SBT 및 발관 실패에서 폐 Impedetiometric 수정 (CPAP2-EIT)
중증 환자의 자발 호흡 시도 및 발관 실패 중 전기 임피던스 단층 촬영: 관찰 연구
이유는 기계 환기 및 기관내 삽관으로부터 환자를 해방시키는 것을 목표로 하는 전체 과정입니다. 이환율 및 사망률과 관련된 침습적 기계 환기(iMV)에 소요되는 시간을 줄이기 위해 가능한 한 빨리 이유를 고려해야 합니다. 환자가 발관할 준비가 되었는지 확인하기 위해 자발 호흡 시험(SBT)이 수행됩니다. 이 단계에서 호흡 패턴, 가스 교환, 혈류역학적 안정성 및 환자의 편안함과 같은 일부 임상 지표 및 객관적 매개변수가 평가됩니다. SBT가 성공하면 환자는 발관될 수 있습니다. 그러나 발관 후 첫 48시간 이내에 발관 후 호흡 부전이 발생하여 발관에 실패할 수 있습니다. 발관 후 호흡 부전의 위험이 있는 것으로 간주되는 일부 환자는 발관 후 비침습적 환기(NIV)를 적용하면 도움이 됩니다. 이러한 환자의 조기 특성화는 임상 결과를 개선하는 데 중요합니다.
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 다양한 폐 영역의 폭기 및 환기를 평가하기 위한 비침습 병상 모니터링 도구로 임상 실습에 도입되었습니다. EIT는 중환자의 인공호흡기 설정 조정을 안내하고 장기간 이유를 모니터링하기 위해 제안되었습니다. 그러나 일반 ICU 인구에서 SBT를 평가하고 발관 후 EIT의 가능성은 지금까지 평가된 적이 없습니다.
본 연구는 첫 번째 SBT 시도에서 중환자의 일반 인구에서 SBT 동안 및 발관 후 발생하는 폐 통기, 환기 및 비균질성의 변형을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 글래스고 혼수 척도 ≥8
- 기관 흡인이 필요한 흡인 중 명확하게 들리는 기침의 존재 ≤2/시간
- 정상 나트륨 혈액 수치
- 중심 온도
- 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) ≥200 mmHg, 호기말 양압 ≤5 cmH2O 및 FiO2 ≤0.4에서 산소의 동맥 분압
- 안정적인 심혈관 상태(즉, HR ≤140 beats/min, 바소프레신, 에피네프린 또는 노르에피네프린 주입 없이 sBP 90~160 mmHg, 또는 도파민 또는 도부타민 주입 ≤5 mcg/kg/min)
- 커프 누출량 >110mL
제외 기준:
- 주요 심장 부정맥 또는 심장 허혈
- 기흉 또는 폐기종
- 최근(1주) 흉부 수술
- 가슴 화상의 존재
- 임신
- 다른 연구 프로토콜에 포함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SBT 성공
환자들은 SBT(Spontaneous Breathing Trial)를 성공했을 때 이 코호트에 참여했습니다.
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등록 후 16개의 전극이 있는 적절한 크기의 실리콘 EIT 벨트를 환자의 가슴 4번과 6번 늑간 사이에 배치하고 EIT 장치에 연결했습니다. 모든 환자는 EIT 장치에 연결된 전용 인공호흡기를 사용하여 PSV(Pressure Support Ventilation) 모드로 인공호흡을 받았습니다. 우리는 기준선(PSV 동안), SBT의 첫 번째(SBT_0) 및 마지막(SBT_30) 5분 동안, 그리고 환자가 발관되었을 때 곧(SB_0) 및 30 발관 후 분(SB_30). EIT 및 인공 호흡기 데이터는 20Hz 샘플에서 기록되었습니다. 각 기록의 마지막 3분을 분석했습니다. 호흡수(RR)를 측정했습니다. 퍼센트(dVt%)로 표시되는 기준선으로부터의 Vt 변화; 기준선으로부터의 dEELI 변동, mL로 표시; 글로벌 이질성 지수(GI); 임피던스 비율(IR) 및 환기 센터(CoV). |
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SBT 실패
환자들은 SBT(Spontaneous Breathing Trial)에 실패했을 때 이 코호트에 참여했습니다. SBT 실패는 SBT 중에 발생하는 다음 기준 중 하나 이상으로 정의됩니다.
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등록 후 16개의 전극이 있는 적절한 크기의 실리콘 EIT 벨트를 환자의 가슴 4번과 6번 늑간 사이에 배치하고 EIT 장치에 연결했습니다. 모든 환자는 EIT 장치에 연결된 전용 인공호흡기를 사용하여 PSV(Pressure Support Ventilation) 모드로 인공호흡을 받았습니다. 우리는 기준선(PSV 동안), SBT의 첫 번째(SBT_0) 및 마지막(SBT_30) 5분 동안, 그리고 환자가 발관되었을 때 곧(SB_0) 및 30 발관 후 분(SB_30). EIT 및 인공 호흡기 데이터는 20Hz 샘플에서 기록되었습니다. 각 기록의 마지막 3분을 분석했습니다. 호흡수(RR)를 측정했습니다. 퍼센트(dVt%)로 표시되는 기준선으로부터의 Vt 변화; 기준선으로부터의 dEELI 변동, mL로 표시; 글로벌 이질성 지수(GI); 임피던스 비율(IR) 및 환기 센터(CoV). |
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발관 성공
환자들은 발관 후 지속적인 양압(CPAP), 비침습적 환기(NIV) 또는 48시간 이내에 재삽관이 필요하지 않은 경우 이 코호트에 참여했습니다.
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등록 후 16개의 전극이 있는 적절한 크기의 실리콘 EIT 벨트를 환자의 가슴 4번과 6번 늑간 사이에 배치하고 EIT 장치에 연결했습니다. 모든 환자는 EIT 장치에 연결된 전용 인공호흡기를 사용하여 PSV(Pressure Support Ventilation) 모드로 인공호흡을 받았습니다. 우리는 기준선(PSV 동안), SBT의 첫 번째(SBT_0) 및 마지막(SBT_30) 5분 동안, 그리고 환자가 발관되었을 때 곧(SB_0) 및 30 발관 후 분(SB_30). EIT 및 인공 호흡기 데이터는 20Hz 샘플에서 기록되었습니다. 각 기록의 마지막 3분을 분석했습니다. 호흡수(RR)를 측정했습니다. 퍼센트(dVt%)로 표시되는 기준선으로부터의 Vt 변화; 기준선으로부터의 dEELI 변동, mL로 표시; 글로벌 이질성 지수(GI); 임피던스 비율(IR) 및 환기 센터(CoV). |
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발관 실패
다음에 의해 정의된 바와 같이 발관 후 48시간 이내에 지속적 양압(CPAP), 비침습적 환기(NIV) 또는 재삽관이 필요한 경우:
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등록 후 16개의 전극이 있는 적절한 크기의 실리콘 EIT 벨트를 환자의 가슴 4번과 6번 늑간 사이에 배치하고 EIT 장치에 연결했습니다. 모든 환자는 EIT 장치에 연결된 전용 인공호흡기를 사용하여 PSV(Pressure Support Ventilation) 모드로 인공호흡을 받았습니다. 우리는 기준선(PSV 동안), SBT의 첫 번째(SBT_0) 및 마지막(SBT_30) 5분 동안, 그리고 환자가 발관되었을 때 곧(SB_0) 및 30 발관 후 분(SB_30). EIT 및 인공 호흡기 데이터는 20Hz 샘플에서 기록되었습니다. 각 기록의 마지막 3분을 분석했습니다. 호흡수(RR)를 측정했습니다. 퍼센트(dVt%)로 표시되는 기준선으로부터의 Vt 변화; 기준선으로부터의 dEELI 변동, mL로 표시; 글로벌 이질성 지수(GI); 임피던스 비율(IR) 및 환기 센터(CoV). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 호흡 시도(SBT_0)의 처음 5분에 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화
기간: 자발 호흡 시도(SBT) 5분 후
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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자발 호흡 시도(SBT) 5분 후
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자발 호흡 시도(SBT_30)의 마지막 5분에 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화
기간: 자발 호흡 시도(SBT)의 마지막 5분에
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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자발 호흡 시도(SBT)의 마지막 5분에
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발관 후 처음 5분에 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화(SB_0)
기간: 발관 5분 후
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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발관 5분 후
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발관 후 마지막 30분에 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화(SB_30)
기간: 발관 30분 후
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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발관 30분 후
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SBT(SBT_0)의 마지막 5분에 기준선에서 일회 호흡량의 비율(dVt%) 변화
기간: 5분의 자발 호흡 시도 시(SBT_0)
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(백분율로 표시)
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5분의 자발 호흡 시도 시(SBT_0)
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자발 호흡 시도(SBT_30) 30분에 기준선에서 기준선까지의 일회 호흡량 백분율(dVt%) 변화
기간: SBT(Spontaneous Breathing Trial) 마지막 5분 동안(SBT_30)
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(백분율로 표시)
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SBT(Spontaneous Breathing Trial) 마지막 5분 동안(SBT_30)
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발관(SB_0) 후 5분 후 기준선에서 일회 호흡량의 백분율(dVt%) 변화
기간: 발관 5분 후(SB_0)
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(백분율로 표시)
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발관 5분 후(SB_0)
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발관(SB_30) 후 마지막 30분에 기준선에서 일회 호흡량의 백분율(dVt%) 변화
기간: 발관 30분 후(SB_30)
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(백분율로 표시)
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발관 30분 후(SB_30)
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기준선의 불균일성 지수(GI)
기간: 압력 지원 환기 중 기준선에서
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 불균일성 지수(GI)
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압력 지원 환기 중 기준선에서
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자발 호흡 시도(SBT_0) 5분 후 불균일성 지수(GI)
기간: 자발 호흡 시도 5분 시(SBT_0)
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 불균일성 지수(GI)
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자발 호흡 시도 5분 시(SBT_0)
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자발 호흡 시도(SBT_30) 30분 후 불균일성 지수(GI)
기간: 자발 호흡 시도 30분 시(SBT_30)
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 불균일성 지수(GI)
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자발 호흡 시도 30분 시(SBT_30)
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발관(SB_0) 5분 후 이질성 지수(GI)
기간: 발관 5분 후(SB_0)
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 불균일성 지수(GI)
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발관 5분 후(SB_0)
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발관 30분 후 이질성 지수(GI)(SB_30)
기간: 발관 30분 후(SB_30)
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전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 불균일성 지수(GI)
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발관 30분 후(SB_30)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선의 동맥혈 가스
기간: 압력 지원 환기 중 기준선에서
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가스 분석을 위해 동맥혈을 채취했습니다.
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압력 지원 환기 중 기준선에서
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SBT_30의 동맥혈 가스
기간: 자발 호흡 시도 30분 시(SBT_30)
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가스 분석을 위해 동맥혈을 채취했습니다.
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자발 호흡 시도 30분 시(SBT_30)
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SB_30의 동맥혈 가스
기간: 발관 30분 후(SB_30)
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가스 분석을 위해 동맥혈을 채취했습니다.
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발관 30분 후(SB_30)
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기준선에서 호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 사이의 비율(RR/Vt)
기간: 압력 지원 환기 중 기준선에서
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호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 사이의 비율(RR/Vt)
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압력 지원 환기 중 기준선에서
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5분의 자발 호흡 시험(SBT_0)에서 호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 간의 비율(RR/Vt)
기간: 자발 호흡 시도 5분 시(SBT_0)
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호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 사이의 비율(RR/Vt)
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자발 호흡 시도 5분 시(SBT_0)
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SBT_30에서 호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 간의 비율(RR/Vt)
기간: 자발 호흡 시도 30분 시(SBT_30)
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호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 사이의 비율(RR/Vt)
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자발 호흡 시도 30분 시(SBT_30)
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발관 후 5분(SB_0)에서 호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 간의 비율(RR/Vt)
기간: 발관 5분 후(SB_0)
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호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 사이의 비율(RR/Vt)
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발관 5분 후(SB_0)
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발관 30분 후 호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt)의 비율(RR/Vt)(SB_30)
기간: 발관 30분 후(SB_30)
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호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt) 사이의 비율(RR/Vt)
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발관 30분 후(SB_30)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Federico Longhini, Intensive Care Unit, University Hospital Mater Domini, Department of Medical and Surgical Sciences, Magna Graecia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
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- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPAP2EIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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