 che persisteva anche dopo la stimolazione. Questo aumento dell'ampiezza N1 è stato considerato come risultato del potenziamento sinaptico plastico simile al potenziamento a lungo termine (LTP) descritto dopo la stimolazione tetanica elettrica negli studi cellulari. Risultati simili sono stati successivamente replicati da Lei et al., 2017, dove hanno utilizzato toni puri, rumori a banda stretta e rumore bianco per indurre un potenziamento stabile e un aumento dell'ampiezza N1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governerate
-
Cairo, Cairo Governerate, Egitto, 11562
- Department of Psychiatry-Faculty of medicine-University of Cairo
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Per il gruppo Schizofrenia:
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Maschi (età 20-50 anni)
- Diagnosi di schizofrenia confermata dall'intervista clinica strutturata per DSM-V-TR (SCID)
- su dosi stabili di farmaci antipsicotici per almeno 15 giorni
- punteggi 4 o più su almeno un elemento della scala della sindrome positiva e negativa.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di/o malattie mediche/neurologiche in corso, ad es. ritardo mentale (DSM-V) o epilessia o trauma cranico significativo
- Qualsiasi tipo di deficit uditivo sarà escluso dalla valutazione audiometrica
- Abuso di sostanze negli ultimi 2 mesi
- condizioni mediche che rendono difficile per il paziente visitare la clinica nel programma previsto.
Per il gruppo di controllo:
Criterio di inclusione:
- in grado di fornire il consenso informato scritto
- maschi (età 20-50).
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di/o malattie mediche/neurologiche in corso, ad es. ritardo mentale (DSM-V) o epilessia o trauma cranico significativo
- Qualsiasi tipo di deficit uditivo
- se soddisfano qualsiasi diagnosi di asse I secondo il DSM-V confermata da SCID.
- punteggi 2 o più su un elemento della scala della sindrome positiva e negativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Schizofrenia TS+ve
Pazienti affetti da schizofrenia che ricevono stimolazione tetanizzante uditiva ad alta frequenza
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Pips di tono da 50 ms presentati ad alta frequenza per 120 secondi
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SHAM_COMPARATORE: Schizofrenia TS-ve
Pazienti schizofrenici che ricevono un finto comparatore
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toni uditivi con intervallo interstimolo (ISI) 1 sec
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SPERIMENTALE: Controllo TS+ve
Controlli sani che ricevono stimolazione tetanizzante uditiva ad alta frequenza
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Pips di tono da 50 ms presentati ad alta frequenza per 120 secondi
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SHAM_COMPARATORE: Controllo TS-ve
Controlli sani che ricevono un finto comparatore
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toni uditivi con intervallo interstimolo (ISI) 1 sec
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza dell'onda N100 (AEP) in µv [microvolt]
Lasso di tempo: 1-2 ore
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N100 o N1 è un grande potenziale evocato negativo misurato dall'elettroencefalografia.
Il picco negli adulti è compreso tra 80 e 120 millisecondi dopo l'inizio di uno stimolo e si distribuisce principalmente nella regione fronto-centrale del cuoio capelluto.
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1-2 ore
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Ampiezza dell'onda P300 in µv [microvolt] (attività uditiva con palla dispari)
Lasso di tempo: 1-2 ore
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L'onda P300 (P3) è un componente potenziale correlato all'evento (ERP) suscitato nel processo decisionale.
È considerato un potenziale endogeno, poiché la sua presenza non è collegata agli attributi fisici di uno stimolo, ma alla reazione di una persona ad esso.
Più specificamente, si pensa che il P300 rifletta i processi coinvolti nella valutazione o categorizzazione dello stimolo.
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1-2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esecuzione del test Wisconsin Card Sorting (WCST).
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) è un test neuropsicologico di "set-shifting", cioè la capacità di mostrare flessibilità di fronte a mutevoli programmi di rinforzo.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ola O Shahin, MD, Department of Psychiatry-University of Cairo
- Direttore dello studio: Vishwajit L Nimgaonkar, PhD, Department of Psychiatry-University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-173-2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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