AcQMap® Globalny rejestr proceduralnych i długoterminowych wyników klinicznych (rejestr AcQMap) (DISCOVER)
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Acutus Medical
AcQMap Registry to badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
AcQMap Registry to obserwacyjny, prospektywny, wieloośrodkowy, międzynarodowy, otwarty rejestr zaprojektowany w celu dostarczania danych klinicznych dotyczących komercyjnego, rzeczywistego doświadczenia z diagnostycznym systemem AcQMap.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
479
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- I.C.P.S. Hôspital Privé Jacques Cartier
-
-
-
-
-
Nieuwegein, Holandia, 3435
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holandia, 3015 CE
- Erasmus MC Cardiologie Elektrofysiologie
-
-
-
-
-
Coburg, Niemcy
- Klinikum Coburg
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB38RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- St. George's Hospital
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S57AU
- Sheffield Teaching Hospital Northern General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy uczestnik, który ukończył 18 lat.
Obecnie zaplanowane do ablacji arytmii z wykorzystaniem diagnostycznego systemu AcQMap.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza.
- Obecnie zaplanowane do ablacji arytmii z wykorzystaniem diagnostycznego systemu AcQMap.
- Chęć, zdolność i zaangażowanie do udziału w ocenach początkowych i uzupełniających przez cały czas trwania badania.
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- W opinii Badacza wszelkie znane przeciwwskazania do zabiegu ablacji.
- Aktualna rejestracja w dowolnym protokole badania sponsorowanym przez Acutus Medical.
- Wszelkie inne warunki, które w ocenie badacza sprawiają, że uczestnik jest złym kandydatem do tej procedury, badania lub zgodności z protokołem (obejmuje wrażliwą populację pacjentów, chorobę psychiczną, chorobę uzależniającą, długie podróże z dala od ośrodka badawczego, itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ablacji proceduralnej
Ramy czasowe: 12 godzin
|
• Liczba uczestników, u których przerwano ablację rytmu zatokowego w ciągu 12 godzin po zabiegu ablacji z kardiowersją elektryczną lub farmakologiczną lub bez niej
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik długoterminowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
• Brak arytmii po pierwszym zabiegu z włączonymi i/lub wyłączonymi AAD przez cały okres obserwacji, z wyłączeniem zdarzeń w ciągu pierwszych 90 dni po zabiegu (okres ignorowania).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon James, MD, James Cook University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLP-AF-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .