인지장애 노인 고관절 골절 노인과 가족 간병인을 위한 돌봄 모델

이 제안된 임상 시험에서 조사관은 인지 기능 저하를 관리하고, 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자의 수술 후 회복을 개선하고, 가족 간병인의 치매 관리 능력을 향상시키기 위한 혁신적인 가족 중심 중재 치료 모델을 개발하고 조사할 계획입니다. 이 연구는 두 가지 측면에서 혁신적입니다. 첫 번째는 인지 장애와 고관절 골절이 동반된 상태의 노인에 초점을 맞추고 두 번째는 이 인구를 위한 가족 중심 치료 모델의 개발입니다. 따라서 본 연구의 목적은 가족 중심의 학제 간 관리 요소와 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자의 가족 간병인을 위한 훈련/지원 요소를 포함하는 가족 중심 치료 모델의 비용과 효과를 조사하는 것입니다. 통제집단은 일상적 돌봄만 받고 실험집단은 일상적 돌봄과 가족중심 돌봄을 받는다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 가족 중심 노인 평가, 지속적인 재활 및 지원되는 퇴원 계획으로 구성된 인지 장애가 있는 고관절 골절 노인을 위한 가족 중심 치료 모델 및 인지 장애와 관련된 증상 및 행동 문제를 관리하기 위한 가족 간병인 교육/지원 요소를 개발합니다. 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자의 수술 후 회복을 감소 및 향상시키고 간병인의 치매 관리 능력을 향상시킵니다. 프로토콜은 임상(즉, CGMH) 및 지역 사회 설정의 기존 제약 조건에 따라 무작위 개입 연구의 맥락에서 사전 테스트됩니다.
2. 무작위 대조 시험에서 인지 장애가 있는 고관절 골절 노인에 대한 일반 관리 및 가족 중심 관리 모델의 효과를 평가합니다. 두 치료 모델의 효과는 선택된 결과 변수의 궤적을 비교하여 평가됩니다: 환자의 임상 결과, 자가 관리 능력, 인지 기능, 행동 문제, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 서비스 이용, 가족 간병인의 준비성, 역량 및 HRQoL. 일반적인 치료 및 가족 중심 치료 모델에 대한 회복 궤적의 예측 변수도 비교됩니다.
3. 가족중심돌봄의 유효성이 확립되면 일반돌봄과 가족중심돌봄 모델에 따른 비용을 분석한다. 비용 항목에는 다음이 포함됩니다. 수술 후 인지장애의 진단/치료, (4) 보행기, 목발, 영양제 등의 장비나 건강상태 개선 또는 보행을 지원하기 위한 기타 필수품에 대한 환자 본인부담금, (5) 환자와 주 간병인이 병원을 방문하기 위한 교통비 또는 직장을 떠나는 시간 비용.

가설

다학제적 돌봄 모델(Shyu et al., 2005, 2008)과 치매 환자를 위한 가족 간병인 훈련 프로그램(Huang et al., 2013; Kuo et al., 2013)의 효과에 대한 기존 연구 결과를 바탕으로 , 다음과 같은 가설을 제안한다. 퇴원 후 첫 1년 동안 가족 중심 치료 모델을 받는 인지 장애가 있는 노인 고관절 골절 환자는 다음을 수행합니다.

1. 일반적인 치료를 받는 상대방보다 인지 저하가 적고, 임상 결과가 더 좋고, 자기 관리 능력, HRQoL 및 행동 문제가 적습니다.
2. 일반 치료를 받는 상대방보다 외래 방문이 더 많고 병원 재입원 및 응급실 방문이 더 적습니다.
3. 그들의 가족 간병인은 일상적인 치료를 받는 인지 장애가 있는 노인 고관절 골절 환자의 간병인보다 HRQoL뿐만 아니라 치매 치료에 대한 준비와 능력이 더 뛰어날 것입니다.
4. 재입원 횟수와 응급실 방문 횟수가 일반적인 치료보다 총 비용이 낮고 간병인의 생산성 손실이 적습니다.

배경 및 의의 치매와 고관절 골절은 둘 다 상당한 장애 및 사망률과 관련이 있으며, 종종 공존하고, 노인에서 점점 더 흔해지고 위험을 공유합니다(Friedman, Menzies, Bukata, Mendelson, & Kates, 2010). 고관절 골절 수술 후 노인의 31-88%에서 인지 장애가 발생합니다(Holmes & House, 2000a, 2000b). 인지 장애는 낙상 및 고관절 골절의 주요 위험 요인일 뿐만 아니라 수술 후 합병증, 정신 착란, 재활 장애, 골절 재발, 요양원 배치를 예측합니다(Jalbert, Eaton, Miller, & Lapane, 2010; Lee et al., 2011; Yiannopoulou, Anastasiou, Ganetsos, Efthimiopoulos, & Papageorgiou, 2012), 기능 회복 불량, 사망 위험 증가(Dubljanin-Racpopoć, Matanović, & Bumbasirević, 2010; Holmes & House, 2000b), 추가적인 인지 장애(Shyu et 외, 2013a).

다른 많은 국가에서와 마찬가지로 대만의 고관절 골절은 심각한 건강 문제가 되었습니다(Liou, Tsai, & Lin, 2002). 고관절 골절은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 중요한 원인이며, 특히 선진국에서 50세 이상인 사람들이 많습니다(Johnell & Kanis, 2006). 2000년 골다공증성 고관절 골절 건수는 전 세계적으로 160만 건으로 추정되었으며(Johnell & Kanis, 2006), 이 수치는 2050년까지 626만~2100만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다(Parker & Johansen, 2006). 2050년까지 모든 고관절 골절의 절반이 아시아에서 발생할 것으로 추정됩니다(Dhanwal, Dennison, Harvey, & Cooper, 2011). 1996년부터 2000년까지 50-100세 대만 성인의 고관절 골절에 대한 연령 조정 발생률(100,000명당)은 남성 225명, 여성 505명으로, 이 수치는 일반 인구(Chie, Yang, Liu, & Tsai, 2004). 초과 사망률은 고관절 골절 수술 후 2~8년 동안 지속되는 것으로 보고되었습니다(Johnston, Barnsdale, Smith, Duncan, & Hutchison, 2010; Robbins, Biggs, & Cauley, 2006). 고관절 골절 후 고관절 골절 이전에 독립적이었던 노인의 약 절반이 자기 관리 능력에 부분적으로 또는 완전히 의존하게 됩니다(Shyu, Chen, Liang, Wu, & Su, 2004; Wildner et al., 2002). 고관절 골절은 대만에서 주요하고 증가하는 건강 관리 문제를 나타냅니다. 고관절 골절의 회복 및 관리는 동반 치매로 인해 상당히 복잡할 수 있습니다.

고관절 골절이 있는 노인의 수술 후 인지 장애에 대한 개입 프로그램의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 한 연구에 따르면 256명의 노인 고관절 골절 환자 중 37%가 입원 당시 인지 장애가 있었으며 입원 중 51%가 정상 검사 점수에 도달했습니다(Strömberg, Lindgren, Nordin, Ohlén, & Svensson, 1997). 그들은 또한 인지 장애가 더 많은 수술 후 합병증과 관련이 있음을 발견했습니다. 이전 연구(Shyu et al., 2013a)에서는 학제간 치료를 받은 고관절 골절 환자(N = 160)가 일상적인 치료를 받은 환자보다 퇴원 후 6개월 동안 인지 장애가 발생할 가능성이 75% 더 낮았다(odds ratio = 0.25). , P < 0.001).

그러나 치매가 있는 노인 고관절 골절 환자가 치매가 없는 환자와 유사한 재활 및 노인 상담을 통해 혜택을 받을 수 있는지 여부는 아직 불분명합니다. 일부 연구에서는 고관절 골절을 앓는 치매 환자, 특히 경도 및 중등도 치매 환자가 지역사회로 복귀하여(Huusko et al., 2000), 기능 회복을 개선함으로써(Huusko et al., 2000) 다학제적 노인병 평가 및 재활의 혜택을 받았다는 사실을 발견했습니다(Rolland et al., 2004 ), 수술 후 합병증, 특히 섬망 감소 및 사전 독립 회복(Moncada et al., 2006; Stenvall et al., 2012). 한편, 연구자들은 인지 장애가 있는 노인 환자(n = 51)가 노인 상담, 지속적인 재활 및 지원 퇴원 계획으로 구성된 학제간 치료를 통해 이전의 보행 능력을 회복함으로써 혜택을 받았지만 중재가 이러한 장애를 예방하지는 못했다는 사실을 발견했습니다. 인지 장애가 없는 노인(n = 109)과 마찬가지로 노인의 후속 낙상 및 응급실 방문 감소(Shyu et al., 2102). 즉, 학제간 개입 효과는 인지 장애가 없는 사람들에게 더 컸다. 고관절 골절이 있는 노인 231명을 대상으로 한 또 다른 종적 연구에서는 인지 장애가 있는 환자가 급성 재활 퇴원 후 1년 동안 운동, 이동, 자가 관리 및 괄약근 조절에서 재활 이득을 유지하지 못했다는 사실을 발견했습니다(Young, Xiong, & Pruzek, 2011 ). 저자는 이러한 인지 장애가 있는 환자가 인지 상태에 대한 일상적인 모니터링, 높은 수준의 연속성 및 재정향 프로그램을 통해 혜택을 받았을 것이라고 제안했습니다.

결론적으로, 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자에 대한 개입 프로그램의 효과를 조사한 소수의 무작위 대조 시험 중 대부분은 인지 장애가 있는 환자의 하위 표본에 대한 효과를 분석했습니다. 중재 프로그램은 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자를 위해 특별히 개발 및 테스트되지 않았습니다. 또한 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자에 대한 대부분의 연구는 재활의 단기 결과를 조사했으며 인지 장애 감소 및 회복 궤적에 대한 중재 효과를 조사한 연구는 거의 없었습니다. 이러한 지식 격차를 해소하기 위해 제안된 이 임상 시험은 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자와 가족 간병인을 위한 가족 중심 치료 모델을 개발 및 테스트하여 수술 후 회복을 촉진하고 환자의 부정적인 결과를 감소시키며 가족 간병인을 지원할 것입니다. .

본 연구의 돌봄 모델은 점진적으로 낮아진 스트레스 역치 모델(PLST)(Hall & Buckwalter, 1987)과 가족 간병인과의 파트너십 개념(Harvath et al., 1994)에 기반한 가족 중심 접근법을 사용하여 전달될 것입니다. 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자를 돌볼 수 있는 가족 간병인의 역량을 강화합니다. PLST 모델은 치매 환자가 진행성 뇌 병리로 인한 장애 증가 및 관련인지 저하로 인해 외부 또는 환경 요구 및 내부 자극에 의해 불안하거나 동요하게 된다고 제안합니다. 영향을 받은 사람의 행동은 자극이 계속되거나 증가할 때 점점 기능 장애가 되고 종종 파국적입니다. 따라서 치매 환자의 적응 행동을 촉진하려면 환경적 요구와 스트레스를 수정하고 줄여야 합니다. 이 연구에서 PLST 모델은 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자와 가족 간병인의 개별 요구에 맞게 조정되어 간병인의 치매 관리 준비 및 역량을 향상시킬 것입니다.

동시에 "가족 간병인과의 파트너십"이라는 개념은 간병인이 자신이 돌보고 있는 환자와 환자가 받는 치료에 대한 중요한 지식을 가지고 있음을 강조합니다(Harvath et al., 1994). 간병인의 문제와 우려를 다루는 가장 유용하고 효과적인 접근 방식은 간병인과 간호사의 지식을 결합하는 것입니다. 이 개념을 기반으로 하는 가족 중심 치료 모델은 간호사-간병인 협력에 중점을 둡니다. 이 협력은 간병인과 간호사의 지식을 결합하여 가정 내 재활을 촉진하고, 환자의 행동 문제와 그 원인을 식별하고, 환자의 개별 치료를 계획하여 행동 문제를 줄이고 수술 후 인지 기능과 회복을 개선합니다. 이 연구 결과는 노인, 특히 다른 의학적 상태에 대한 치료를 받고 있는 인지 장애가 있는 노인의 동반 질환을 다루는 방법에 대한 노인 의학 지식을 높일 수 있습니다.

기본 설계 가족 중심 치료 모델의 비용 및 임상/중재 효과는 무작위 실험 설계를 사용하여 평가됩니다. 제안된 프로젝트는 CGMH에서 5년에 걸쳐 진행됩니다.

연구자들은 일반적인 치료 모델과 가족 중심의 학제 간 치료 모델을 비교합니다. 이 모델은 학제 간 치료에 대한 가족 중심 접근 방식과 가족 간병인의 수술 후 치료 제공 및 행동 문제 처리 능력을 향상시키기 위한 가족 간병 훈련 요소로 구성됩니다. 및 인지 장애가 있는 성인의 신경정신과적 증상. 이 연구에서 조사관은 노인 상담, 지속적인 재활 및 퇴원 계획을 포함하는 원래의 학제간 치료 모델을 이러한 주요 개입 구성 요소에 가족 간병인을 참여시키는 가족 중심 접근 방식을 추가하여 개선했습니다. 이 시험을 위해 조사관은 한 실험 그룹(일반적인 치료와 가족 중심 치료)을 대조군(일반적인 치료)과 비교할 것을 제안합니다.

넘어져 고관절 골절로 이어진 환자는 대부분 곧바로 병원 응급실로 보내지지만 일부 환자는 외래진료소를 찾아 진료소를 통해 병원에 들어오는 경우도 있다. 이 환자들은 정형외과 의사의 진료를 받으며 내부 고정 또는 관절 성형술을 받습니다. 환자의 상태에 따라 수시로 내과진료 상담을 합니다. 수술 후 처음 1-2일 동안 간호사는 환자에게 침대에 누워 있을 때 자세를 바꿀 때 주의하면서 운동하는 방법을 가르칩니다. 진통제와 항생제도 투여합니다(2-3일 동안). 수술 후 첫날 물리 치료는 일반적으로 고관절 인공 관절 성형술을받은 사람들에게만 시작됩니다. 첫 번째 세션에서 물리 치료사는 환자에게 보행기를 사용하고 침대에 들락날락하도록 교육합니다. 수술 후 약 3-4일 후, 환자는 일반적으로 가정 평가 없이 병원에서 퇴원합니다. 퇴원 후에는 재활이나 간호를 위한 재택 프로그램이 제공되지 않습니다. 보통 퇴원 후 1~2주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후에 내원합니다. 그러나 이 후속 일정을 준수하는 것은 좋지 않습니다. 전화 후속 조치는 거의 사용되지 않습니다. 대만의 노인 고관절 골절 환자에 대한 현재 일상적인 진료는 잘 조직된 학제 간 치료 프로토콜이 부족하고 치료의 연속성이 없으며 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자에게 특별한 치료를 제공하지 않습니다.

가족 중심 통합 진료 가족 중심 통합 진료 구성요소입니다. 학제 간 진료 모델은 이전 연구에서 개발되고 조사되었지만 결과가 일치하지 않았습니다(Shyu et al., 2008, 2010, 2013b). 이전 분석에서는 일반 진료의 개선으로 인해 일반 진료와 원래의 학제간 진료 모델 간의 차이가 좁혀진 것으로 나타났습니다(Shyu et al., 2013b). 동시에, 원래의 학제간 치료 모델의 효과는 인지 장애가 없는 환자보다 인지 장애가 있는 환자에게 더 나빴고(Shyu et al., 2012), 모델은 특별히 가족 중심의 관점에서 설계되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 기존의 학제간 진료를 가족 간병인이 참여하도록 수정하였다.

(A) 가족 중심의 노인 평가. 노인 상담 팀은 (1) 잠재적인 의학적 및 기능적 문제를 감지하기 위해 포괄적인 노인 평가 및 의료 감독을 제공하고 (2) 수술 전 지연을 줄이는 작업을 수행합니다. 일반적인 치료를 받는 것 외에도 환자는 초기 평가를 완료하고 노인과 의사와 논의하는 노인병 간호사가 입원 첫 날에 연락합니다. 가족 간병인은 평가에 참여하고 정보를 제공하도록 초대됩니다. 이 평가는 의료 및 낙상 이력, 활력 징후, 신체 검사, 신체 및 인지 기능, 영양 상태, 수술 전 위험, 현재 약물 및 합병증에 대한 정보를 수집합니다. 이 평가/상담을 바탕으로 주치의에게 수술 시간, 감염 및 혈전색전증 예방의 활용, 수술 후 영양 관리, 요로 관리 및 섬망 관리/예방에 대한 제안이 이루어집니다. 주치의, 노인병 전문의, 노인병 전문의가 협력하여 수술 후 관리 계획을 수립합니다.

일반적인 수술 후 관리 외에도 수술 후 첫날 노인병 간호사가 환자를 방문하여 섬망, 통증 및 수술 후 합병증의 징후를 평가합니다. 환자가 섬망, 인지 장애 또는 정신 증상의 징후를 나타내면 노인 정신과 의사와 상담합니다. 환자에게 다른 수술 후 합병증의 징후가 있으면 노인과 의사와 상담합니다. 이러한 노인병 상담을 바탕으로 주치의에게 감염 및 혈전색전증 예방, 수술 후 영양 관리, 요로 관리, 통증 관리 및 섬망 관리에 대한 제안을 합니다. 의료팀은 수술 후 관리 계획을 검토하여 필요한 사항을 변경합니다.

이 연구에서 노인 평가에는 가족 간병인이 포함됩니다. 동시에 가족 구성원에게 치료 계획을 알리고 동의서에 서명합니다.

(B) 가족 중심의 지속적인 재활. 재활 프로그램에는 (1) 이동을 용이하게 하기 위해 조기 수술 후 재활 제공 및 (2) 환자의 일상적인 환경에서의 재활과 함께 퇴원 계획이 포함됩니다. 수술 후 재활은 수술 후 첫날부터 시작되며 퇴원 후 집에서 계속됩니다. 입원기간에는 수술 후 1일차부터 노인전문간호사가 1일 1회 방문합니다. 재택재활은 노인전문간호사가 환자를 직접 방문하여 1개월은 주 1회, 퇴원 후 2, 3개월은 2주에 1회 재택재활훈련을 실시한다. 입원 환자 및 재택 재활 프로그램 모두 고관절 골절 중심 중재 및 악화된 체력에 대한 일반 중재를 포함합니다.

고관절 골절 중심 재활은 통증 완화, 운동 범위, 근력 및 지구력, 고유 감각 향상 및 균형 문제에 중점을 둡니다. 악화된 체력을 회복하기 위한 일반적인 개입은 체력을 향상시키기 위한 운동을 강조할 것입니다. 체력은 "근육 운동을 만족스럽게 수행할 수 있는 능력"(Shephard, 1978)으로 정의되며 유산소 능력, 무산소 능력, 근력 및 지구력, 유연성, 신체 구성(Skinner, Baldini, & Gardner)의 5가지 공통 매개변수로 평가됩니다. , 1990). 따라서 이전 시도에서와 같이 가정 내 근력 훈련 프로그램은 환자의 회복 상태에 따라 발목 펌핑 운동, 무릎 확장, 무릎 반굴곡 및 두 발 바닥에 부드럽게 바운싱 점프, 부드럽게 6단계로 진행됩니다. 무릎을 반쯤 구부리고 한 발로 바닥을 짚고 튀는 점프(Shyu et al., 2008, 2012), 볼 롤링 활동(Shyu et al., 2013b). 마지막 운동은 하지를 사용하여 고유 감각을 향상시킵니다. 빠른 걷기는 유산소 능력을 향상시키기 위해 나중 단계에서 사용될 것입니다(Shyu et al., 2013b).

본 연구의 지속적인 재활 프로그램을 위해 가족 간병인은 환자 치료를 제공하거나 관리할 책임이 있으므로 재활 프로토콜을 배우게 됩니다. 방문할 때마다 간병인을 추적하고 재활 진행 상황을 모니터링하며 가족 간병인은 일기를 작성하여 환자의 재활 순응도를 모니터링해야 합니다.

가족 간병인 교육 구성 요소. 가족 간병인 교육은 이전 연구(Huang et al., 2013; Kuo et al., 2013)에서 개발되고 훈련된 등록된 연구 간호사가 제공하는 2회기 재택 교육 프로그램이 될 것입니다. 이 교육은 퇴원 전환이 좀 더 안정되는 3차, 4차 가정방문(각각 퇴원 후 2주, 3주)에 실시한다(Shyu, 2000). 첫 번째 간병인 교육 세션(3차 가정 방문) 동안 연구 간호사는 습관, 일상, 선호도, 행동 문제 및 환경 안전 및 자극. 가족의 강점, 약점 및 자원도 평가됩니다. 연구 간호사는 가족 간병인과 협력하여 목표로 삼을 행동 문제와 증상을 식별합니다. 그들은 또한 PLST 모델을 사용하여 환경 자극(전례)과 표적 행동 문제의 결과를 탐구합니다. 그런 다음 일일 일정과 환경을 수정하여 이러한 자극을 최소화하고 목표로 하는 행동 문제를 줄이기 위한 임시 계획에 대해 협력합니다.

2차 간병인 교육(4차 방문) 시 연구간호사는 행동문제를 확인하고 구체적인 행동문제 처리방안을 확정한다. 특정 제안은 문제 행동의 환경적 자극을 낮추기 위해 필요에 따라 다시 강조되고 수정될 것입니다. 또한 연구 간호사는 개입 전달과 관련하여 방문 사이에 문제가 발생하는 경우 가족 간병인을 위한 연락처 정보를 남길 것입니다.

연구간호사는 가족 간병인에게 2주에 한 번씩 후속 전화를 걸어 행동 문제 및 증상에 대한 처리 여부, 사전 제안사항 준수 여부, 애로 사항 등을 확인한다. 이러한 논의와 평가를 바탕으로 연구 간호사가 추가 제안을 할 것입니다. 그동안 대조군의 가족 간병인은 실험군 간병인과 동시에 사회적 접촉 후속 전화를 받게 된다.

샘플 크기는 결과 변수의 종단적 변화에 대한 우리의 관심을 기반으로 추정되었습니다. 샘플 추정을 위해 연구자들은 그래픽 사용자 인터페이스가 있는 무료 소프트웨어인 "Optimal Design" 소프트웨어 버전 3.01을 사용하여 다단계 및 종적 연구를 위한 샘플 크기를 계산했습니다(Spybrook, et al., 2011). 제안된 개입이 이전에 수행된 적이 없기 때문에 연구자는 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자의 하위 표본과 함께 사용된 학제 간 치료 모델의 이전 임상 시험을 기반으로 표본 크기를 추정할 수 있습니다(Shyu et al., 2005, 2008). 치매 환자의 가족 간병인을 위한 교육 프로그램(Huang et al., 2013; Kuo et al., 2013). 환자 결과 변수를 추정하기 위해 ADL 및 IADL의 전반적인 성능, 인지 기능 및 신체적 구성 요소 요약 점수(SF-36)의 결과 지표를 선택했습니다. 외, 2005, 2008). 가족 간병인 결과를 추정하기 위해 행동 문제 관리의 준비성, 역량 및 자기 효능감의 결과 지표를 선택했습니다. 이전의 개별화된 가정 기반 가족 간병인 교육 프로그램의 영향을 받는 직접적인 결과이기 때문입니다(Huang et al., 2013). ). 본 연구에서 가족중심돌봄모형의 효과를 알아보기 위한 표본크기를 추정하기 위해 알파값을 0.05로 설정하였고, 각 지표에 필요한 집단별 표본크기는 0.80의 검정력을 달성하였다. 제안된 연구에 대해 추정된 전체 표본 크기의 대부분은 30에서 116 사이였습니다. 따라서 연구에는 각 그룹에 대해 약 58명의 피험자가 필요합니다. 이전 연구에서 사례의 20~30% 미만이 손실되었기 때문에(Huang et al., 2013; Kuo et al., 2013) 각 그룹의 76명의 환자가 제안된 연구에 적합합니다. 최근 연구에 따르면 매달 5~6명의 인지장애 및 60세 이상의 고관절 골절 환자를 모집할 것으로 예상됩니다. 따라서 데이터 수집은 26~31개월 동안 진행되며, 퇴원 후 1년 동안 환자 대상을 추적하게 된다.

절차 피험자는 잠재적 사례 손실을 피하기 위해 매일 응급실 및 병원 입원 환자 목록을 선별할 연구 보조원에 의해 모집됩니다. 연구 기준을 충족하는 환자의 경우 주치의에게 통보되며 이러한 환자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의한 노인 환자와 가족 간병인은 중립 당사자에 의해 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 실험집단의 환자와 가족은 가족 중심의 돌봄 개입을, 통제집단은 일상적인 돌봄을 받게 된다. 환자와 가족은 그룹 배정을 인식하지 못하고 그들이 받는 치료 모델에 대해 눈이 멀게 됩니다. 데이터를 수집하는 연구자는 중재를 제공할 연구자와 독립적입니다.

두 그룹의 환자와 간병인은 세로로 5번 평가됩니다. 첫 번째 평가는 수술 후와 퇴원 전에 병동에서 이루어집니다. 2차, 3차, 4차, 5차 평가는 퇴원 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시한다(Shyu et al., 2008, 2013b). 가족 간병인은 인터뷰 데이터와 함께 수집되는 재활 및 비용 정보를 기록하기 위해 주간 일기를 보관합니다. 소정의 선물 증정, 환자 경과에 대한 지속적인 피드백 등의 보상을 제공하여 다이어리 기록을 추진할 예정입니다. 추가 가정 방문을 거부하지만 전화 통화를 통해 정보를 제공하는 데 동의하는 피험자에게는 후속 전화 통화가 이루어집니다. 전화 후속 조치를 수락하는 데 동의한 사람들은 환자의 자가 관리 능력, 서비스 이용, 사망률 및 가족 간병인의 준비 및 능력에 대한 데이터를 수집하기 위해 전화를 받을 것입니다.

개입자 및 데이터 수집자를 위한 교육 프로그램 개입자와 데이터 수집자는 이전 임상 시험의 광범위한 경험을 바탕으로 교육을 받습니다. 올해 박사 과정을 졸업하고 박사후 연구원이 될 것으로 예상되는 노인 전문 간호사인 Ching-Tzu Yang의 가족 중심 재활 및 퇴원 계획을 포함하여 등록 간호사 한 명이 가족 중심 치료를 제공하도록 교육을 받을 것입니다. 이 연구의. 이 간호사들은 또한 이전에 치매 환자의 간병인을 교육한(Hung et al., 2013, Kuo et al., 2013) 공동 PI인 Dr. Huei-Ling Huang이 가족 간병인과 협력 파트너십을 개발하도록 훈련할 것입니다. 인지 장애가 있는 환자의 행동 문제/증상의 환경적 자극을 식별하고 관리합니다. 치료 모델의 프로토콜은 연구원이 개발한 매뉴얼에 설명되어 있습니다. 개입 간호사는 최소 5개의 교육 세션에 참여합니다. 연구 목적, 설계, 이론적 기반 및 개입 프로그램의 절차를 설명하는 최소 1개의 입문 세션(2시간), 매뉴얼에 익숙해지기 위한 모의 실습 2개 세션 (각 2시간), 노인 전문 간호사가 감독하는 2회 가정 방문. 개입 간호사가 간호 제공에서 노인 전문 간호사와 100% 일관성을 달성한 후에는 독립적으로 진행할 수 있습니다. 개입 프로그램의 질을 보장하기 위해 중재간호사는 외과의, 노인전문의, 노인전문간호사, 물리치료사, 재활전문의, 정신과 의사와 함께 정기적인 팀 회의에 참석하여 관련 문제를 논의하고 노인전문간호사의 지속적인 감독을 받게 됩니다.

다른 두 명의 등록 간호사가 데이터를 수집합니다. 이 데이터 수집자는 최소 3년의 연구 경험이 있으며 2회의 교육 세션을 받게 됩니다. 첫 번째 교육 세션(2시간)에서 PI 또는 Co-PI는 연구 목적, 디자인, 도구에 대해 설명하고 노인 전문 간호사는 가족 간병인 및 환자와의 시뮬레이션 인터뷰를 시연합니다. 2차 교육(2시간)에서는 데이터 수집가가 노인전문의의 지도하에 환자와 가족 간병인의 데이터 수집을 실습한다. 데이터 수집가는 매달 연구 팀 회의에 참석합니다. 데이터 수집과 관련된 문제는 정기적으로 지속적으로 논의되고 해결될 것입니다.

데이터 분석 분석은 치료 의도(intention-to-treat) 원칙에 따라 수행됩니다. 중재군과 대조군 사이의 골절 전 자기 관리 능력을 포함한 기준선 특성의 차이는 유의 수준을 0.05로 설정하여 일원 분산 분석 또는 카이제곱 테스트로 평가합니다.

가설 1의 경우, 가족 중심 치료 모델을 받는 인지 장애가 있는 고관절 골절 환자는 일반적인 치료를 받는 환자보다 임상 결과, 자기 관리 능력, 인지 기능, HRQoL이 더 좋고 행동 문제가 더 적을 것입니다. 가설 2의 경우 개입 참가자는 일반적인 치료를 받는 참가자보다 외래 방문 횟수가 더 많고 병원 재입원 및 응급실 방문 횟수가 더 적을 것입니다. 가설 3, 중재 참가자의 가족 간병인은 일반적인 치료를 받는 사람들보다 더 나은 준비, 역량 및 HRQoL을 가질 것입니다.

결과 변수(환자의 인지 기능[MMSE, PRMQ, DRS-R-98], 임상 결과, 자기 관리 능력, HRQoL[SF-36], 행동 문제[CMAI], 가족 간병인의 준비성, 역량)의 변화 , HRQoL)은 계층적 선형 모델을 사용하여 분석됩니다(Raudenbush & Bryk, 2002). 일련의 다단계 선형 모델은 일반적인 치료(대조군)를 참조 범주로 사용하여 추정됩니다.

이진 결과 변수(치매 위험, 섬망, 후속 낙상, 응급실 방문, 병원 재입원, 사망률, ADL[CBI = 100] 및 CBI 보행 능력[보행 능력 항목 = 15]의 완전한 독립성)에 대해 일련의 다단계 다항 로짓 모델은 일반적인 관리를 참조 범주로 사용하여 추정됩니다. 그렇게 하면 가족 중심 치료를 받는 환자 참가자가 치매 또는 정신 착란의 위험이 있고, 건강 서비스를 사용하고, ADL 및 보행 능력에서 완전히 독립적일 확률을 일반 치료 그룹의 확률과 비교하여 추정할 수 있습니다. 시간. 연구자들이 시간 경과에 따른 변화의 비선형 함수를 평가할 때, 중심화 시간은 퇴원 후 첫 6개월 동안 가장 빠른 회복 개선이 일어나기 때문에 다중공선성의 가능성을 최소화하기 위해 퇴원 후 3개월과 6개월로 할 것이다(Shyu et al., 2013b; Shyu, Chen, Liang, Wu 등, 2004). 마지막으로, 감소는 각 더미 결과 변수로 설명되며, 하나는 1년 추적 기간 동안 사망한 피험자를 식별하고 다른 하나는 다른 이유로 탈락한 사람들을 식별합니다.

가설 4, 가족 중심 치료를 받은 사람들은 일반 치료보다 더 적은 총 비용으로 재입원 및 응급실 방문이 더 적고 간병인의 생산성 손실이 더 낮을 것입니다.

비용 분석을 위해 퇴원 후 12개월 이내에 인지 기능 결과가 더 나은 노인 고관절 골절 환자 및 고관절 골절과 관련된 임상 결과에 대한 추가 비용을 입증하기 위해 "증분 비용 효율성 비율"을 계산합니다. . 이 비율은 가족 중심 치료 모델이 노인 고관절 골절 환자를 위한 보다 비용 효율적인 치료 모델을 나타내는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 또한 연구 결과의 견고성을 테스트하기 위해 다방향 민감도 분석을 사용할 것입니다.

연구가 완료되고 모든 가설이 테스트됩니다. 또한, 그 결과는 다른 합병증을 가진 고령 고관절 골절 노인을 위한 미래 치료 모델을 계획하는 데 참고가 될 것입니다.