AcQMap® Global Registry of Procedural and Long-term Clinical Outcomes (AcQMap Registry) (DISCOVER)
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Acutus Medical
AcQMap Registry on havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AcQMap Registry on havainnollinen, potentiaalinen, monikeskus, monikansallinen, avoin rekisteri, joka on suunniteltu tarjoamaan kliinisiä tietoja kaupallisista tosielämän kokemuksista diagnostisen AcQMap-järjestelmän kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
479
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Erasmus MC Cardiologie Elektrofysiologie
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- I.C.P.S. Hôspital Privé Jacques Cartier
-
-
-
-
-
Coburg, Saksa
- Klinikum Coburg
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB38RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. George's Hospital
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S57AU
- Sheffield Teaching Hospital Northern General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18 vuotta täyttäneet osallistujat.
Tällä hetkellä suunniteltu rytmihäiriön ablaatio diagnostista AcQMap-järjestelmää käyttämällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt.
- Tällä hetkellä suunniteltu rytmihäiriön ablaatio diagnostista AcQMap-järjestelmää käyttämällä.
- Halu, kyky ja sitoutuminen osallistua perus- ja seuranta-arviointeihin koko tutkimuksen ajan.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan mielestä kaikki tunnetut vasta-aiheet ablaatiotoimenpiteelle.
- Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa Acutus Medicalin sponsoroimaan tutkimusprotokollaan.
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta huonon ehdokkaan tähän toimenpiteeseen, tutkimukseen tai protokollan noudattamiseen (mukaan lukien haavoittuva potilaspopulaatio, mielisairaus, riippuvuussairaus, pitkä matka pois tutkimuskeskuksesta, jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn ablaatiotulokset
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
• Niiden osallistujien lukumäärä, joilla abloitunut rytmihäiriö sinusrytmiin päättyi 12 tunnin sisällä ablaatiotoimenpiteen jälkeen sähköisellä tai farmakologisella kardioversiolla tai ilman sitä
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
• Ensimmäisen toimenpiteen vapaus kaikista rytmihäiriöistä AAD:n päällä ja/tai pois päältä koko seurantajakson ajan, pois lukien tapahtumat toimenpiteen jälkeisten ensimmäisten 90 päivän aikana (tyhjennysjakso).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon James, MD, James Cook University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLP-AF-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .