절차 및 장기 임상 결과의 AcQMap® 글로벌 레지스트리(AcQMap 레지스트리) (DISCOVER)
2023년 11월 9일 업데이트: Acutus Medical
AcQMap Registry는 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
AcQMap 레지스트리는 진단용 AcQMap 시스템을 사용한 상업적, 실제 경험에 관한 임상 데이터를 제공하도록 설계된 관찰, 전망, 다기관, 다국적, 공개 라벨 레지스트리입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
479
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드, 3435
- St. Antonius Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Erasmus MC Cardiologie Elektrofysiologie
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Coburg, 독일
- Klinikum Coburg
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Cambridge, 영국, CB38RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, 영국
- St. George's Hospital
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Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Norwich, 영국
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Sheffield, 영국, S57AU
- Sheffield Teaching Hospital Northern General Hospital
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Paris, 프랑스
- I.C.P.S. Hôspital Privé Jacques Cartier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 모든 참가자.
현재 진단 AcQMap 시스템을 활용한 부정맥 절제가 예정되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 현재 진단 AcQMap 시스템을 활용한 부정맥 절제가 예정되어 있습니다.
- 전체 연구 기간 동안 기준선 및 후속 평가에 참여하려는 의지, 능력 및 헌신.
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따르면 절제 절차에 대한 알려진 금기 사항.
- 현재 Acutus Medical이 후원하는 모든 연구 프로토콜에 등록되어 있습니다.
- 연구자의 판단에 따라 참가자가 이 절차, 연구 또는 프로토콜 준수에 적합하지 않은 기타 조건(취약한 환자 인구, 정신 질환, 중독성 질환, 연구 센터에서 멀리 떨어진 광범위한 여행, 등.).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차적 절제 결과
기간: 12 시간
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• 전기적 또는 약리학적 심율동 전환이 있거나 없는 절제 시술 후 12시간 이내에 동 리듬에 대한 절제된 부정맥이 종료된 참가자 수
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적인 결과
기간: 3 년
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• 절차 후 초기 90일(공백 기간)의 사건을 제외하고 후속 조치 기간 동안 첫 번째 절차에서 AAD 안팎의 부정맥이 없음.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simon James, MD, James Cook University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .