Réparation de l'aorte disséquée par implantation de stent (DARTS) : UN REGISTRE POST-MISE SUR LE MARCHÉ (PROTECT)

Les patients diagnostiqués avec une dissection aortique aiguë/hématome intramural (également connu sous le nom de dissection DeBakey I ou Stanford de type A/hématome intramural) traités avec le dispositif AMDS sont invités à participer au registre post-commercialisation DARTS afin de recueillir des données supplémentaires sur les maladies aiguës. DeBakey I dissections/IMH et d'explorer davantage les avantages de l'AMDS en tant que modalité de traitement.

Dans une aorte saine (le vaisseau qui fournit le sang à la majeure partie de votre corps), le sang circule librement à travers la lumière principale (un espace à l'intérieur du vaisseau où le sang circule). Dans ce cas, une déchirure a séparé la couche interne de la paroi de l'aorte et créé un canal secondaire (fausse lumière) en plus du canal principal (vraie lumière). Le sang circule maintenant dans les deux canaux.

Bien que le premier segment de l'aorte puisse être remplacé, cette opération classique ne traite que le segment immédiatement au-dessus du cœur. En raison de la complexité de l'état médical du patient et des limitations techniques, le reste du canal séparé dans la zone difficile à atteindre n'est normalement pas traité.

Suite à cette intervention chirurgicale initiale, la partie du canal séparé qui ne peut pas être traitée par une intervention chirurgicale standard peut se dilater, affaiblir davantage la paroi de l'aorte, ce qui peut entraîner une rupture et la mort. Pour éviter cela, 40 à 50 % des patients ont besoin de chirurgies invasives supplémentaires. C'est une procédure normale pour les chirurgiens cardiaques de réparer votre déchirure en plaçant une greffe dans la première partie de l'aorte immédiatement au-dessus du cœur.

Le dispositif AMDS dans l'essai DARTS (NCT03035643) a montré des avantages significatifs pour les patients en termes de remodelage positif et de cicatrisation de l'arc aortique en plus d'une gestion efficace de la malperfusion. Ce registre vise à recueillir des informations supplémentaires sur les dissections aortiques aiguës et à explorer plus avant les avantages cliniques du traitement AMDS.

L'AMDS est un stent en tissu Téflon cousu à un stent tubulaire en Nitinol (nickel et titane). Le stent n'est recouvert d'aucun matériau en tissu et lorsqu'il est placé dans l'aorte, il permet le flux sanguin vers les côtés de l'aorte. Le stent est placé à l'intérieur de l'aorte et on le laisse se dilater pour ouvrir l'aorte. Cela aidera à fermer la déchirure d'entrée anastomotique créée lors de l'opération de soins standard, à réduire le débit et la pression dans la fausse lumière et à soutenir, élargir et pressuriser la vraie lumière.