Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikatun aortan korjaus stentti-istutuksella (DARTS): MARKKINOINTEN JÄLKEEN REKISTERRI (PROTECT)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: JOTEC GmbH

Tämä tutkimus on tarkoitettu osallistujille, joilla on diagnosoitu akuutti aortan dissektio/sisäinen hematooma (tunnetaan myös nimellä DeBakey I tai Stanfordin tyypin A dissektio/intramuraalinen hematooma), joita on hoidettu AMDS-laitteella. Terveessä aortassa (suonen, joka toimittaa verta suurimmalle osalle kehoa) veri virtaa vapaasti pääontelon (suonen sisällä olevan tilan, jossa veri virtaa) läpi. Tähän tutkimukseen osallistuneilla on repeämä, joka on erottanut aortan seinämän sisäkerroksen ja luonut toissijaisen kanavan (false luumen) pääkanavan (todellisen luumenin) lisäksi. Veri virtaa nyt molempien kanavien kautta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia AMDS:n suorituskykyä ja kliinisiä hyötyjä potilaiden hoidossa, joilla on akuutteja tyypin I DeBakey-leikkauksia ja/tai intramuraalisia hematoomaa (IMH) viranomaisten hyväksynnän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on diagnosoitu akuutti aortan dissektio/intramuraalinen hematooma (tunnetaan myös nimellä DeBakey I tai Stanfordin tyypin A dissektio/sisäinen hematooma), joita hoidetaan AMDS-laitteella, pyydetään osallistumaan DARTS Post-Market Registry -rekisteriin keräämään lisätietoja akuutista DeBakey I dissektiot / IMH ja tutkia edelleen AMDS:n etuja hoitomuotona.

Terveessä aortassa (suonen, joka toimittaa verta suurimmalle osalle kehosta) veri virtaa vapaasti pääontelon (suonen sisällä olevan tilan, jossa veri virtaa) läpi. Tässä tapauksessa repeämä on erottanut aortan seinämän sisäkerroksen ja muodostanut toissijaisen kanavan (false luumen) pääkanavan (todellisen luumenin) lisäksi. Veri virtaa nyt molempien kanavien kautta.

Vaikka aortan ensimmäinen segmentti voidaan korvata, tämä tavanomainen leikkaus käsittelee vain välittömästi sydämen yläpuolella olevaa segmenttiä. Potilaan lääketieteellisen tilan monimutkaisuuden ja teknisten rajoitusten vuoksi jäljellä oleva erotetun kanavan osa vaikeapääsyisellä alueella jätetään yleensä käsittelemättä.

Tämän ensimmäisen hengenpelastusleikkauksen jälkeen erotetun kanavan osa, jota ei voida hoitaa tavallisella leikkauksella, voi laajentua ja heikentää aortan seinämää edelleen, mikä voi aiheuttaa repeämän ja kuoleman. Tämän estämiseksi 40–50 % potilaista tarvitsee lisää invasiivisia leikkauksia. On normaali toimenpide, että sydänkirurgit korjaavat kyyneleesi asettamalla siirteen aortan ensimmäiseen osaan välittömästi sydämen yläpuolelle.

AMDS-laite DARTS-tutkimuksessa (NCT03035643) on osoittanut potilaille merkittäviä etuja aorttakaaren positiivisen uudelleenmuodostumisen ja paranemisen suhteen sekä tehokkaan toimintahäiriön hallinnan. Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä lisätietoja akuuteista aortan dissektioista ja tutkia edelleen AMDS-hoidon kliinisiä etuja.

AMDS on teflonkankaasta valmistettu stentti, joka on ommeltu putkimaiseen Nitinol (nikkeli ja titaani) stenttiin. Stenttiä ei ole peitetty millään kangasmateriaalilla, ja kun se asetetaan aorttaan, se mahdollistaa veren virtauksen aortan sivuille. Stentti asetetaan aortan sisään ja sen annetaan laajentua aortan avaamiseksi. Se auttaa sulkemaan normaalihoidon aikana syntyneen anastomoottisen sisäänmenon repeämän, vähentämään virtausta ja painetta väärässä luumenissa sekä tukemaan, laajentamaan ja paineistamaan todellista luumenia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Deutsches Herzzentrum der Charite
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti DeBakey I -leikkaus ja joita hoidettiin AMDS:llä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotias tai ≤80-vuotias (mies tai nainen)
  2. Jokin seuraavista diagnosoitu 0-14 päivän kuluessa:

A. Akuutti DeBakey-tyypin I dissektio CT-angiografian perusteella; tai B. Acute DeBakey tyypin I IMH perustuu CT-angiografiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. ≤18-vuotias tai ≥80-vuotias (mies tai nainen)
  2. Ei halua noudattaa seuranta-aikataulua
  3. Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen
  4. Hallitsematon systeeminen infektio
  5. Hallitsematon anafylaksia jodatulle kontrastille
  6. Tunnettu allergia nitinolille ja/tai PTFE:lle
  7. Potilas äärimmäisessä hemodynaamisessa häiriössä, joka vaatii kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR)
  8. Preoperatiivinen kooma
  9. Mikä tahansa mykoottista alkuperää oleva patologia
  10. Nousevan aortan ja aorttakaaren subakuutti tai krooninen dissektio (>14 päivää indeksitapahtuman jälkeen)
  11. Aortan fistuloinen yhteys ei-vaskulaariseen rakenteeseen (esim. ruokatorvi, keuhkoputki) 12. Laaja veritulppa tai kalkkeutumia aortan kaaressa TT-angiografian mukaan 13. Liiallinen mutkaisuus, joka estää AMDS:n turvallisen kulkemisen CT-angiografian määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen kaaren uudistus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on positiivinen kaariremodelaatio, joka määritellään joko vakaaksi tai pieneneväksi aortan kokonaishalkaisijaksi vyöhykkeellä 2.
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa, 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4, 5 vuotta
Kuolleisuus kaikista syistä
Sairaalassa, 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4, 5 vuotta
Laitteisiin liittyvä sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää)
Laitteisiin liittyvä sairaalakuolleisuus
Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää)
Laitteisiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4, 5 vuotta
Laitteisiin liittyvä kuolleisuusaste
30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4, 5 vuotta
Virheellisen perfuusion selvittäminen potilailla, joilla oli alun perin epäkohta
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää ja 3-6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joiden epäpuhtaudet paranivat potilailla, joilla oli alunperin epäkohta
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää ja 3-6 kuukautta
Uusi vammauttava (muokattu Rankin-asteikko mRS ≥ 2), pysyvä (>30 päivää) aivohalvaus
Aikaikkuna: Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on uusi toimintakyvyttömyys (mRS ≥ 2), pysyvä (> 30 päivää) aivohalvaus
Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Uusi vammauttava (muokattu Rankin-asteikko mRS ≥ 2), ohimenevä (< 30 päivää) aivohalvaus
Aikaikkuna: Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on uusi vammauttava (mRS ≥ 2), ohimenevä (< 30 päivää) aivohalvaus
Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Uusi halvaus
Aikaikkuna: Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Uusien halvaantuneiden potilaiden määrä
Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Uusi paraplegia
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on uusi paraplegia ja 5 vuotta
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Laitteen implantointiin liittyvä uusi aortan repeämä
Aikaikkuna: 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on laitteen implantointiin liittyvä uusi aortan repeämä (toimenpiteeseen tai AMDS:ään liittyvä)
30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Patentti nimetön valtimo
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Potilaiden määrä, joilla on avoin nimetön valtimo (< 50 % ahtauma haarasuonien alkuperästä)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Nimettömän valtimon ahtauman lähde
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Nimettömän valtimoahtauman lähde (tromboosi, dissektion läpän peittäminen, dissektion pidennys suoneen)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Patentoitu vasen kaulavaltimo
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Potilaiden määrä, joilla on avoin vasen kaulavaltimo (< 50 % ahtauma haarasuonien alkuperästä)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vasemman kaulavaltimon ahtauman lähde
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vasemman kaulavaltimon ahtauman lähde (tromboosi, dissektion läpän peittäminen, dissektion pidennys suoneen)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Patentoitu vasen subclavian valtimo
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Potilaiden määrä, joilla on avoin vasen subclavian valtimo (< 50 % ahtauma haarasuonien alkuperästä)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vasemman subklaviaalivaltimon ahtauman lähde
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vasemman klaviaalivaltimon ahtauman lähde (tromboosi, dissektion läpän peite, dissektion pidennys suoneen)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Distaalisen anastomoosirepeämän puuttuminen (DANE)
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut distaalista anastomoottista repeämää (DANE)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Lisää todellista lumenia
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Niiden potilaiden määrä, joiden todellinen luumen kasvaa [halkaisijan muutos suurimman halkaisijan kohdassa kullakin vyöhykkeellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 mm laajeneminen verrattuna halkaisijaan leikkausta edeltävässä tietokonetomografiaangiografiassa (CTA)] stentoitu alue (vyöhykkeet 1-3)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vakaa todellinen luumen
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Potilaiden määrä, joilla on vakaa todellinen luumen [halkaisijan muutos suurimman halkaisijan kohdassa kussakin vyöhykkeessä, joka on 5 mm:n pienenemisen ja 5 mm:n laajenemisen välillä verrattuna halkaisijaan leikkausta edeltävässä tietokonetomografiaangiografiassa (CTA)] stentoitu alue (vyöhykkeet 1-3)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vakaa tai kasvava todellinen luumen stentoidulla alueella
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Niiden potilaiden määrä, joilla on vakaa tai kasvava todellinen luumen stentoidulla alueella (vyöhykkeet 1-3)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Todellinen lumen pieneneminen
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Niiden potilaiden määrä, joiden todellinen luumen pienenee [halkaisijan muutos suurimman halkaisijan kohdassa kullakin vyöhykkeellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 mm:n pieneneminen verrattuna halkaisijaan leikkausta edeltävässä tietokonetomografiaangiografiassa (CTA)] stentoitu alue (vyöhykkeet 1-3)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Lisääntynyt väärä luumen
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Niiden potilaiden määrä, joilla on lisääntynyt väärä luumen (≥ 5 mm) stentoidulla alueella (vyöhykkeet 1-3)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Stabiili väärä luumen stentoidulla alueella
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Potilaiden määrä, joilla on vakaa väärä luumen stentoidulla alueella (vyöhykkeet 1-3)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vähentää väärää luumenia
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Niiden potilaiden määrä, joiden väärä luumen pienenee (≤ -5 mm) stentoidulla alueella (vyöhykkeet 1-3)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Potilaiden määrä, joiden väärä luumen on vakaa tai vähenemässä
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vakaa tai vähenevä väärä luumen stentoidulla alueella (vyöhykkeet 1-3)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Vapaus AMDS-stentin poistamisesta
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilta AMDS-stentti ei ole poistettu
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Vapaus AMDS:ään liittyvästä uudelleeninterventiosta
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole AMDS:ään liittyvää uudelleeninterventiota
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Vapaus aorttakaaren uudelleeninterventiosta
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole aorttakaaren uudelleeninterventiota
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 30 päivää, 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta
Onnistunut AMDS-käyttöönotto (purkauksen yhteydessä
Aikaikkuna: Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää)
Niiden potilaiden määrä, joilla AMDS on otettu käyttöön onnistuneesti (poistuttaessa
Purkaus (määritelmä: 1-29 päivää)
Täysin trombosoitunut, osittain trombosoitunut tai näkyvissä oleva väärä luumen kaaressa ja laskevassa aortassa (vyöhykkeet 0-5)
Aikaikkuna: Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)
Sellaisten potilaiden määrä, joilla on täysin trombosoitunut, osittain trombosoitunut tai avoin väärä luumen kaaressa ja laskevassa aortassa (vyöhykkeet 0-5)
Purkautuminen (määritelmä: 1-29 päivää), 3-6 kuukautta, 1 vuosi, 2, 3, 4 ja 5 vuotta (CoreLab)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jörg Kempfert, Prof., German Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tietojen henkilöllisyys poistetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ascyrus Medical Dissection Stent (AMDS)

3
Tilaa