Reparação de aorta dissecada através de implantação de stent (DARTS): UM REGISTRO PÓS-MERCADO (PROTECT)

Pacientes diagnosticados com dissecção aórtica aguda/hematoma intramural (também conhecido como dissecção/hematoma intramural tipo DeBakey I ou Stanford) tratados com o dispositivo AMDS estão sendo solicitados a participar do DARTS Post-Market Registry para coletar mais dados sobre dissecções DeBakey I/IMH e para explorar ainda mais os benefícios do AMDS como uma modalidade de tratamento.

Em uma aorta saudável (o vaso que fornece sangue para a maior parte do corpo), o sangue flui livremente pelo lúmen principal (um espaço dentro do vaso por onde o sangue flui). Neste caso, uma ruptura separou a camada interna da parede da aorta e criou um canal secundário (lúmen falso) além do canal principal (lúmen verdadeiro). O sangue agora está fluindo por ambos os canais.

Embora o primeiro segmento da aorta possa ser substituído, esta operação convencional trata apenas o segmento imediatamente acima do coração. Devido à complexidade da condição médica do paciente e às limitações técnicas, o restante do canal separado na área de difícil acesso normalmente não é tratado.

Após esta cirurgia salva-vidas inicial, a parte do canal separado que não é tratável pela cirurgia padrão pode se expandir, enfraquecendo ainda mais a parede da aorta, o que pode causar ruptura e morte. Para evitar isso, 40-50% dos pacientes necessitam de cirurgias invasivas adicionais. É um procedimento normal para os cirurgiões cardíacos reparar sua ruptura colocando um enxerto na primeira porção da aorta imediatamente acima do coração.

O dispositivo AMDS no DARTS Trial (NCT03035643) mostrou benefícios significativos para os pacientes em termos de remodelação positiva e cicatrização do arco aórtico, além do gerenciamento eficaz da má perfusão. Este registro visa reunir informações adicionais sobre dissecções aórticas agudas e explorar ainda mais os benefícios clínicos do tratamento da DMRI.

O AMDS é um stent feito de tecido de Teflon costurado a um stent tubular de Nitinol (níquel e titânio). O stent não é coberto com nenhum material de tecido e quando colocado na aorta permite o fluxo sanguíneo para os lados da aorta. O stent é colocado dentro da aorta e pode se expandir para abrir a aorta. Isso ajudará a fechar o rasgo de entrada anastomótica criado durante a operação padrão de tratamento, reduzirá o fluxo e a pressão no lúmen falso e suportará, expandirá e pressurizará o lúmen verdadeiro.