Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AcQMap® Global Registry of Procedural and Long-term Clinical Outcomes (AcQMap Registry) (DISCOVER)

9 november 2023 uppdaterad av: Acutus Medical
AcQMap Registry är en observationsstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AcQMap Registry är ett observationsbaserat, prospektivt multicenter, multinationellt, öppet etikettregister utformat för att tillhandahålla kliniska data om den kommersiella, verkliga erfarenheten av det diagnostiska AcQMap-systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

479

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • I.C.P.S. Hôspital Privé Jacques Cartier
  • Nederländerna
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3435
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
        • Erasmus MC Cardiologie Elektrofysiologie
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB38RE
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Storbritannien
        • St. George's Hospital
      • Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Norwich, Storbritannien
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Sheffield, Storbritannien, S57AU
        • Sheffield Teaching Hospital Northern General Hospital
  • Tyskland
      • Coburg, Tyskland
        • Klinikum Coburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare 18 år eller äldre. För närvarande planerad för en ablation av en arytmi med hjälp av det diagnostiska AcQMap-systemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år eller äldre.
  • För närvarande planerad för en ablation av en arytmi med hjälp av det diagnostiska AcQMap-systemet.
  • Vilja, förmåga och engagemang att delta i baslinje- och uppföljningsutvärderingar under hela studiens längd.
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Enligt utredarens uppfattning, alla kända kontraindikationer för ett ablationsförfarande.
  • Aktuell registrering i valfritt studieprotokoll sponsrat av Acutus Medical.
  • Alla andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, gör deltagaren till en dålig kandidat för denna procedur, studien eller överensstämmelse med protokollet (inkluderar sårbar patientpopulation, psykisk sjukdom, beroendesjukdom, omfattande resor bort från forskningscentret, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurmässiga ablationsresultat
Tidsram: 12 timmar
• Antal deltagare som hade avbröt av ablerad arytmi till sinusrytm inom 12 timmar efter ablationsproceduren med eller utan elektrisk eller farmakologisk elkonvertering
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktigt resultat
Tidsram: 3 år
• Första proceduren fri från alla arytmier på och/eller av AADs, under uppföljningsperioden, exklusive händelser under de första 90 dagarna efter proceduren (blankningsperiod).
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acutus Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Simon James, MD, James Cook University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Första postat (Faktisk)

28 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLP-AF-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ablation av arytmier

Kliniska prövningar på AcQMap System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera