Registro Global AcQMap® de Resultados Clínicos Processuais e de Longo Prazo (Registro AcQMap) (DISCOVER)
9 de novembro de 2023 atualizado por: Acutus Medical
AcQMap Registry é um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AcQMap Registry é um registro observacional, prospectivo, multicêntrico, multinacional, aberto, projetado para fornecer dados clínicos sobre a experiência comercial da vida real com o sistema de diagnóstico AcQMap.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
479
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coburg, Alemanha
- Klinikum Coburg
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Paris, França
- I.C.P.S. Hôspital Privé Jacques Cartier
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Nieuwegein, Holanda, 3435
- St. Antonius Ziekenhuis
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Rotterdam, Holanda, 3015 CE
- Erasmus MC Cardiologie Elektrofysiologie
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Cambridge, Reino Unido, CB38RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Reino Unido
- St. George's Hospital
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Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Norwich, Reino Unido
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Sheffield, Reino Unido, S57AU
- Sheffield Teaching Hospital Northern General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer participante maior de 18 anos.
Atualmente programado para uma ablação de uma arritmia utilizando o sistema de diagnóstico AcQMap.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais.
- Atualmente programado para uma ablação de uma arritmia utilizando o sistema de diagnóstico AcQMap.
- Vontade, capacidade e compromisso de participar das avaliações iniciais e de acompanhamento durante todo o estudo.
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Na opinião do Investigador, quaisquer contra-indicações conhecidas para um procedimento de ablação.
- Inscrição atual em qualquer protocolo de estudo patrocinado pela Acutus Medical.
- Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, torne o participante um candidato ruim para este procedimento, estudo ou conformidade com o protocolo (inclui população de pacientes vulneráveis, doença mental, doença viciante, viagens longas para longe do centro de pesquisa, etc).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da ablação do procedimento
Prazo: 12 horas
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• Número de participantes que terminaram a arritmia por ablação do ritmo sinusal dentro de 12 horas após o procedimento de ablação com ou sem cardioversão elétrica ou farmacológica
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado a longo prazo
Prazo: 3 anos
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• Livre de qualquer arritmia no primeiro procedimento com e/ou fora de DAA, durante todo o período de acompanhamento, excluindo eventos nos primeiros 90 dias após o procedimento (período em branco).
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon James, MD, James Cook University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLP-AF-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .