Modificação Impediométrica Pulmonar no TRE e Falha na Extubação (CPAP2-EIT)
Tomografia por impedância elétrica durante tentativa de respiração espontânea e falha de extubação em pacientes críticos: um estudo observacional
O desmame é todo o processo que visa liberar o paciente da ventilação mecânica e da intubação endotraqueal. O desmame deve ser considerado o mais precocemente possível, a fim de reduzir o tempo gasto em ventilação mecânica invasiva (VMi), que está associada à morbimortalidade. Para verificar se os pacientes estão prontos para serem extubados, um teste de respiração espontânea (TRE) é realizado. Nesta fase são avaliados alguns índices clínicos e parâmetros objetivos, como o padrão respiratório, as trocas gasosas, a estabilidade hemodinâmica e o conforto do paciente. Em caso de sucesso do TRE, o paciente pode ser extubado. No entanto, uma insuficiência respiratória pós-extubação pode ocorrer nas primeiras 48 horas após a extubação, tornando a extubação malsucedida. Alguns pacientes considerados de risco para insuficiência respiratória pós-extubação se beneficiam da aplicação de ventilação não invasiva (VNI) após a extubação. A caracterização precoce desses pacientes é crucial para melhorar seus resultados clínicos.
A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) foi introduzida na prática clínica como uma ferramenta não invasiva de monitoramento à beira do leito para avaliar a aeração e a ventilação de diferentes regiões pulmonares. A EIT foi proposta para orientar os ajustes das configurações do ventilador em pacientes críticos e para monitorar o desmame prolongado. No entanto, o potencial da TIE para avaliar o TRE e após a extubação em uma população geral de UTI nunca foi avaliado até o momento.
O presente estudo tem como objetivo descrever as modificações da aeração pulmonar, ventilação e falta de homogeneidade que ocorrem durante o TRE e após a extubação em uma população geral de pacientes críticos na primeira tentativa do TRE.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de Coma de Glasgow ≥8
- presença de tosse claramente audível durante a aspiração com necessidade de aspiração traqueal ≤2/hora
- valores normais de sódio no sangue
- temperatura do núcleo
- Pressão parcial arterial de oxigênio para fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) ≥200 mmHg, com uma pressão expiratória final positiva ≤5 cmH2O e FiO2 ≤0,4
- estado cardiovascular estável (ou seja, FC ≤140 batimentos/min, PAs entre 90 e 160 mmHg sem necessidade de infusão de vasopressina, epinefrina ou norepinefrina, ou com infusão de dopamina ou dobutamina ≤5 mcg/kg/min)
- volume de vazamento do manguito > 110 mL
Critério de exclusão:
- arritmias cardíacas graves ou isquemia cardíaca
- pneumotórax ou enfisema
- cirurgia torácica recente (1 semana)
- presença de queimaduras no peito
- gravidez
- inclusão em outros protocolos de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sucesso do sbt
Os pacientes fizeram parte desta coorte ao serem bem-sucedidos no Teste de Respiração Espontânea (TRE).
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Após a inscrição, um cinto de TIE de silicone de tamanho adequado com 16 eletrodos foi colocado ao redor do tórax do paciente entre o 4º e o 6º espaços intercostais e conectado ao dispositivo de TIE. Todos os pacientes foram ventilados no modo PSV (Pressure Support Ventilation), com um ventilador dedicado conectado ao dispositivo de TIE. Adquirimos registros de dados de EIT de 5 minutos no início (durante o PSV), durante o primeiro (SBT_0) e o último (SBT_30) 5 minutos do SBT e, quando o paciente foi extubado, durante a respiração espontânea logo após (SB_0) e 30 minutos após a extubação (SB_30). Os dados do EIT e do ventilador foram registrados em uma amostra de 20 Hz. Foram analisados os últimos 3 minutos de cada registro. Medimos a frequência respiratória (FR); Alterações no Vt desde a linha de base, expressas como porcentagem (dVt%); variações do dELI a partir da linha de base, expressas em mL; o Índice de Inomogeneidade Global (IG); Razão de Impedância (IR) e Centro de Ventilação (CoV). |
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Falha SBT
Os pacientes fizeram parte desta coorte quando falharam no Teste de Respiração Espontânea (TRE). A falha do SBT é definida por um ou mais dos seguintes critérios ocorrendo durante o SBT:
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Após a inscrição, um cinto de TIE de silicone de tamanho adequado com 16 eletrodos foi colocado ao redor do tórax do paciente entre o 4º e o 6º espaços intercostais e conectado ao dispositivo de TIE. Todos os pacientes foram ventilados no modo PSV (Pressure Support Ventilation), com um ventilador dedicado conectado ao dispositivo de TIE. Adquirimos registros de dados de EIT de 5 minutos no início (durante o PSV), durante o primeiro (SBT_0) e o último (SBT_30) 5 minutos do SBT e, quando o paciente foi extubado, durante a respiração espontânea logo após (SB_0) e 30 minutos após a extubação (SB_30). Os dados do EIT e do ventilador foram registrados em uma amostra de 20 Hz. Foram analisados os últimos 3 minutos de cada registro. Medimos a frequência respiratória (FR); Alterações no Vt desde a linha de base, expressas como porcentagem (dVt%); variações do dELI a partir da linha de base, expressas em mL; o Índice de Inomogeneidade Global (IG); Razão de Impedância (IR) e Centro de Ventilação (CoV). |
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Sucesso da Extubação
Os pacientes fizeram parte desta coorte quando, após a extubação, não precisaram de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), ventilação não invasiva (VNI) ou reintubação em 48 horas.
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Após a inscrição, um cinto de TIE de silicone de tamanho adequado com 16 eletrodos foi colocado ao redor do tórax do paciente entre o 4º e o 6º espaços intercostais e conectado ao dispositivo de TIE. Todos os pacientes foram ventilados no modo PSV (Pressure Support Ventilation), com um ventilador dedicado conectado ao dispositivo de TIE. Adquirimos registros de dados de EIT de 5 minutos no início (durante o PSV), durante o primeiro (SBT_0) e o último (SBT_30) 5 minutos do SBT e, quando o paciente foi extubado, durante a respiração espontânea logo após (SB_0) e 30 minutos após a extubação (SB_30). Os dados do EIT e do ventilador foram registrados em uma amostra de 20 Hz. Foram analisados os últimos 3 minutos de cada registro. Medimos a frequência respiratória (FR); Alterações no Vt desde a linha de base, expressas como porcentagem (dVt%); variações do dELI a partir da linha de base, expressas em mL; o Índice de Inomogeneidade Global (IG); Razão de Impedância (IR) e Centro de Ventilação (CoV). |
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Falha na Extubação
Necessidade de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), ventilação não invasiva (VNI) ou reintubação dentro de 48 horas após a extubação, conforme definido por:
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Após a inscrição, um cinto de TIE de silicone de tamanho adequado com 16 eletrodos foi colocado ao redor do tórax do paciente entre o 4º e o 6º espaços intercostais e conectado ao dispositivo de TIE. Todos os pacientes foram ventilados no modo PSV (Pressure Support Ventilation), com um ventilador dedicado conectado ao dispositivo de TIE. Adquirimos registros de dados de EIT de 5 minutos no início (durante o PSV), durante o primeiro (SBT_0) e o último (SBT_30) 5 minutos do SBT e, quando o paciente foi extubado, durante a respiração espontânea logo após (SB_0) e 30 minutos após a extubação (SB_30). Os dados do EIT e do ventilador foram registrados em uma amostra de 20 Hz. Foram analisados os últimos 3 minutos de cada registro. Medimos a frequência respiratória (FR); Alterações no Vt desde a linha de base, expressas como porcentagem (dVt%); variações do dELI a partir da linha de base, expressas em mL; o Índice de Inomogeneidade Global (IG); Razão de Impedância (IR) e Centro de Ventilação (CoV). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da impedância pulmonar expiratória final (dEELI) da linha de base nos primeiros 5 minutos do teste de respiração espontânea (SBT_0)
Prazo: Aos 5 minutos de Teste de Respiração Espontânea (TRE)
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alteração da linha de base, expressa em mL, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Aos 5 minutos de Teste de Respiração Espontânea (TRE)
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Alteração da impedância pulmonar expiratória final (dEELI) da linha de base nos últimos 5 minutos do teste de respiração espontânea (SBT_30)
Prazo: Nos últimos 5 minutos do Teste de Respiração Espontânea (TRE)
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alteração da linha de base, expressa em mL, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Nos últimos 5 minutos do Teste de Respiração Espontânea (TRE)
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Alteração da impedância pulmonar expiratória final (dEELI) da linha de base nos primeiros 5 minutos após a extubação (SB_0)
Prazo: Aos 5 minutos após a extubação
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alteração da linha de base, expressa em mL, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
|
Aos 5 minutos após a extubação
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Alteração da impedância pulmonar expiratória final (dEELI) da linha de base nos últimos 30 minutos após a extubação (SB_30)
Prazo: Aos 30 minutos após a extubação
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alteração da linha de base, expressa em mL, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
|
Aos 30 minutos após a extubação
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Alteração do volume corrente em porcentagem (dVt%) da linha de base nos últimos 5 minutos do SBT (SBT_0)
Prazo: Aos 5 minutos de teste de respiração espontânea (SBT_0)
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alteração da linha de base, expressa em porcentagem, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Aos 5 minutos de teste de respiração espontânea (SBT_0)
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Alteração do volume corrente em porcentagem (dVt%) da linha de base a partir da linha de base aos 30 minutos do Teste de Respiração Espontânea (SBT_30)
Prazo: Nos últimos 5 minutos do Teste de Respiração Espontânea (TRE) (SBT_30)
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alteração da linha de base, expressa em porcentagem, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Nos últimos 5 minutos do Teste de Respiração Espontânea (TRE) (SBT_30)
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Alteração do volume corrente em porcentagem (dVt%) da linha de base após 5 minutos da extubação (SB_0)
Prazo: Aos 5 minutos após a extubação (SB_0)
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alteração da linha de base, expressa em porcentagem, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
|
Aos 5 minutos após a extubação (SB_0)
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Alteração do volume corrente em porcentagem (dVt%) da linha de base nos últimos 30 minutos após a extubação (SB_30)
Prazo: Aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
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alteração da linha de base, expressa em porcentagem, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
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Índice de heterogeneidade (IG) na linha de base
Prazo: Na linha de base durante a Ventilação de Suporte de Pressão
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Índice de Inomogeneidade (GI) avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Na linha de base durante a Ventilação de Suporte de Pressão
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Índice de Inomogeneidade (GI) após 5 minutos dos Testes de Respiração Espontânea (SBT_0)
Prazo: Aos 5 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_0)
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Índice de Inomogeneidade (GI) avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Aos 5 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_0)
|
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Índice de Inomogeneidade (IG) após 30 minutos das Provas de Respiração Espontânea (SBT_30)
Prazo: Aos 30 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_30)
|
Índice de Inomogeneidade (GI) avaliado por tomografia de impedância elétrica
|
Aos 30 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_30)
|
|
Índice de homogeneidade (GI) após 5 minutos da extubação (SB_0)
Prazo: Aos 5 minutos após a extubação (SB_0)
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Índice de Inomogeneidade (GI) avaliado por tomografia de impedância elétrica
|
Aos 5 minutos após a extubação (SB_0)
|
|
Índice de homogeneidade (IG) após 30 minutos da extubação (SB_30)
Prazo: Aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
|
Índice de Inomogeneidade (GI) avaliado por tomografia de impedância elétrica
|
Aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gases sanguíneos arteriais na linha de base
Prazo: Na linha de base durante a Ventilação de Suporte de Pressão
|
Sangue arterial foi coletado para análise de gás
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Na linha de base durante a Ventilação de Suporte de Pressão
|
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Gases Arteriais no SBT_30
Prazo: Aos 30 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_30)
|
Sangue arterial foi coletado para análise de gás
|
Aos 30 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_30)
|
|
Gases de Sangue Arterial em SB_30
Prazo: Aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
|
Sangue arterial foi coletado para análise de gás
|
Aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
|
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a razão entre a frequência respiratória (RR) e o volume corrente (Vt) (RR/Vt) na linha de base
Prazo: Na linha de base durante a Ventilação de Suporte de Pressão
|
a razão entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (RR/Vt)
|
Na linha de base durante a Ventilação de Suporte de Pressão
|
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a relação entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (FR/Vt) aos 5 minutos do Teste de Respiração Espontânea (TRE_0)
Prazo: Aos 5 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_0)
|
a razão entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (RR/Vt)
|
Aos 5 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_0)
|
|
a razão entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (FR/Vt) no SBT_30
Prazo: Aos 30 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_30)
|
a razão entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (RR/Vt)
|
Aos 30 minutos de Teste de Respiração Espontânea (SBT_30)
|
|
a relação entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (RR/Vt) 5 minutos após a extubação (SB_0)
Prazo: Aos 5 minutos após a extubação (SB_0)
|
a razão entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (RR/Vt)
|
Aos 5 minutos após a extubação (SB_0)
|
|
a relação entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (RR/Vt) aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
Prazo: Aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
|
a razão entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (Vt) (RR/Vt)
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Aos 30 minutos após a extubação (SB_30)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Longhini, Intensive Care Unit, University Hospital Mater Domini, Department of Medical and Surgical Sciences, Magna Graecia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
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- Nava S, Gregoretti C, Fanfulla F, Squadrone E, Grassi M, Carlucci A, Beltrame F, Navalesi P. Noninvasive ventilation to prevent respiratory failure after extubation in high-risk patients. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2465-70. doi: 10.1097/01.ccm.0000186416.44752.72.
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- El-Solh AA, Aquilina A, Pineda L, Dhanvantri V, Grant B, Bouquin P. Noninvasive ventilation for prevention of post-extubation respiratory failure in obese patients. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.06.00150705. Epub 2006 May 31.
- Vianello A, Arcaro G, Braccioni F, Gallan F, Marchi MR, Chizio S, Zampieri D, Pegoraro E, Salvador V. Prevention of extubation failure in high-risk patients with neuromuscular disease. J Crit Care. 2011 Oct;26(5):517-524. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.12.008. Epub 2011 Jan 26.
- Ornico SR, Lobo SM, Sanches HS, Deberaldini M, Tofoli LT, Vidal AM, Schettino GP, Amato MB, Carvalho CR, Barbas CS. Noninvasive ventilation immediately after extubation improves weaning outcome after acute respiratory failure: a randomized controlled trial. Crit Care. 2013 Mar 4;17(2):R39. doi: 10.1186/cc12549.
- Meade M, Guyatt G, Cook D, Griffith L, Sinuff T, Kergl C, Mancebo J, Esteban A, Epstein S. Predicting success in weaning from mechanical ventilation. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):400S-24S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.400s.
- Zhao Z, Peng SY, Chang MY, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Spontaneous breathing trials after prolonged mechanical ventilation monitored by electrical impedance tomography: an observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1166-1175. doi: 10.1111/aas.12959. Epub 2017 Aug 17.
- Bickenbach J, Czaplik M, Polier M, Marx G, Marx N, Dreher M. Electrical impedance tomography for predicting failure of spontaneous breathing trials in patients with prolonged weaning. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):177. doi: 10.1186/s13054-017-1758-2.
- Navalesi P, Frigerio P, Moretti MP, Sommariva M, Vesconi S, Baiardi P, Levati A. Rate of reintubation in mechanically ventilated neurosurgical and neurologic patients: evaluation of a systematic approach to weaning and extubation. Crit Care Med. 2008 Nov;36(11):2986-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e31818b35f2.
- Zhao Z, Moller K, Steinmann D, Frerichs I, Guttmann J. Evaluation of an electrical impedance tomography-based Global Inhomogeneity Index for pulmonary ventilation distribution. Intensive Care Med. 2009 Nov;35(11):1900-6. doi: 10.1007/s00134-009-1589-y. Epub 2009 Aug 4.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPAP2EIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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