Modificación Impediciométrica Pulmonar en SBT y Fracaso de Extubación (CPAP2-EIT)
Tomografía de impedancia eléctrica durante la prueba de respiración espontánea y el fracaso de la extubación en pacientes críticos: un estudio observacional
El destete es todo el proceso destinado a liberar a los pacientes de la ventilación mecánica y la intubación endotraqueal. Se debe considerar el destete lo más temprano posible para reducir el tiempo de ventilación mecánica invasiva (MVI), que se asocia con morbilidad y mortalidad. Para verificar si los pacientes están listos para ser extubados, se realiza una prueba de respiración espontánea (SBT). En esta etapa se evalúan algunos índices clínicos y parámetros objetivos, como el patrón respiratorio, el intercambio gaseoso, la estabilidad hemodinámica y el confort del paciente. En caso de éxito de SBT, el paciente puede ser extubado. Sin embargo, una insuficiencia respiratoria posterior a la extubación puede ocurrir dentro de las primeras 48 horas después de la extubación, lo que hace que la extubación no tenga éxito. Algunos pacientes considerados en riesgo de insuficiencia respiratoria postextubación se benefician de la aplicación de ventilación no invasiva (VNI) tras la extubación. La caracterización temprana de estos pacientes es crucial para mejorar sus resultados clínicos.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) se ha introducido en la práctica clínica como una herramienta de monitorización no invasiva al lado de la cama para evaluar la aireación y la ventilación de diferentes regiones pulmonares. Se ha propuesto EIT para guiar los ajustes de configuración del ventilador en pacientes críticos y para monitorear el destete prolongado. Sin embargo, el potencial de EIT para evaluar SBT y después de la extubación en una población general de UCI nunca se ha evaluado hasta ahora.
El presente estudio tiene como objetivo describir las modificaciones de la aireación pulmonar, la ventilación y la falta de homogeneidad que ocurren durante la SBT y después de la extubación en una población general de pacientes críticos en el primer intento de SBT.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de coma de Glasgow ≥8
- presencia de tos claramente audible durante la aspiración con necesidad de aspiración traqueal ≤ 2/hora
- valores normales de sodio en la sangre
- temperatura del núcleo
- Presión arterial parcial de oxígeno a fracción inspirada de oxígeno (PaO2/FiO2) ≥200 mmHg, con una Presión Espiratoria Final Positiva ≤5 cmH2O y FiO2 ≤0,4
- estado cardiovascular estable (es decir, FC ≤140 latidos/min, PAS entre 90 y 160 mmHg sin necesidad de infusión de vasopresina, epinefrina o norepinefrina, o con infusión de dopamina o dobutamina ≤5 mcg/kg/min)
- volumen de fuga del manguito > 110 ml
Criterio de exclusión:
- arritmias cardíacas importantes o isquemia cardíaca
- neumotórax o enfisema
- cirugía torácica reciente (1 semana)
- presencia de quemaduras en el pecho
- el embarazo
- inclusión en otros protocolos de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Éxito de SBT
Los pacientes formaron parte de esta cohorte al superar el Ensayo de Respiración Espontánea (SBT).
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Después de la inscripción, se colocó un cinturón EIT de silicona del tamaño adecuado con 16 electrodos alrededor del tórax del paciente entre el cuarto y el sexto espacio intercostal, y se conectó al dispositivo EIT. Todos los pacientes fueron ventilados en modo de ventilación con soporte de presión (PSV), con un ventilador dedicado conectado al dispositivo EIT. Adquirimos registros de datos de EIT de 5 minutos al inicio (durante PSV), durante los primeros (SBT_0) y los últimos (SBT_30) 5 minutos de SBT y, cuando el paciente fue extubado, durante la respiración espontánea poco después (SB_0) y 30 minutos después de la extubación (SB_30). Los datos de EIT y del ventilador se registraron en una muestra de 20 Hz. Se analizaron los últimos 3 minutos de cada registro. Medimos la frecuencia respiratoria (RR); Cambios de Vt desde el inicio, expresados como porcentaje (dVt%); variaciones de dEELI desde el inicio, expresadas en ml; el índice de Inhomogeneidad Global (GI); Relación de impedancia (IR) y el Centro de ventilación (CoV). |
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Falla SBT
Los pacientes formaron parte de esta cohorte al fallar el Ensayo de Respiración Espontánea (SBT). La falla de SBT se define por uno o más de los siguientes criterios que ocurren durante el SBT:
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Después de la inscripción, se colocó un cinturón EIT de silicona del tamaño adecuado con 16 electrodos alrededor del tórax del paciente entre el cuarto y el sexto espacio intercostal, y se conectó al dispositivo EIT. Todos los pacientes fueron ventilados en modo de ventilación con soporte de presión (PSV), con un ventilador dedicado conectado al dispositivo EIT. Adquirimos registros de datos de EIT de 5 minutos al inicio (durante PSV), durante los primeros (SBT_0) y los últimos (SBT_30) 5 minutos de SBT y, cuando el paciente fue extubado, durante la respiración espontánea poco después (SB_0) y 30 minutos después de la extubación (SB_30). Los datos de EIT y del ventilador se registraron en una muestra de 20 Hz. Se analizaron los últimos 3 minutos de cada registro. Medimos la frecuencia respiratoria (RR); Cambios de Vt desde el inicio, expresados como porcentaje (dVt%); variaciones de dEELI desde el inicio, expresadas en ml; el índice de Inhomogeneidad Global (GI); Relación de impedancia (IR) y el Centro de ventilación (CoV). |
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Éxito de la extubación
Los pacientes formaron parte de esta cohorte cuando, después de la extubación, no necesitaron presión positiva continua en las vías aéreas (CPAP), ventilación no invasiva (VNI) o reintubación dentro de las 48 horas.
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Después de la inscripción, se colocó un cinturón EIT de silicona del tamaño adecuado con 16 electrodos alrededor del tórax del paciente entre el cuarto y el sexto espacio intercostal, y se conectó al dispositivo EIT. Todos los pacientes fueron ventilados en modo de ventilación con soporte de presión (PSV), con un ventilador dedicado conectado al dispositivo EIT. Adquirimos registros de datos de EIT de 5 minutos al inicio (durante PSV), durante los primeros (SBT_0) y los últimos (SBT_30) 5 minutos de SBT y, cuando el paciente fue extubado, durante la respiración espontánea poco después (SB_0) y 30 minutos después de la extubación (SB_30). Los datos de EIT y del ventilador se registraron en una muestra de 20 Hz. Se analizaron los últimos 3 minutos de cada registro. Medimos la frecuencia respiratoria (RR); Cambios de Vt desde el inicio, expresados como porcentaje (dVt%); variaciones de dEELI desde el inicio, expresadas en ml; el índice de Inhomogeneidad Global (GI); Relación de impedancia (IR) y el Centro de ventilación (CoV). |
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Fracaso de la extubación
Necesidad de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), ventilación no invasiva (NIV) o reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación, según lo definido por:
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Después de la inscripción, se colocó un cinturón EIT de silicona del tamaño adecuado con 16 electrodos alrededor del tórax del paciente entre el cuarto y el sexto espacio intercostal, y se conectó al dispositivo EIT. Todos los pacientes fueron ventilados en modo de ventilación con soporte de presión (PSV), con un ventilador dedicado conectado al dispositivo EIT. Adquirimos registros de datos de EIT de 5 minutos al inicio (durante PSV), durante los primeros (SBT_0) y los últimos (SBT_30) 5 minutos de SBT y, cuando el paciente fue extubado, durante la respiración espontánea poco después (SB_0) y 30 minutos después de la extubación (SB_30). Los datos de EIT y del ventilador se registraron en una muestra de 20 Hz. Se analizaron los últimos 3 minutos de cada registro. Medimos la frecuencia respiratoria (RR); Cambios de Vt desde el inicio, expresados como porcentaje (dVt%); variaciones de dEELI desde el inicio, expresadas en ml; el índice de Inhomogeneidad Global (GI); Relación de impedancia (IR) y el Centro de ventilación (CoV). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la impedancia pulmonar al final de la espiración (dEELI) desde el inicio en los primeros 5 minutos de la prueba de respiración espontánea (SBT_0)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de Prueba de Respiración Espontánea (SBT)
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cambio desde el valor inicial, expresado en ml, del volumen pulmonar espiratorio final evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 5 minutos de Prueba de Respiración Espontánea (SBT)
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Cambio de la impedancia pulmonar al final de la espiración (dEELI) desde el valor inicial en los últimos 5 minutos de la prueba de respiración espontánea (SBT_30)
Periodo de tiempo: En los últimos 5 minutos de la prueba de respiración espontánea (SBT)
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cambio desde el valor inicial, expresado en ml, del volumen pulmonar espiratorio final evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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En los últimos 5 minutos de la prueba de respiración espontánea (SBT)
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Cambio de la impedancia pulmonar al final de la espiración (dEELI) desde el inicio en los primeros 5 minutos después de la extubación (SB_0)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de la extubación
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cambio desde el valor inicial, expresado en ml, del volumen pulmonar espiratorio final evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 5 minutos de la extubación
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Cambio de la impedancia pulmonar al final de la espiración (dEELI) desde el inicio en los últimos 30 minutos después de la extubación (SB_30)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la extubación
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cambio desde el valor inicial, expresado en ml, del volumen pulmonar espiratorio final evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 30 minutos de la extubación
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Cambio del volumen corriente en porcentaje (dVt%) desde el valor inicial en los últimos 5 minutos de SBT (SBT_0)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de prueba de respiración espontánea (SBT_0)
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cambio desde el inicio, expresado en porcentaje, del volumen pulmonar espiratorio final evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 5 minutos de prueba de respiración espontánea (SBT_0)
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Cambio del volumen tidal en porcentaje (dVt%) desde el valor inicial desde el valor inicial a los 30 minutos de la prueba de respiración espontánea (SBT_30)
Periodo de tiempo: En los últimos 5 minutos de la prueba de respiración espontánea (SBT) (SBT_30)
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cambio desde el inicio, expresado en porcentaje, del volumen pulmonar espiratorio final evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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En los últimos 5 minutos de la prueba de respiración espontánea (SBT) (SBT_30)
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Cambio del volumen corriente en porcentaje (dVt%) desde el valor inicial después de 5 minutos desde la extubación (SB_0)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de la extubación (SB_0)
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cambio desde el inicio, expresado en porcentaje, del volumen pulmonar espiratorio final evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 5 minutos de la extubación (SB_0)
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Cambio del volumen corriente en porcentaje (dVt%) desde el valor inicial en los últimos 30 minutos después de la extubación (SB_30)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la extubación (SB_30)
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cambio desde el inicio, expresado en porcentaje, del volumen pulmonar espiratorio final evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 30 minutos de la extubación (SB_30)
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Índice de falta de homogeneidad (GI) al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base durante la ventilación con soporte de presión
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Índice de falta de homogeneidad (GI) evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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En la línea de base durante la ventilación con soporte de presión
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Índice de falta de homogeneidad (GI) después de 5 minutos de los ensayos de respiración espontánea (SBT_0)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de prueba de respiración espontánea (SBT_0)
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Índice de falta de homogeneidad (GI) evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 5 minutos de prueba de respiración espontánea (SBT_0)
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Índice de falta de homogeneidad (GI) después de 30 minutos de los ensayos de respiración espontánea (SBT_30)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de Prueba de Respiración Espontánea (SBT_30)
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Índice de falta de homogeneidad (GI) evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 30 minutos de Prueba de Respiración Espontánea (SBT_30)
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Índice de Inhomogeneidad (GI) a los 5 minutos de la extubación (SB_0)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de la extubación (SB_0)
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Índice de falta de homogeneidad (GI) evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 5 minutos de la extubación (SB_0)
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Índice de Inhomogeneidad (GI) a los 30 minutos de la extubación (SB_30)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la extubación (SB_30)
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Índice de falta de homogeneidad (GI) evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
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A los 30 minutos de la extubación (SB_30)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gases en sangre arterial al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base durante la ventilación con soporte de presión
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Se tomaron muestras de sangre arterial para el análisis de gases.
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En la línea de base durante la ventilación con soporte de presión
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Gases en sangre arterial en SBT_30
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de Prueba de Respiración Espontánea (SBT_30)
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Se tomaron muestras de sangre arterial para el análisis de gases.
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A los 30 minutos de Prueba de Respiración Espontánea (SBT_30)
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Gases en sangre arterial en SB_30
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la extubación (SB_30)
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Se tomaron muestras de sangre arterial para el análisis de gases.
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A los 30 minutos de la extubación (SB_30)
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la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt) al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base durante la ventilación con soporte de presión
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la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt)
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En la línea de base durante la ventilación con soporte de presión
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la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt) a los 5 minutos de la prueba de respiración espontánea (SBT_0)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de prueba de respiración espontánea (SBT_0)
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la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt)
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A los 5 minutos de prueba de respiración espontánea (SBT_0)
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la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt) en SBT_30
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de Prueba de Respiración Espontánea (SBT_30)
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la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt)
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A los 30 minutos de Prueba de Respiración Espontánea (SBT_30)
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la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt) a los 5 minutos después de la extubación (SB_0)
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de la extubación (SB_0)
|
la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt)
|
A los 5 minutos de la extubación (SB_0)
|
|
la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt) a los 30 minutos después de la extubación (SB_30)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la extubación (SB_30)
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la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (Vt) (RR/Vt)
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A los 30 minutos de la extubación (SB_30)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Longhini, Intensive Care Unit, University Hospital Mater Domini, Department of Medical and Surgical Sciences, Magna Graecia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
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- Ornico SR, Lobo SM, Sanches HS, Deberaldini M, Tofoli LT, Vidal AM, Schettino GP, Amato MB, Carvalho CR, Barbas CS. Noninvasive ventilation immediately after extubation improves weaning outcome after acute respiratory failure: a randomized controlled trial. Crit Care. 2013 Mar 4;17(2):R39. doi: 10.1186/cc12549.
- Meade M, Guyatt G, Cook D, Griffith L, Sinuff T, Kergl C, Mancebo J, Esteban A, Epstein S. Predicting success in weaning from mechanical ventilation. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):400S-24S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.400s.
- Zhao Z, Peng SY, Chang MY, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Spontaneous breathing trials after prolonged mechanical ventilation monitored by electrical impedance tomography: an observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1166-1175. doi: 10.1111/aas.12959. Epub 2017 Aug 17.
- Bickenbach J, Czaplik M, Polier M, Marx G, Marx N, Dreher M. Electrical impedance tomography for predicting failure of spontaneous breathing trials in patients with prolonged weaning. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):177. doi: 10.1186/s13054-017-1758-2.
- Navalesi P, Frigerio P, Moretti MP, Sommariva M, Vesconi S, Baiardi P, Levati A. Rate of reintubation in mechanically ventilated neurosurgical and neurologic patients: evaluation of a systematic approach to weaning and extubation. Crit Care Med. 2008 Nov;36(11):2986-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e31818b35f2.
- Zhao Z, Moller K, Steinmann D, Frerichs I, Guttmann J. Evaluation of an electrical impedance tomography-based Global Inhomogeneity Index for pulmonary ventilation distribution. Intensive Care Med. 2009 Nov;35(11):1900-6. doi: 10.1007/s00134-009-1589-y. Epub 2009 Aug 4.
- Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CPAP2EIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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