Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AcQMap® Global Registry of Procedural and Long Term Clinical Outcomes (AcQMap Registry) (DISCOVER)

2023. november 9. frissítette: Acutus Medical
Az AcQMap Registry egy megfigyeléses vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AcQMap Registry egy megfigyelési, jövőbeli, többközpontú, többnemzetiségű, nyílt elnevezésű regiszter, amely klinikai adatokat szolgáltat a diagnosztikai AcQMap rendszerrel kapcsolatos kereskedelmi, valós tapasztalatokról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

479

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB38RE
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • St. George's Hospital
      • Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Norwich, Egyesült Királyság
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S57AU
        • Sheffield Teaching Hospital Northern General Hospital
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország
        • I.C.P.S. Hôspital Privé Jacques Cartier
  • Hollandia
      • Nieuwegein, Hollandia, 3435
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
        • Erasmus MC Cardiologie Elektrofysiologie
  • Németország
      • Coburg, Németország
        • Klinikum Coburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 éves vagy annál idősebb résztvevő. Jelenleg egy aritmia ablációjára tervezték a diagnosztikai AcQMap rendszer segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb.
  • Jelenleg egy aritmia ablációjára tervezték a diagnosztikai AcQMap rendszer segítségével.
  • Hajlandóság, képesség és elkötelezettség az alap- és nyomonkövetési értékelésekben való részvételre a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgáló véleménye szerint az ablációs eljárás bármely ismert ellenjavallata.
  • Jelenlegi beiratkozás bármely, az Acutus Medical által szponzorált vizsgálati protokollba.
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló megítélése szerint rossz jelöltté teszi a résztvevőt ehhez az eljáráshoz, a vizsgálathoz vagy a protokollnak való megfeleléshez (beleértve a veszélyeztetett betegpopulációt, a mentális betegséget, a szenvedélybetegséget, a kutatóközponttól való kiterjedt utazást, stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárási abláció eredményei
Időkeret: 12 óra
• Azon résztvevők száma, akiknél az ablált aritmia szinuszritmusra szűnt meg az ablációs eljárást követő 12 órán belül elektromos vagy farmakológiai kardioverzióval vagy anélkül
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú Eredmény
Időkeret: 3 év
• Az első eljárás során mentes minden aritmiától az AAD-k használatakor és/vagy kikapcsolása után a követési időszak alatt, kivéve az eljárást követő első 90 napon belüli eseményeket (kiürítési időszak).
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acutus Medical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon James, MD, James Cook University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLP-AF-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az aritmia ablációja

Klinikai vizsgálatok a AcQMap rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel