Reparatur der dissezierten Aorta durch Stent-Implantation (DARTS): A POST-MARKET REGISTRY (PROTECT)

Patienten, bei denen eine akute Aortendissektion/ein intramurales Hämatom (auch als DeBakey-I- oder Stanford-Typ-A-Dissektion/intramurales Hämatom bekannt) diagnostiziert wurden und die mit dem AMDS-Gerät behandelt wurden, werden gebeten, am DARTS-Post-Market-Register teilzunehmen, um weitere Daten über akute Erkrankungen zu sammeln DeBakey I Dissektionen/IMH und um die Vorteile der AMDS als Behandlungsmethode weiter zu erforschen.

In einer gesunden Aorta (dem Gefäß, das den größten Teil Ihres Körpers mit Blut versorgt) fließt das Blut ungehindert durch das Hauptlumen (ein Raum innerhalb des Gefäßes, in dem Blut fließt). In diesem Fall hat ein Riss die innere Schicht der Aortenwand durchtrennt und zusätzlich zum Hauptkanal (wahres Lumen) einen Nebenkanal (falsches Lumen) geschaffen. Das Blut fließt nun durch beide Kanäle.

Obwohl das erste Segment der Aorta ersetzt werden kann, behandelt diese herkömmliche Operation nur das Segment direkt über dem Herzen. Aufgrund der Komplexität des medizinischen Zustands des Patienten und der technischen Einschränkungen wird der Rest des abgetrennten Kanals im schwer zugänglichen Bereich normalerweise unbehandelt gelassen.

Nach dieser ersten lebensrettenden Operation kann sich der Teil des abgetrennten Kanals, der nicht durch eine Standardoperation behandelbar ist, ausdehnen und die Wand der Aorta weiter schwächen, was zu einem Bruch und Tod führen kann. Um dies zu verhindern, benötigen 40-50 % der Patienten zusätzliche invasive Operationen. Es ist ein normales Verfahren für die Herzchirurgen, Ihren Riss zu reparieren, indem sie ein Transplantat in den ersten Teil der Aorta unmittelbar über dem Herzen einsetzen.

Das AMDS-Gerät in der DARTS-Studie (NCT03035643) hat signifikante Vorteile für die Patienten in Bezug auf eine positive Remodellierung und Heilung des Aortenbogens zusätzlich zu einer effektiven Behandlung von Malperfusion gezeigt. Dieses Register soll zusätzliche Informationen über akute Aortendissektionen sammeln und die klinischen Vorteile der AMDS-Behandlung weiter untersuchen.

Der AMDS ist ein Stent aus Teflongewebe, der an einen röhrenförmigen Stent aus Nitinol (Nickel und Titan) genäht ist. Der Stent ist nicht mit Stoffmaterial bedeckt und ermöglicht, wenn er in der Aorta platziert ist, einen Blutfluss zu den Seiten der Aorta. Der Stent wird in der Aorta platziert und kann sich ausdehnen, um die Aorta zu öffnen. Es hilft, den Anastomoseneintrittsriss zu schließen, der während der Standardbehandlungsoperation entstanden ist, den Fluss und den Druck im falschen Lumen zu reduzieren und das wahre Lumen zu unterstützen, zu erweitern und unter Druck zu setzen.