Dissekert aorta-reparasjon gjennom stentimplantasjon (DART): ET REGISTRERING ETTER MARKEDET (PROTECT)

Pasienter diagnostisert med akutt aortadisseksjon/intramuralt hematom (også kjent som DeBakey I eller Stanford type A disseksjon/ intramuralt hematom) behandlet med AMDS-enheten blir bedt om å delta i DARTS Post-Market Registry for å samle inn ytterligere data om akutt DeBakey I-disseksjoner/ IMH og for å utforske fordelene med AMDS som behandlingsmodalitet ytterligere.

I en sunn aorta (karet som leverer blod til det meste av kroppen din) strømmer blodet fritt gjennom hovedlumen (et rom inne i karet der blodet strømmer). I dette tilfellet har en rift skilt det indre laget av aortaveggen og skapt en sekundærkanal (falsk lumen) i tillegg til hovedkanalen (ekte lumen). Blodet strømmer nå gjennom begge kanaler.

Selv om det første segmentet av aorta kan erstattes, behandler denne konvensjonelle operasjonen bare segmentet rett over hjertet. På grunn av kompleksiteten til pasientens medisinske tilstand og tekniske begrensninger, blir resten av den adskilte kanalen i det vanskelig tilgjengelige området normalt ubehandlet.

Etter denne første livreddende operasjonen, kan den delen av den separerte kanalen som ikke kan behandles med standard kirurgi utvide seg, noe som svekker veggen av aorta ytterligere, noe som kan føre til brudd og død. For å forhindre dette krever 40-50 % av pasientene ytterligere invasive operasjoner. Det er vanlig prosedyre for hjertekirurgene å reparere riften din ved å sette et transplantat i den første delen av aorta rett over hjertet.

AMDS-enheten i DARTS-prøven (NCT03035643) har vist betydelige fordeler for pasientene når det gjelder positiv remodellering og helbredelse av aortabuen i tillegg til effektiv behandling av malperfusjon. Dette registeret tar sikte på å samle ytterligere informasjon om akutte aortadisseksjoner og å utforske de kliniske fordelene med AMDS-behandlingen ytterligere.

AMDS er en stent laget av teflonstoff sydd til en rørformet Nitinol (nikkel og titan) stent. Stenten er ikke dekket med noe tøymateriale og når den plasseres i aorta tillater det blodstrøm til sidene av aorta. Stenten plasseres inne i aorta og får utvide seg for å åpne opp aorta. Det vil bidra til å lukke den anastomotiske innløpsrivningen som dannes under standardbehandlingsoperasjonen, redusere strømmen og trykket i det falske lumen, og føre til, utvide og sette trykk på det sanne lumen.