Ontlede aorta-reparatie door middel van stentimplantatie (DARTS): een POST-MARKET-REGISTRATIE (PROTECT)

Patiënten bij wie een acute aortadissectie/intramuraal hematoom is vastgesteld (ook bekend als een DeBakey I of Stanford type A dissectie/intramuraal hematoom) die met het AMDS-apparaat worden behandeld, worden gevraagd om deel te nemen aan de DARTS Post-Market Registry om verdere gegevens te verzamelen over acuut DeBakey I dissecties/IMH en om de voordelen van de AMDS als behandelingsmodaliteit verder te onderzoeken.

In een gezonde aorta (het vat dat het grootste deel van uw lichaam van bloed voorziet) stroomt het bloed vrij door het hoofdlumen (een ruimte in het vat waar bloed stroomt). In dit geval heeft een scheur de binnenste laag van de aortawand gescheiden en een secundair kanaal (vals lumen) gecreëerd naast het hoofdkanaal (echt lumen). Het bloed stroomt nu door beide kanalen.

Hoewel het eerste segment van de aorta kan worden vervangen, behandelt deze conventionele operatie alleen het segment direct boven het hart. Vanwege de complexiteit van de medische toestand van de patiënt en technische beperkingen, wordt de rest van het gescheiden kanaal in het moeilijk bereikbare gebied normaal gesproken onbehandeld gelaten.

Na deze initiële levensreddende operatie kan het deel van het gescheiden kanaal dat niet kan worden behandeld met standaardchirurgie, uitzetten, waardoor de wand van de aorta verder verzwakt, wat kan leiden tot scheuren en de dood. Om dit te voorkomen, heeft 40-50% van de patiënten aanvullende invasieve operaties nodig. Het is een normale procedure voor de hartchirurgen om uw scheur te herstellen door een transplantaat in het eerste deel van de aorta direct boven het hart te plaatsen.

Het AMDS-apparaat in de DARTS-studie (NCT03035643) heeft significante voordelen voor de patiënten aangetoond in termen van positieve remodellering en genezing van de aortaboog naast effectief beheer van malperfusie. Dit register is bedoeld om aanvullende informatie te verzamelen over acute aortadissecties en om de klinische voordelen van de AMDS-behandeling verder te verkennen.

De AMDS is een stent gemaakt van Teflon-stof genaaid op een buisvormige Nitinol (nikkel en titanium) stent. De stent is niet bedekt met een stoffen materiaal en als hij in de aorta wordt geplaatst, kan er bloed naar de zijkanten van de aorta stromen. De stent wordt in de aorta geplaatst en mag uitzetten om de aorta te openen. Het zal helpen om de anastomose-ingangsscheur te sluiten die is ontstaan ​​tijdens de standaardbehandeling, de stroom en druk in het valse lumen te verminderen en het ware lumen te ondersteunen, uit te zetten en onder druk te zetten.