Registro globale AcQMap® degli esiti clinici procedurali e a lungo termine (Registro AcQMap) (DISCOVER)
9 novembre 2023 aggiornato da: Acutus Medical
AcQMap Registry è uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AcQMap Registry è un registro osservazionale, prospettico, multicentrico, multinazionale, in aperto progettato per fornire dati clinici riguardanti l'esperienza commerciale e reale con il sistema diagnostico AcQMap.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
479
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- I.C.P.S. Hôspital Privé Jacques Cartier
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Coburg, Germania
- Klinikum Coburg
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Nieuwegein, Olanda, 3435
- St. Antonius Ziekenhuis
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Rotterdam, Olanda, 3015 CE
- Erasmus MC Cardiologie Elektrofysiologie
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Cambridge, Regno Unito, CB38RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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London, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Regno Unito
- St. George's Hospital
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Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Norwich, Regno Unito
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Sheffield, Regno Unito, S57AU
- Sheffield Teaching Hospital Northern General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Qualsiasi partecipante di età pari o superiore a 18 anni.
Attualmente programmata per l'ablazione di un'aritmia utilizzando il sistema diagnostico AcQMap.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
- Attualmente programmata per l'ablazione di un'aritmia utilizzando il sistema diagnostico AcQMap.
- Disponibilità, capacità e impegno a partecipare alle valutazioni di riferimento e di follow-up per l'intera durata dello studio.
- Disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- A giudizio dello sperimentatore, eventuali controindicazioni note a una procedura di ablazione.
- Iscrizione attuale a qualsiasi protocollo di studio sponsorizzato da Acutus Medical.
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il partecipante un candidato scarso per questa procedura, lo studio o il rispetto del protocollo (include popolazione di pazienti vulnerabili, malattie mentali, malattie da dipendenza, lunghi viaggi lontano dal centro di ricerca, eccetera.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'ablazione procedurale
Lasso di tempo: 12 ore
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• Numero di partecipanti che hanno interrotto l'aritmia ablata al ritmo sinusale entro 12 ore dalla procedura di ablazione con o senza cardioversione elettrica o farmacologica
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato a lungo termine
Lasso di tempo: 3 anni
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• Libertà di prima procedura da qualsiasi aritmia durante e/o senza AAD, per tutto il periodo di follow-up, esclusi gli eventi nei primi 90 giorni successivi alla procedura (periodo di blanking).
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon James, MD, James Cook University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLP-AF-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .