스텐트 이식(DARTS)을 통한 해부된 대동맥 수리: 시판 후 등록 (PROTECT)

AMDS 장치로 치료받은 급성 대동맥 박리/내혈종(DeBakey I 또는 Stanford A형 해부/벽내 혈종으로도 알려짐) 진단을 받은 환자는 DARTS Post-Market Registry에 참여하여 급성에 대한 추가 데이터를 수집하도록 요청받고 있습니다. DeBakey I 해부/IMH 및 치료 양식으로서 AMDS의 이점을 추가로 탐색합니다.

건강한 대동맥(신체 대부분에 혈액을 공급하는 혈관)에서는 혈액이 주강(혈액이 흐르는 혈관 내부 공간)을 통해 자유롭게 흐릅니다. 이 경우 파열이 대동맥 벽의 내부 층을 분리하고 주 채널(진 루멘) 외에 보조 채널(가 루멘)을 생성했습니다. 혈액은 이제 두 채널을 통해 흐르고 있습니다.

대동맥의 첫 번째 분절을 교체할 수 있지만 이 기존 수술은 심장 바로 위 분절만 치료합니다. 환자의 의학적 상태의 복잡성과 기술적 한계로 인해 도달하기 어려운 영역에 있는 분리된 채널의 나머지 부분은 일반적으로 치료되지 않은 상태로 남습니다.

이 초기 구명 수술 후 표준 수술로 치료할 수 없는 분리된 채널 부분이 확장되어 대동맥 벽을 더욱 약화시켜 파열 및 사망을 유발할 수 있습니다. 이를 예방하기 위해 환자의 40~50%는 추가적인 침습적 수술이 필요하다. 심장 외과 의사가 심장 바로 위에 있는 대동맥의 첫 번째 부분에 이식편을 삽입하여 파열을 치료하는 것은 정상적인 절차입니다.

DARTS 시험(NCT03035643)의 AMDS 장치는 관류 장애의 효과적인 관리 외에도 대동맥 궁의 긍정적인 개조 및 치유 측면에서 환자에게 상당한 이점을 보여주었습니다. 이 레지스트리는 급성 대동맥 박리에 대한 추가 정보를 수집하고 AMDS 치료의 임상적 이점을 추가로 탐색하기 위해 시작되었습니다.

AMDS는 튜브형 니티놀(니켈 및 티타늄) 스텐트에 테플론 패브릭을 꿰매어 만든 스텐트입니다. 스텐트는 천 재질로 덮여 있지 않으며 대동맥에 배치될 때 대동맥 측면으로의 혈류를 허용합니다. 스텐트는 대동맥 내부에 배치되고 확장되어 대동맥을 열 수 있습니다. 표준 진료 수술 중에 생성된 문합 입구 파열을 막고, 거짓 루멘의 흐름과 압력을 줄이고, 진정한 루멘을 지지하고, 확장하고, 가압하는 데 도움이 될 것입니다.