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脑啡肽酶对2型糖尿病患者胰高血糖素样肽-1的影响 (NEPT2D)

2021年5月4日 更新者：Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen、University of Copenhagen

脑啡肽酶对2型糖尿病患者血浆胰高血糖素样肽-1浓度的影响

胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 在进餐期间分泌并增加葡萄糖诱导的胰岛素分泌。 二肽基肽酶 4 (DPP-4) 可在数分钟内裂解完整的 GLP-1，因此 DPP-4 抑制剂可用于治疗糖尿病高血糖症。 一些动物研究表明酶中性肽链内切酶 24.11 (24.11) 与 GLP-1 的降解有关，但是否是 2 型糖尿病患者的情况尚不清楚。

因此，我们在标准化膳食期间对 2 型糖尿病患者给予 NEP 抑制剂 194mg sacubitril、DPP-4 抑制剂（西格列汀前一天晚上 100mg 和前 2 小时 100mg）或安慰剂，并测量 GLP- 1个

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • RegionH
      • Hvidovre、RegionH、丹麦、2650
        • Hvidovre Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 2型糖尿病
  • 仅限口服降糖药
  • 体重指数 25-35
  • 2型糖尿病

排除标准：

  • 两周内的急性疾病
  • 慢性疾病
  • 吸烟者
  • 酗酒、吸毒或近期体重减轻
  • 最近3个月内献血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
参与者接受标准化膳食
药品：安慰剂
安慰剂日
有源比较器：企业家
194 mg sacubitril / 206 mg valstartan (entresto) 作为单次剂量，然后是标准化膳食
药品：乐曲
Entresto 单剂量给药
有源比较器：西格列汀
200 毫克西格列汀（前一天晚上 100 毫克，研究当天 100 毫克）作为单次剂量，然后是标准化膳食
药品：西格列汀
西格列汀单剂量给药
有源比较器：Entrestro + 西格列汀
194 mg sacubitril / 206 mg valstartan (entresto) + 200 mg sitagliptin（前一天晚上 100 mg，研究当天 100 mg）作为单次剂量，然后是标准化膳食
药品：乐曲
Entresto 单剂量给药
药品：西格列汀
西格列汀单剂量给药
有源比较器：缬沙坦
206 毫克缬沙坦作为单次剂量，然后进行标准化膳食
药品：缬沙坦
缬沙坦单剂量给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间：治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
血浆葡萄糖浓度
治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）

次要结果测量

结果测量
大体时间
GLP-1 的血浆浓度
大体时间：治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
GIP 的血浆浓度
大体时间：治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
胰高血糖素的血浆浓度
大体时间：治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
胰岛素的血浆浓度
大体时间：治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
C 肽的血浆浓度
大体时间：治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
氨基酸的血浆浓度
大体时间：治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）
治疗后 3 小时（在随后的标准化膳食期间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Copenhagen

合作者

Hvidovre University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月25日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月26日

首次发布 (实际的)

2019年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NEPT2D

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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