제2형 당뇨병 환자에서 Neprilysin이 Glucagon-like Peptide-1에 미치는 영향 (NEPT2D)
2021년 5월 4일 업데이트: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen, University of Copenhagen
제2형 당뇨병 환자에서 글루카곤 유사 펩티드-1의 혈장 농도에 대한 네프릴리신의 효과
Glucagon-like peptide-1(GLP-1)은 식사 중에 분비되어 포도당 유발 인슐린 분비를 증가시킵니다. 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-4) 효소는 몇 분 안에 손상되지 않은 GLP-1을 절단하므로 DPP-4 억제제는 당뇨병성 고혈당증 치료에 사용됩니다. 몇몇 동물 연구에서는 효소 중립 엔도펩티다제 24.11(24.11)이 GLP-1의 분해에 관련되어 있지만 이것이 제2형 당뇨병이 있는 사람의 경우인지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 우리는 제2형 당뇨병 환자에게 표준화된 식사 중에 NEP 억제제, DPP-4 억제제인 사쿠비트릴 194mg(시타글립틴 전날 밤 100mg, 전날 100mg) 또는 위약을 투여하고 혈장 GLP- 1
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RegionH
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Hvidovre, RegionH, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 경구용 항당뇨병제
- 25-35의 체질량 지수
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 2주 이내의 급성 질환
- 만성 질환
- 흡연자
- 알코올 중독, 약물 중독 또는 최근 체중 감소
- 최근 3개월 이내 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 표준화된 식사를 받게 됩니다.
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위약의 날
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활성 비교기: 엔트레스트로
단일 용량으로 194mg sacubitril / 206mg valstartan(entresto) 이후 표준화된 식사
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엔트레스토 단회 투여
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활성 비교기: 시타글립틴
단일 용량으로 시타글립틴 200mg(전날 밤 100mg, 연구 당일 100mg) 이후 표준화된 식사
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시타글립틴 단회 투여
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활성 비교기: 엔트레스트로 + 시타글립틴
194mg sacubitril / 206mg valstartan(entresto) + 200mg sitagliptin(전날 밤 100mg, 연구 당일 100mg)을 단일 용량으로 한 후 표준화된 식사
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엔트레스토 단회 투여
시타글립틴 단회 투여
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활성 비교기: 발사르탄
단일 용량으로 206mg 발사르탄과 표준화된 식사
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발사르탄 단회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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포도당의 혈장 농도
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치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GLP-1의 혈장 농도
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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GIP의 혈장 농도
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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글루카곤의 혈장 농도
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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인슐린의 혈장 농도
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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C-펩티드의 혈장 농도
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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아미노산의 혈장 농도
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEPT2D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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