Dissekeret aorta-reparation gennem stentimplantation (DART): A POST-MARKET REGISTRY (PROTECT)

Patienter diagnosticeret med en akut aortadissektion/intramuralt hæmatom (også kendt som en DeBakey I eller Stanford type A dissektion/intramuralt hæmatom) behandlet med AMDS-enheden bliver bedt om at deltage i DARTS Post-Market Registry for at indsamle yderligere data om akutte DeBakey I-dissektioner/ IMH og for yderligere at udforske fordelene ved AMDS som behandlingsmodalitet.

I en sund aorta (det kar, der leverer blod til det meste af din krop) strømmer blodet frit gennem hovedlumenet (et rum inde i karret, hvor blodet flyder). I dette tilfælde har en rift adskilt det indre lag af aortavæggen og skabt en sekundær kanal (falsk lumen) ud over hovedkanalen (ægte lumen). Blodet strømmer nu gennem begge kanaler.

Selvom det første segment af aorta kan udskiftes, behandler denne konventionelle operation kun segmentet umiddelbart over hjertet. På grund af kompleksiteten af ​​patientens medicinske tilstand og tekniske begrænsninger efterlades resten af ​​den adskilte kanal i det svært tilgængelige område normalt ubehandlet.

Efter denne indledende livreddende operation kan den del af den adskilte kanal, der ikke kan behandles med standardkirurgi, udvide sig, hvilket svækker aortavæggen yderligere, hvilket kan forårsage brud og død. For at forhindre dette kræver 40-50% af patienterne yderligere invasive operationer. Det er normal procedure for hjertekirurger at reparere din tåre ved at lægge et transplantat i den første del af aorta umiddelbart over hjertet.

AMDS-enheden i DARTS-forsøget (NCT03035643) har vist betydelige fordele for patienterne i form af positiv ombygning og heling af aortabuen ud over effektiv håndtering af malperfusion. Dette register har til formål at indsamle yderligere information om akutte aortadissektioner og yderligere udforske de kliniske fordele ved AMDS-behandlingen.

AMDS er en stent lavet af teflon stof syet til en rørformet Nitinol (nikkel og titanium) stent. Stenten er ikke dækket af noget kludmateriale, og når den placeres i aorta tillader det blodgennemstrømning til siderne af aorta. Stenten placeres inde i aorta og får lov til at udvide sig for at åbne aorta. Det vil hjælpe med at lukke den anastomotiske indgangsrivning, der dannes under standardbehandlingsoperationen, reducere flowet og trykket i det falske lumen og føre til, udvide og sætte tryk på det sande lumen.