Импедиометрическая модификация легких при СПО и неудачной экстубации (CPAP2-EIT)
Электроимпедансная томография при попытке самостоятельного дыхания и неудачной экстубации у пациентов в критическом состоянии: обсервационное исследование
Отлучение — это весь процесс, направленный на освобождение больных от ИВЛ и эндотрахеальной интубации. Отлучение от груди следует рассматривать как можно раньше, чтобы сократить время, затрачиваемое на инвазивную искусственную вентиляцию легких (ИВЛ), которая связана с заболеваемостью и смертностью. Чтобы убедиться, что пациенты готовы к экстубации, проводится проба спонтанного дыхания (SBT). На этом этапе оцениваются некоторые клинические показатели и объективные параметры, такие как характер дыхания, газообмен, гемодинамическая стабильность и комфорт пациента. В случае успеха СПО пациент может быть экстубирован. Однако в течение первых 48 часов после экстубации может развиться постэкстубационная дыхательная недостаточность, что делает экстубацию безуспешной. Некоторым пациентам с риском постэкстубационной дыхательной недостаточности помогает применение неинвазивной вентиляции (НИВ) после экстубации. Ранняя характеристика этих пациентов имеет решающее значение для улучшения их клинических результатов.
Электроимпедансная томография (ЭИТ) была внедрена в клиническую практику в качестве неинвазивного инструмента мониторинга у постели больного для оценки аэрации и вентиляции различных отделов легких. ЭИТ была предложена для корректировки настроек вентилятора у пациентов в критическом состоянии и для мониторинга длительного отлучения от груди. Тем не менее, потенциал EIT для оценки SBT и после экстубации в общей популяции интенсивной терапии никогда не оценивался до сих пор.
Настоящее исследование направлено на описание изменений аэрации легких, вентиляции и неоднородности, возникающих во время СПО и после экстубации в общей популяции пациентов в критическом состоянии при первой попытке СПО.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Шкала комы Глазго ≥8
- наличие отчетливо слышимого кашля во время санации с потребностью в санации трахеи ≤2/час
- нормальные показатели натрия в крови
- температура ядра
- Артериальное парциальное давление кислорода к фракции вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2) ≥200 мм рт.ст., с положительным давлением в конце выдоха ≤5 смH2O и FiO2 ≤0,4
- стабильный сердечно-сосудистый статус (т. е. ЧСС ≤140 уд/мин, сАД от 90 до 160 мм рт. ст. без необходимости инфузии вазопрессина, адреналина или норадреналина или с инфузией допамина или добутамина ≤5 мкг/кг/мин)
- объем утечки через манжету >110 мл
Критерий исключения:
- серьезные сердечные аритмии или сердечная ишемия
- пневмоторакс или эмфизема
- недавняя (1 неделя) торакальная операция
- наличие ожогов грудной клетки
- беременность
- включение в другие протоколы исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успех СБТ
Пациенты вошли в эту когорту после успешного прохождения испытания спонтанного дыхания (SBT).
|
После включения силиконовый пояс ЭИТ подходящего размера с 16 электродами был наложен на грудную клетку пациента между 4-м и 6-м межреберьями и подключен к устройству ЭИТ. Все пациенты находились на ИВЛ в режиме вентиляции с поддержкой давлением (PSV) с помощью специального аппарата ИВЛ, подключенного к устройству EIT. Мы получили 5-минутные записи данных EIT на исходном уровне (во время PSV), в течение первых (SBT_0) и последних (SBT_30) 5 минут SBT, а также, когда пациент был экстубирован, во время спонтанного дыхания вскоре после (SB_0) и 30 минут. минут после экстубации (SB_30). Данные EIT и вентилятора регистрировались при частоте выборки 20 Гц. Были проанализированы последние 3 минуты каждой записи. Мы измеряли частоту дыхания (ЧД); Изменения Vt по сравнению с исходным уровнем, выраженные в процентах (dVt%); отклонения dEELI от исходного уровня, выраженные в мл; индекс глобальной неоднородности (GI); Коэффициент импеданса (IR) и центр вентиляции (CoV). |
|
Сбой SBT
Пациенты принимали участие в этой когорте, когда им не удавалось пройти испытание спонтанного дыхания (SBT). Отказ SBT определяется одним или несколькими из следующих критериев, возникающих во время SBT:
|
После включения силиконовый пояс ЭИТ подходящего размера с 16 электродами был наложен на грудную клетку пациента между 4-м и 6-м межреберьями и подключен к устройству ЭИТ. Все пациенты находились на ИВЛ в режиме вентиляции с поддержкой давлением (PSV) с помощью специального аппарата ИВЛ, подключенного к устройству EIT. Мы получили 5-минутные записи данных EIT на исходном уровне (во время PSV), в течение первых (SBT_0) и последних (SBT_30) 5 минут SBT, а также, когда пациент был экстубирован, во время спонтанного дыхания вскоре после (SB_0) и 30 минут. минут после экстубации (SB_30). Данные EIT и вентилятора регистрировались при частоте выборки 20 Гц. Были проанализированы последние 3 минуты каждой записи. Мы измеряли частоту дыхания (ЧД); Изменения Vt по сравнению с исходным уровнем, выраженные в процентах (dVt%); отклонения dEELI от исходного уровня, выраженные в мл; индекс глобальной неоднородности (GI); Коэффициент импеданса (IR) и центр вентиляции (CoV). |
|
Экстубация прошла успешно
Пациенты включались в эту когорту, когда после экстубации не требовалось постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), неинвазивной вентиляции (NIV) или реинтубации в течение 48 часов.
|
После включения силиконовый пояс ЭИТ подходящего размера с 16 электродами был наложен на грудную клетку пациента между 4-м и 6-м межреберьями и подключен к устройству ЭИТ. Все пациенты находились на ИВЛ в режиме вентиляции с поддержкой давлением (PSV) с помощью специального аппарата ИВЛ, подключенного к устройству EIT. Мы получили 5-минутные записи данных EIT на исходном уровне (во время PSV), в течение первых (SBT_0) и последних (SBT_30) 5 минут SBT, а также, когда пациент был экстубирован, во время спонтанного дыхания вскоре после (SB_0) и 30 минут. минут после экстубации (SB_30). Данные EIT и вентилятора регистрировались при частоте выборки 20 Гц. Были проанализированы последние 3 минуты каждой записи. Мы измеряли частоту дыхания (ЧД); Изменения Vt по сравнению с исходным уровнем, выраженные в процентах (dVt%); отклонения dEELI от исходного уровня, выраженные в мл; индекс глобальной неоднородности (GI); Коэффициент импеданса (IR) и центр вентиляции (CoV). |
|
Неудачная экстубация
Необходимость постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), неинвазивной вентиляции (NIV) или повторной интубации в течение 48 часов после экстубации, как определено:
|
После включения силиконовый пояс ЭИТ подходящего размера с 16 электродами был наложен на грудную клетку пациента между 4-м и 6-м межреберьями и подключен к устройству ЭИТ. Все пациенты находились на ИВЛ в режиме вентиляции с поддержкой давлением (PSV) с помощью специального аппарата ИВЛ, подключенного к устройству EIT. Мы получили 5-минутные записи данных EIT на исходном уровне (во время PSV), в течение первых (SBT_0) и последних (SBT_30) 5 минут SBT, а также, когда пациент был экстубирован, во время спонтанного дыхания вскоре после (SB_0) и 30 минут. минут после экстубации (SB_30). Данные EIT и вентилятора регистрировались при частоте выборки 20 Гц. Были проанализированы последние 3 минуты каждой записи. Мы измеряли частоту дыхания (ЧД); Изменения Vt по сравнению с исходным уровнем, выраженные в процентах (dVt%); отклонения dEELI от исходного уровня, выраженные в мл; индекс глобальной неоднородности (GI); Коэффициент импеданса (IR) и центр вентиляции (CoV). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение импеданса легких в конце выдоха (dEELI) по сравнению с исходным уровнем в первые 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_0)
Временное ограничение: Через 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT)
|
изменение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, выраженное в мл, по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT)
|
|
Изменение импеданса легких в конце выдоха (dEELI) по сравнению с исходным уровнем на последних 5 минутах испытания спонтанного дыхания (SBT_30)
Временное ограничение: В последние 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT)
|
изменение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, выраженное в мл, по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
В последние 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT)
|
|
Изменение импеданса легких в конце выдоха (dEELI) по сравнению с исходным уровнем в первые 5 минут после экстубации (SB_0)
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
|
изменение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, выраженное в мл, по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 5 минут после экстубации
|
|
Изменение импеданса легких в конце выдоха (dEELI) по сравнению с исходным уровнем в последние 30 минут после экстубации (SB_30)
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации
|
изменение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, выраженное в мл, по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 30 минут после экстубации
|
|
Изменение дыхательного объема в процентах (dVt%) от исходного уровня в последние 5 минут SBT (SBT_0)
Временное ограничение: На 5-минутной пробе спонтанного дыхания (SBT_0)
|
изменение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, выраженное в процентах, по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
На 5-минутной пробе спонтанного дыхания (SBT_0)
|
|
Изменение дыхательного объема в процентах (dVt%) от исходного уровня от исходного на 30-й минуте пробы спонтанного дыхания (SBT_30)
Временное ограничение: В последние 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT) (SBT_30)
|
изменение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, выраженное в процентах, по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
В последние 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT) (SBT_30)
|
|
Изменение дыхательного объема в процентах (dVt%) от исходного уровня через 5 минут после экстубации (SB_0)
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации (SB_0)
|
изменение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, выраженное в процентах, по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 5 минут после экстубации (SB_0)
|
|
Изменение дыхательного объема в процентах (dVt%) от исходного уровня в последние 30 минут после экстубации (SB_30)
Временное ограничение: Через 30 мин после экстубации (SB_30)
|
изменение объема легких в конце выдоха по сравнению с исходным уровнем, выраженное в процентах, по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 30 мин после экстубации (SB_30)
|
|
Индекс неоднородности (GI) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень во время вентиляции с поддержкой давлением
|
Индекс неоднородности (ГИ) по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Исходный уровень во время вентиляции с поддержкой давлением
|
|
Индекс неоднородности (GI) после 5 минут проб спонтанного дыхания (SBT_0)
Временное ограничение: Через 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_0)
|
Индекс неоднородности (ГИ) по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_0)
|
|
Индекс неоднородности (GI) после 30 минут проб спонтанного дыхания (SBT_30)
Временное ограничение: Через 30 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_30)
|
Индекс неоднородности (ГИ) по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 30 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_30)
|
|
Индекс неоднородности (GI) через 5 минут после экстубации (SB_0)
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации (SB_0)
|
Индекс неоднородности (ГИ) по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 5 минут после экстубации (SB_0)
|
|
Индекс неоднородности (GI) через 30 минут после экстубации (SB_30)
Временное ограничение: Через 30 мин после экстубации (SB_30)
|
Индекс неоднородности (ГИ) по оценке с помощью электроимпедансной томографии
|
Через 30 мин после экстубации (SB_30)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газы артериальной крови на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень во время вентиляции с поддержкой давлением
|
Взята артериальная кровь на газовый анализ.
|
Исходный уровень во время вентиляции с поддержкой давлением
|
|
Газы артериальной крови при SBT_30
Временное ограничение: Через 30 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_30)
|
Взята артериальная кровь на газовый анализ.
|
Через 30 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_30)
|
|
Газы артериальной крови при SB_30
Временное ограничение: Через 30 мин после экстубации (SB_30)
|
Взята артериальная кровь на газовый анализ.
|
Через 30 мин после экстубации (SB_30)
|
|
отношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (Vt) (RR/Vt) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень во время вентиляции с поддержкой давлением
|
отношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (Vt) (RR/Vt)
|
Исходный уровень во время вентиляции с поддержкой давлением
|
|
соотношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (Vt) (RR/Vt) на 5-й минуте пробы спонтанного дыхания (SBT_0)
Временное ограничение: Через 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_0)
|
отношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (Vt) (RR/Vt)
|
Через 5 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_0)
|
|
отношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (Vt) (RR/Vt) при SBT_30
Временное ограничение: Через 30 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_30)
|
отношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (Vt) (RR/Vt)
|
Через 30 минут пробы спонтанного дыхания (SBT_30)
|
|
отношение частоты дыхания (RR) к дыхательному объему (Vt) (RR/Vt) через 5 минут после экстубации (SB_0)
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации (SB_0)
|
отношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (Vt) (RR/Vt)
|
Через 5 минут после экстубации (SB_0)
|
|
отношение частоты дыхания (RR) к дыхательному объему (Vt) (RR/Vt) через 30 минут после экстубации (SB_30)
Временное ограничение: Через 30 мин после экстубации (SB_30)
|
отношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (Vt) (RR/Vt)
|
Через 30 мин после экстубации (SB_30)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federico Longhini, Intensive Care Unit, University Hospital Mater Domini, Department of Medical and Surgical Sciences, Magna Graecia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Nava S, Gregoretti C, Fanfulla F, Squadrone E, Grassi M, Carlucci A, Beltrame F, Navalesi P. Noninvasive ventilation to prevent respiratory failure after extubation in high-risk patients. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2465-70. doi: 10.1097/01.ccm.0000186416.44752.72.
- Ferrer M, Valencia M, Nicolas JM, Bernadich O, Badia JR, Torres A. Early noninvasive ventilation averts extubation failure in patients at risk: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jan 15;173(2):164-70. doi: 10.1164/rccm.200505-718OC. Epub 2005 Oct 13.
- El-Solh AA, Aquilina A, Pineda L, Dhanvantri V, Grant B, Bouquin P. Noninvasive ventilation for prevention of post-extubation respiratory failure in obese patients. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.06.00150705. Epub 2006 May 31.
- Vianello A, Arcaro G, Braccioni F, Gallan F, Marchi MR, Chizio S, Zampieri D, Pegoraro E, Salvador V. Prevention of extubation failure in high-risk patients with neuromuscular disease. J Crit Care. 2011 Oct;26(5):517-524. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.12.008. Epub 2011 Jan 26.
- Ornico SR, Lobo SM, Sanches HS, Deberaldini M, Tofoli LT, Vidal AM, Schettino GP, Amato MB, Carvalho CR, Barbas CS. Noninvasive ventilation immediately after extubation improves weaning outcome after acute respiratory failure: a randomized controlled trial. Crit Care. 2013 Mar 4;17(2):R39. doi: 10.1186/cc12549.
- Meade M, Guyatt G, Cook D, Griffith L, Sinuff T, Kergl C, Mancebo J, Esteban A, Epstein S. Predicting success in weaning from mechanical ventilation. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):400S-24S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.400s.
- Zhao Z, Peng SY, Chang MY, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Spontaneous breathing trials after prolonged mechanical ventilation monitored by electrical impedance tomography: an observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1166-1175. doi: 10.1111/aas.12959. Epub 2017 Aug 17.
- Bickenbach J, Czaplik M, Polier M, Marx G, Marx N, Dreher M. Electrical impedance tomography for predicting failure of spontaneous breathing trials in patients with prolonged weaning. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):177. doi: 10.1186/s13054-017-1758-2.
- Navalesi P, Frigerio P, Moretti MP, Sommariva M, Vesconi S, Baiardi P, Levati A. Rate of reintubation in mechanically ventilated neurosurgical and neurologic patients: evaluation of a systematic approach to weaning and extubation. Crit Care Med. 2008 Nov;36(11):2986-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e31818b35f2.
- Zhao Z, Moller K, Steinmann D, Frerichs I, Guttmann J. Evaluation of an electrical impedance tomography-based Global Inhomogeneity Index for pulmonary ventilation distribution. Intensive Care Med. 2009 Nov;35(11):1900-6. doi: 10.1007/s00134-009-1589-y. Epub 2009 Aug 4.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CPAP2EIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .