- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03894709
En omsorgsmodell for eldre hoftefrakturerte personer med kognitiv svikt og deres familieomsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne foreslåtte kliniske studien har etterforskerne til hensikt å utvikle og undersøke en innovativ familiesentrert intervensjonsomsorgsmodell for å håndtere kognitiv tilbakegang, forbedre postoperativ utvinning av hoftebruddpasienter med kognitiv svikt, og forbedre familieomsorgens kompetanse i demensomsorg. Denne studien er nyskapende i to aspekter: for det første, dens fokus på eldre personer med komorbide tilstander med kognitiv svikt og hoftebrudd, og for det andre utviklingen av en familiesentrert omsorgsmodell for denne populasjonen. Derfor er målet med denne foreslåtte studien å undersøke kostnadene og effektene av en familiesentrert omsorgsmodell som inkluderer en familiesentrert tverrfaglig omsorgskomponent, og en opplærings-/støttekomponent for familieomsorgspersoner til pasienter med hoftebrudd med kognitiv svikt. Kontrollgruppen får kun vanlig omsorg og forsøksgruppen får vanlig omsorg og familiesentrert omsorg.
De spesifikke målene er:
- Å utvikle en familiesentrert omsorgsmodell for eldre med hoftebrudd med kognitiv svikt, bestående av familiesentrert geriatrisk vurdering, kontinuerlig rehabilitering og støttet utskrivningsplanlegging, og en opplærings-/støttekomponent for familieomsorgen for å håndtere symptomer og atferdsproblemer knyttet til kognitiv redusere og forbedre postoperativ utvinning av hoftebruddpasienter med kognitiv svikt og å øke omsorgspersonens kompetanse i demensomsorg. Protokollen er forhåndstestet innenfor konteksten av en randomisert intervensjonsstudie underlagt eksisterende begrensninger i kliniske (dvs. CGMH) og samfunnsmiljøer.
- For å evaluere effektiviteten av vanlig omsorg og den familiesentrerte omsorgsmodellen for eldre med hoftebrudd med kognitiv svikt i en randomisert kontrollstudie. Effekter av de to omsorgsmodellene vil bli evaluert ved å sammenligne banene til utvalgte utfallsvariabler: pasienters kliniske utfall, egenomsorgsevne, kognitiv funksjon, atferdsproblemer, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og tjenesteutnyttelse, og familie. omsorgspersoners beredskap, kompetanse og HRQoL. Prediktorer for utvinningsbaner for de vanlige omsorgs- og familiesentrerte omsorgsmodellene vil også bli sammenlignet.
- Dersom effektiviteten av familiesenteromsorgen er etablert, vil kostnadene knyttet til de vanlige omsorgs- og familiesentrerte omsorgsmodellene bli analysert. Kostnadsposter inkluderer: (1) kostnader til personelltid og besøk i hjemmesykepleien, (2) kostnader ved sykehusinnleggelse, (3) kostnader til akutt- eller polikliniske besøk etter sykehusutskrivning på grunn av fall eller gjenbrudd på samme sted, og pga. til diagnose/behandling for postoperativ kognitiv svikt, (4) pasienters egenutgifter for utstyr som rullatorer, krykker, kosttilskudd eller andre nødvendigheter for å forbedre helsetilstanden eller for å støtte gange, og (5) transportutgifter for pasienter og primære omsorgspersoner for å besøke sykehus eller kostnader for tid borte fra jobb.
Hypoteser
Basert på resultater fra tidligere studier om effekten av den tverrfaglige omsorgsmodellen (Shyu et al., 2005, 2008) og av opplæringsprogrammet for familieomsorgspersoner for pasienter med demens (Huang et al., 2013; Kuo et al., 2013) , foreslås følgende hypoteser. I løpet av det første året etter utskrivning fra sykehus vil eldre hoftebruddpasienter med kognitiv svikt som mottar den familiesentrerte omsorgsmodellen:
- Har mindre kognitiv svikt, bedre kliniske resultater, egenomsorgsevne, HRQoL og færre atferdsproblemer enn sine motparter som mottar vanlig omsorg.
- Har flere polikliniske besøk og færre sykehusreinnleggelser og akuttbesøk enn sine motparter som får vanlig pleie.
- Deres pårørende vil ha bedre beredskap og kompetanse innen demensomsorg samt HRQoL enn omsorgspersoner til eldre hoftebruddpasienter med kognitiv svikt som mottar vanlig omsorg.
- Har færre gjeninnleggelser og legevaktbesøk til en lavere totalkostnad enn vanlig omsorg og deres omsorgspersoner vil ha lavere produktivitetstap.
Bakgrunn og betydning Demens og hoftebrudd er begge assosiert med betydelig funksjonshemming og dødelighet, eksisterer ofte samtidig, er stadig vanligere hos eldre voksne og har delt risiko (Friedman, Menzies, Bukata, Mendelson, & Kates, 2010). Kognitiv svikt forekommer hos 31-88 % av eldre personer etter operasjon for hoftebrudd (Holmes & House, 2000a, 2000b). Kognitiv svikt er ikke bare en stor risikofaktor for fall og hoftebrudd, men forutsier også postoperative komplikasjoner, delirium, rehabiliteringsvansker, tilbakefall av brudd, plassering i sykehjem (Jalbert, Eaton, Miller, & Lapane, 2010; Lee et al., 2011; Yiannopoulou, Anastasiou, Ganetsos, Efthimiopoulos, & Papageorgiou, 2012), dårlig funksjonell bedring, økt risiko for dødelighet (Dubljanin-Racpopoć, Matanović, & Bumbasirević, 2010; Holmes & House, et 2000, samt svekkelse videre al., 2013a).
Hoftebrudd i Taiwan, som i mange andre land, har blitt et alvorlig helseproblem (Liou, Tsai, & Lin, 2002). Hoftebrudd er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden, spesielt i utviklede land blant personer >50 år (Johnell & Kanis, 2006). Antall osteoporotiske hoftebrudd i 2000 ble estimert til å være 1,6 millioner på verdensbasis (Johnell & Kanis, 2006), og dette tallet ble anslått å øke innen 2050 til 6,26 til 21 millioner (Parker & Johansen, 2006). Innen 2050 anslås halvparten av alle hoftebrudd å forekomme i Asia (Dhanwal, Dennison, Harvey og Cooper, 2011). De aldersjusterte insidensratene (per 100 000) for hoftebrudd hos taiwanesiske voksne 50-100 år fra 1996 til 2000 var 225 hos menn og 505 hos kvinner, og disse tallene var 10 til 20 ganger høyere enn forekomsten for generell befolkning (Chie, Yang, Liu og Tsai, 2004). Overdødelighet ble rapportert å vare 2 til 8 år etter hoftebruddkirurgi (Johnston, Barnsdale, Smith, Duncan og Hutchison, 2010; Robbins, Biggs og Cauley, 2006). Etter hoftebrudd blir rundt halvparten av eldre personer som var selvstendige før hoftebrudd delvis eller helt avhengige av egenomsorgsevne (Shyu, Chen, Liang, Wu, & Su, 2004; Wildner et al., 2002). Hoftebrudd representerer et stort og økende helseproblem i Taiwan. Gjenoppretting fra og behandling av hoftebrudd kan bli betydelig komplisert av samtidig demens.
Få studier har undersøkt effekten av intervensjonsprogrammer på postoperativ kognitiv svikt hos eldre personer med hoftebrudd. En studie fant at 37 % av 256 eldre pasienter med hoftebrudd var kognitivt svekket ved innleggelse, og 51 % av dem nådde normale testresultater under sykehusinnleggelse (Strömberg, Lindgren, Nordin, Ohlén, & Svensson, 1997). De fant også at kognitiv svikt var assosiert med flere postkirurgiske komplikasjoner. En tidligere studie (Shyu et al., 2013a) fant at pasienter med hoftebrudd (N = 160) som fikk tverrfaglig behandling hadde 75 % mindre sannsynlighet for å være kognitivt svekket 6 måneder etter utskrivning enn de som fikk rutinemessig behandling (oddsforhold = 0,25 , P < 0,001).
Det er imidlertid fortsatt uklart om eldre hoftebrudd med demens har nytte av tilsvarende rehabilitering og geriatrisk konsultasjon som de uten demens. Noen studier fant at pasienter med demens, spesielt mild og moderat demens, som fikk hoftebrudd hadde fordel av multidisiplinær geriatrisk vurdering og rehabilitering ved å returnere til samfunnet (Huusko et al., 2000), og forbedre funksjonell utvinning (Rolland et al., 2004) ), redusere postoperative komplikasjoner, spesielt delirium og gjenvinne tidligere uavhengighet (Moncada et al., 2006; Stenvall et al., 2012). På den annen side fant etterforskerne at kognitivt svekkede eldre pasienter (n = 51) hadde fordel av tverrfaglig behandling, bestående av geriatrisk konsultasjon, kontinuerlig rehabilitering og støttet utskrivningsplanlegging, ved å gjenvinne sin tidligere gangevne, men intervensjonen forhindret ikke disse. eldres påfølgende fall og reduserte legevaktsbesøk slik det gjorde for de uten kognitiv svikt (n = 109) (Shyu et al., 2102). De tverrfaglige intervensjonseffektene var med andre ord større for de uten kognitiv svikt. En annen longitudinell studie av 231 eldre personer med hoftebrudd fant at kognitivt svekkede pasienter ikke beholdt rehabiliteringsgevinster i bevegelse, forflytninger, egenomsorg og sphincterkontroll 1 år etter postakutt rehabiliteringsutskrivning (Young, Xiong, & Pruzek, 2011 ). Forfatterne antydet at disse kognitivt svekkede pasientene ville hatt fordel av rutinemessig overvåking av kognitiv status, et høyt nivå av kontinuitet og et reorienteringsprogram.
Avslutningsvis, av de få randomiserte kontrollerte studiene som har undersøkt effekten av intervensjonsprogrammer på hoftebruddpasienter med kognitiv svikt, har de fleste analysert effektene på et underutvalg av pasienter med kognitiv svikt. Intervensjonsprogrammer er ennå ikke utviklet og testet spesielt for hoftebruddpasienter med kognitiv svikt. I tillegg undersøkte de fleste studier på hoftebruddpasienter med kognitiv svikt de kortsiktige resultatene av rehabilitering, og få undersøkte intervensjonseffekter på redusert kognitiv svikt og på restitusjonsbaner. For å fylle ut disse hullene i kunnskap, vil denne foreslåtte kliniske studien utvikle og teste en familiesentrert pleiemodell for hoftebruddpasienter med kognitiv svikt og deres pårørende for å lette postoperativ utvinning, redusere negative utfall for pasienter og støtte deres familieomsorgspersoner. .
Omsorgsmodellen i denne studien vil bli levert ved å bruke en familiesentrert tilnærming basert på Progressively Lowered Stress Threshold Model (PLST) (Hall & Buckwalter, 1987) og begrepet partnerskap med familieomsorgspersoner (Harvath et al., 1994) for å styrke pårørendes kompetanse i å gi omsorg til hoftebruddpasienter med kognitiv svikt. PLST-modellen foreslår at pasienter med demens blir engstelige eller opphisset av ytre eller miljømessige krav og indre stimuli på grunn av økende funksjonshemminger som følge av progressiv cerebral patologi og tilhørende kognitiv nedgang. Den berørte personens oppførsel blir stadig mer dysfunksjonell og ofte katastrofal når stimuli fortsetter eller øker. Å fremme demenspasienters adaptive atferd krever derfor å modifisere og redusere miljøkrav og stress. I denne studien vil PLST-modellen være skreddersydd til de individuelle behovene til hoftebruddpasienter med kognitiv svikt og deres pårørende for å øke omsorgspersonenes beredskap og kompetanse innen demensomsorg.
Samtidig understreker begrepet «partnerskap med familieomsorgspersoner» at omsorgspersoner besitter viktig kunnskap om pasienten under deres omsorg og omsorgen som pasienten mottar (Harvath et al., 1994). Den mest nyttige og effektive tilnærmingen til å håndtere omsorgspersoners problemer og bekymringer er å kombinere kunnskapen til omsorgspersoner og sykepleiere. Basert på denne forestillingen fokuserer vår familiesentrerte omsorgsmodell på samarbeid mellom sykepleier og omsorgsperson. Dette samarbeidet kombinerer omsorgspersonens og sykepleierens kunnskap for å tilrettelegge for rehabilitering i hjemmet, identifisere pasientens atferdsproblemer og deres årsaker, og for å planlegge pasientens individuelle omsorg, og dermed redusere atferdsproblemer og forbedre postoperativ kognitiv funksjon og restitusjon. Funnene i denne studien kan øke kunnskapen i geriatrisk medisin om håndtering av komorbiditet hos eldre personer, spesielt de med kognitiv svikt som får behandling for andre medisinske tilstander.
Grunnleggende design Kostnaden og klinisk/intervensjonseffektiviteten til den familiesentrerte omsorgsmodellen blir evaluert ved hjelp av et randomisert eksperimentelt design. Det foreslåtte prosjektet vil foregå over en 5-års periode ved CGMH.
Etterforskerne sammenligner en vanlig omsorgsmodell og en familiesentrert tverrfaglig omsorgsmodell, som består av en familiesentrert tilnærming til tverrfaglig omsorg og en familieomsorgs-opplæringskomponent for å styrke familieomsorgens kompetanse i å gi postoperativ omsorg og håndtere atferdsproblemer og nevropsykiatriske symptomer hos voksne med kognitiv svikt. I denne studien forbedret etterforskerne den opprinnelige tverrfaglige omsorgsmodellen, som inkluderte geriatrisk konsultasjon, kontinuerlig rehabilitering og utskrivningsplanlegging, ved å legge til en familiesentrert tilnærming ved å involvere familieomsorgspersoner i disse hovedintervensjonskomponentene. For denne studien foreslår etterforskerne å sammenligne en eksperimentell gruppe (vanlig omsorg pluss familiesentrert omsorg) med en kontrollgruppe (vanlig omsorg).
Etter et fall som fører til hoftebrudd, sendes pasientene stort sett direkte til legevakten, selv om noen pasienter kan oppsøke poliklinikk og komme inn på sykehuset via klinikken. Disse pasientene tas hånd om av ortopeder og får intern fiksering eller artroplastikk. Konsultasjoner for indremedisinsk behandling foretas av og til avhengig av pasientens tilstand. I løpet av de første 1-2 dagene etter operasjonen lærer sykepleiere pasienter hvordan de skal trene mens de fortsatt er i sengen, med forsiktighet mens de endrer posisjon. Smertestillende medisiner og antibiotika gis også (i 2-3 dager). Den første dagen etter operasjonen starter fysioterapi vanligvis bare for de som har fått artroplastikk av hofteprotese. I den første økten trener fysioterapeuter pasienter til å bruke rullator og komme seg inn/ut av sengen. Omtrent 3-4 dager etter operasjonen blir pasientene vanligvis skrevet ut fra sykehuset uten hjemmevurdering. Etter utskrivning fra sykehus gis det ingen hjemmeprogrammer for rehabilitering eller sykepleie. Pasienter kommer vanligvis tilbake til klinikken rundt 1-2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter utskrivning. Overholdelsen av denne oppfølgingsplanen er imidlertid dårlig. Telefonoppfølging brukes sjelden. Dagens rutinepraksis for eldre hoftebrudd i Taiwan mangler velorganiserte tverrfaglige omsorgsprotokoller, har ingen kontinuitet i omsorgen, og gir ikke spesifikk omsorg for hoftebruddpasienter med kognitiv svikt.
Familiesentrert tverrfaglig omsorg Den familiesentrerte tverrfaglige omsorgskomponenten. Den tverrfaglige omsorgsmodellen ble utviklet og undersøkt i tidligere studier, men med inkonsistente funn (Shyu et al., 2008, 2010, 2013b). Tidligere analyser viste at forskjellen mellom vanlig omsorg og den opprinnelige tverrfaglige omsorgsmodellen har blitt mindre på grunn av forbedringer i vanlig omsorg (Shyu et al., 2013b). Samtidig var effekten av den opprinnelige tverrfaglige omsorgsmodellen dårligere for pasienter med kognitiv svikt enn uten kognitiv svikt (Shyu et al., 2012), og modellen var ikke spesielt utformet ut fra et familiesentrert perspektiv. Derfor modifiserte denne studien den opprinnelige tverrfaglige omsorgen for å involvere familieomsorgspersoner.
(A) Familiesentrert geriatrisk vurdering. Det geriatriske konsultasjonsteamet har til oppgave å (1) gi omfattende geriatrisk vurdering og medisinsk tilsyn for å oppdage eventuelle medisinske og funksjonelle problemer, og (2) redusere forsinkelser før operasjonen. I tillegg til å få vanlig pleie, kontaktes pasienter innen første innleggelsesdag av geriatrisk sykepleier som gjennomfører den første vurderingen og diskuterer den med geriateren. Pårørende vil bli invitert til å delta i vurderingen og gi informasjon. Denne vurderingen samler informasjon om medisinsk og fallhistorie, vitale tegn, fysisk undersøkelse, fysiske og kognitive funksjoner, ernæringsstatus, preoperativ risiko, aktuelle medisiner og komorbiditeter. Basert på denne vurderingen/konsultasjonen vil det bli gitt forslag til primærkirurgen om tidspunkt for operasjon, utnyttelse av infeksjon og tromboembolisk profylakse, postoperativ ernæringsbehandling, urinveisbehandling og deliriumbehandling/forebygging. Primærkirurgen, geriatrisk sykepleier og geriater vil i samarbeid utvikle en postoperativ behandlingsplan.
I tillegg til å motta vanlig postoperativ behandling, vil pasienter få besøk av geriatrisk sykepleier den første dagen etter operasjonen for å vurdere tegn på delirium, smerter og postoperative komplikasjoner. Hvis en pasient viser tegn på delirium, kognitiv svikt eller psykiatriske symptomer, vil en alderspsykiater bli konsultert. Dersom pasienten har tegn på andre postoperative komplikasjoner, vil geriateren bli konsultert. Basert på denne geriatriske konsultasjonen gis det forslag til primærkirurgen om bruk av infeksjon og tromboembolisk profylakse, postoperativ ernæringsbehandling, urinveisbehandling, smertebehandling og deliriumbehandling. Helseteamet gjennomgår den postoperative omsorgsplanen for å gjøre nødvendige endringer.
I denne studien vil den geriatriske vurderingen involvere pårørende. Samtidig vil familiemedlemmene bli informert om omsorgsplanen og signere avtaleskjema.
(B) Familiesentrert kontinuerlig rehabilitering. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte (1) gi tidlig postoperativ rehabilitering for å lette mobilitet, og (2) planlegging av sykehusutskrivning med rehabilitering i pasientens vanlige miljø. Postoperativ rehabilitering starter den første dagen etter operasjonen og fortsetter inn i hjemmet etter utskrivning fra sykehus. Under innleggelse besøker geriatrisk sykepleier pasienten én gang daglig med start 1. dag etter operasjonen. For hjemmerehabilitering vil geriatrisk sykepleier besøke pasienter for å gi hjemmetrehabilitering en gang hver uke i løpet av den første måneden, og en gang hver 2. uke i andre og tredje måned etter utskrivning. Både innleggelse og rehabilitering i hjemmet inneholder en hoftebrudd-orientert intervensjon og en generell intervensjon for svekket fysisk form.
Den hoftebruddorienterte rehabiliteringen vil fokusere på smertelindring, bevegelsesutslag, muskelstyrke og utholdenhet, proprioseptiv forbedring og balanseutfordringer. Den generelle intervensjonen for å rehabilitere svekket fysisk form vil legge vekt på øvelser for å øke fysisk form. Fysisk form er definert som "evnen til å utføre muskelarbeid tilfredsstillende" (Shephard, 1978) og vurderes av fem vanlige parametere: aerob kapasitet, anaerob kapasitet, muskelstyrke og utholdenhet, fleksibilitet og kroppssammensetning (Skinner, Baldini, & Gardner) , 1990). Derfor, som i vår tidligere prøve, vil treningsprogrammet for muskelstyrke i hjemmet utvikle seg i henhold til pasientens restitusjonstilstand i seks stadier: ankelpumpeøvelser, kneforlengelse, forsiktig hoppende hopp med kneet halvfleksert og begge føttene på gulvet, forsiktig hoppende hopp med kneet semifleksert og enkeltfot på gulvet (Shyu et al., 2008, 2012), og ball-rullende aktiviteter (Shyu et al., 2013b). Den siste øvelsen bruker nedre ekstremiteter for å forbedre propriosepsjonen. Rask gange vil bli brukt på senere stadier for å øke aerob kapasitet (Shyu et al., 2013b).
For det kontinuerlige rehabiliteringsprogrammet i denne studien vil pårørende bli undervist i rehabiliteringsprotokollene ettersom de er ansvarlige for å gi eller administrere pasientbehandling. Omsorgspersoner vil bli fulgt ved hvert besøk, fremdriften i rehabiliteringen vil bli overvåket, og pårørende vil bli bedt om å føre en dagbok for å overvåke pasientenes rehabilitering.
Familie omsorgsperson-opplæring komponent. Familieomsorgsopplæringen vil være et to-sesjoner hjemmeopplæringsprogram utviklet i våre tidligere studier (Huang et al., 2013; Kuo et al., 2013) og levert av utdannede registrerte forskningssykepleiere. Denne opplæringen vil bli implementert under 3. og 4. hjemmebesøk (henholdsvis 2 og 3 uker etter utskrivning) når utskrivningsovergangen er mer avgjort (Shyu, 2000). Under den første omsorgsopplæringen (3. hjemmebesøk) vil forskningssykepleieren sammen med familieomsorgen arbeide med en strukturert veiledning for å vurdere tilstanden til den hoftebruddpasienten med kognitiv svikt, inkludert vaner, daglige rutiner, preferanser, atferdsproblemer og miljøsikkerhet og stimuli. Familiens styrker, svakheter og ressurser vil også bli vurdert. Forskningssykepleieren vil samarbeide med familieomsorgspersonen for å identifisere atferdsproblemer og symptomer å målrette mot. De vil også bruke PLST-modellen for å utforske miljøstimuli (antecedenter) og konsekvenser av de målrettede atferdsproblemene. De vil deretter samarbeide om en tentativ plan for å minimere disse stimuli og redusere de målrettede atferdsproblemene ved å endre den daglige timeplanen og miljøet.
Under den andre opplæringsøkten for omsorgspersoner (4. hjemmebesøk) vil forskningssykepleieren bekrefte atferdsproblemene og ferdigstille planen for håndtering av spesifikke atferdsproblemer. Spesifikke forslag vil bli fremhevet og modifisert etter behov for å redusere miljøstimuli av problematferd. Forskningssykepleieren vil også legge igjen kontaktinformasjon til pårørende dersom det oppstår problemer mellom besøkene angående levering av intervensjonene.
Forskningssykepleiere vil foreta oppfølgingstelefoner til pårørende en gang i uken i 2 uker for å avgjøre om atferdsproblemer og symptomer håndteres, om de tidligere fremsatte forslagene følges, og om det er noen vanskeligheter. Basert på disse diskusjonene og evalueringene vil forskningssykepleiere gi ytterligere forslag. I mellomtiden vil pårørende i kontrollgruppen motta sosiale kontaktoppfølgingstelefoner samtidig med omsorgspersoner i forsøksgruppen.
Utvalgsstørrelsen ble estimert basert på vår interesse for longitudinelle endringer i utfallsvariabler. For prøveestimering brukte etterforskerne "Optimal Design" programvareversjon 3.01, gratis programvare med et grafisk brukergrensesnitt for å beregne prøvestørrelse for multi-level og longitudinell forskning (Spybrook, et al., 2011). Siden den foreslåtte intervensjonen aldri har blitt utført før, kan etterforskerne bare estimere utvalgsstørrelsen basert på tidligere kliniske studier av en tverrfaglig omsorgsmodell brukt med en delprøve av hoftebruddpasienter med kognitiv svikt (Shyu et al., 2005, 2008) og et opplæringsprogram for pårørende til pasienter med demens (Huang et al., 2013; Kuo et al., 2013). For å estimere pasientutfallsvariabler ble utfallsindikatorer for generell ytelse av ADL-er og IADL-er, kognitiv funksjon og sammendragsskårer for fysiske komponenter (SF-36) valgt fordi de er de egenskapene som er mest påvirket av hoftebrudd og mest sannsynlig vil endres med intervensjon (Shyu) et al., 2005, 2008). For å estimere familieomsorgsutfall ble utfallsindikatorer for beredskap, kompetanse og egeneffektivitet for å håndtere atferdsproblemer valgt fordi de var de direkte resultatene som ble påvirket av vårt tidligere individualiserte, hjemmebaserte opplæringsprogram for familieomsorgspersoner (Huang et al., 2013) ). For å estimere utvalgsstørrelsen for å undersøke effekten av den familiesentrerte omsorgsmodellen i denne studien, ble alfaen satt til 0,05 og prøvestørrelsen per gruppe nødvendig for hver indikator for å oppnå en styrke på 0,80. Flertallet av estimerte samlede utvalgsstørrelser for den foreslåtte studien varierte fra 30 til 116. Derfor ville studien kreve omtrent minst 58 forsøkspersoner for hver gruppe. Siden færre enn 20 % til 30 % av tilfellene gikk tapt i våre tidligere studier (Huang et al., 2013; Kuo et al., 2013), ville 76 pasienter i hver gruppe være tilstrekkelig for den foreslåtte studien. Basert på våre nylige studier, forventes det å rekruttere 5 til 6 hoftebruddpasienter med kognitiv svikt og minst 60 år gamle hver måned. Derfor vil datainnsamlingen foregå i 26 til 31 måneder og vil følge pasientene i 1 år etter utskrivning fra sykehus.
Prosedyre Emner vil bli rekruttert av forskningsassistenter som vil screene pasientlister fra akuttmottaket og sykehusinnleggelser daglig for å unngå å miste potensielle tilfeller. For pasienter som oppfyller studiekriteriene, vil deres primærleger bli informert, og disse pasientene vil bli invitert til å delta i denne studien. Eldre pasienter og deres pårørende som samtykker i å delta vil da bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen av en nøytral part. Pasienter og deres pårørende i forsøksgruppen vil motta den familiesentrerte omsorgsintervensjonen, og de i kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Pasienter og familier vil ikke være klar over gruppeoppdraget sitt og vil bli blindet for omsorgsmodellen de mottar. Forskere som samler inn data vil være uavhengige av de som skal levere intervensjonene.
Pasienter og pleiere i begge grupper vil bli vurdert fem ganger på langs. Første vurdering vil være på avdelingene etter operasjon og før utskrivning. Den andre, tredje, fjerde og femte vurderingen vil bli gjort ved henholdsvis 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning (Shyu et al., 2008, 2013b). Familieomsorgspersoner vil føre ukentlige dagbøker for å registrere rehabiliterings- og kostnadsinformasjon, som vil bli samlet inn sammen med intervjudata. Dagbokregistrering vil bli fremmet ved å gi belønninger som å gi små gaver og konstant tilbakemelding om pasientens fremgang. Det vil bli foretatt oppfølgingstelefoner for forsøkspersoner som nekter videre hjemmebesøk, men samtykker i å gi informasjon over telefonsamtaler. De som samtykker i å akseptere telefonoppfølging vil bli oppringt for å samle inn data om pasienters egenomsorgsevne, tjenesteutnyttelse, dødelighet og pårørendes beredskap og kompetanse.
Opplæringsprogram for intervenienter og datainnsamlere Intervenienter og datainnsamlere vil bli opplært basert på vår omfattende erfaring fra tidligere kliniske studier. En registrert sykepleier vil bli opplært til å levere familiesentrert omsorg, inkludert familiesentrert rehabilitering og utskrivningsplanlegging av geriatrisk sykepleierspesialist, Ching-Tzu Yang, som forventes å uteksamineres fra doktorgradsprogrammet sitt i år og bli post-doktorstipendiat av denne studien. Disse sykepleierne vil også bli opplært av vår co-PI, Dr. Huei-Ling Huang, som tidligere har trent omsorgspersoner for pasienter med demens (Hung et al., 2013, Kuo et al., 2013), for å utvikle samarbeidspartnere med pårørende. å identifisere miljøstimuli av og håndtere atferdsproblemer/symptomer hos pasienter med kognitiv svikt. Protokollene til omsorgsmodellen vil bli skissert i en forskerutviklet manual. De intervenerende sykepleierne vil delta i minst fem treningsøkter: minst én introduksjonsøkt for å forklare studieformålet, design, teoretisk grunnlag og prosedyrer for intervensjonsprogrammet (2 timer), to økter med simulert praksis for å bli kjent med manualen (2 timer hver), og to hjemmebesøk veiledet av spesialist i geriatrisk sykepleier. Etter at intervenientsykepleierne oppnår 100 % konsistens med geriatrisk sykepleierspesialist i pleielevering, kan de gå videre selvstendig. For å sikre kvaliteten på intervensjonsprogrammet, vil sykepleierintervenienter delta på regelmessige teammøter med kirurg, geriatrisk sykepleier, fysioterapeut, rehabiliteringslege og psykiater for å diskutere relaterte problemstillinger, og vil være konstant overvåket av geriatrisk sykepleierspesialist.
Ytterligere to registrerte sykepleiere skal samle inn data. Disse datainnsamlerne vil ha minst 3 års forskningserfaring og vil motta to treningsøkter. I den første treningsøkten (2 timer), vil PI eller Co-PIs forklare studieformålet, design, instrumenter, og geriatrisk sykepleier vil demonstrere et simuleringsintervju med pårørende og pasienter. I den andre treningsøkten (2 timer) vil datainnsamlerne øve seg på å samle inn data fra pasientene og pårørende under oppsyn av geriatrisk spesialist. Datainnsamlere vil delta på månedlige forskerteammøter. Problemer med datainnsamling vil bli diskutert og løst på jevnlig, løpende basis.
Dataanalyse Analyser vil bli utført etter et intensjon-å-behandle-prinsipp. Forskjeller i baseline-karakteristika, inkludert egenomsorgsevne før brudd, mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli vurdert ved enveis ANOVA eller kjikvadrat-tester, med signifikansnivået satt til 0,05.
For hypotese 1 vil hoftebruddpasienter med kognitiv svikt som mottar den familiesentrerte omsorgsmodellen ha bedre kliniske resultater, egenomsorgsevne, kognitiv funksjon, HRQoL og færre atferdsproblemer enn de som mottar vanlig omsorg. For hypotese 2 vil intervensjonsdeltakere ha flere polikliniske besøk og færre sykehusreinnleggelser og akuttbesøk enn de som mottar vanlig behandling. Hypotese 3, intervensjonsdeltakernes familieomsorgspersoner vil ha bedre beredskap, kompetanse og HRQoL enn de som mottar vanlig omsorg.
Endringer i utfallsvariabler (pasientenes kognitive funksjon [MMSE, PRMQ, DRS-R-98], kliniske utfall, egenomsorgsevne, HRQoL [SF-36] og atferdsproblemer [CMAI], og pårørendes beredskap, kompetanse , og HRQoL) vil bli analysert ved hjelp av hierarkiske lineære modeller (Raudenbush & Bryk, 2002). En serie lineære flernivåmodeller vil bli estimert med vanlig omsorg (kontrollgruppe) som referansekategori.
For binære utfallsvariabler (demensrisiko, delirium, påfølgende fall, legevaktbesøk, reinnleggelse på sykehus, dødelighet og fullstendig uavhengighet i ADL [CBI = 100] og i CBI gangevne [gangevneelement = 15]), en serie med multilevel multinomiale logit-modeller vil bli estimert med vanlig omsorg som referansekategori. Ved å gjøre det vil vi kunne estimere oddsen for pasientdeltakere som mottar familiesentrert omsorg for å være i faresonen for demens eller delirium, for å bruke helsetjenester, for å være helt uavhengige i ADL og gangevne i forhold til oddsen for den vanlige omsorgsgruppen over tid. Når etterforskerne evaluerer den ikke-lineære funksjonen til endringer over tid, vil sentreringstiden være 3 og 6 måneder etter utskrivning for å minimere muligheten for multikollinearitet fordi den raskeste forbedringen i utvinning skjer i løpet av de første 6 månedene (Shyu et al., 2013b; Shyu, Chen, Liang, Wu et al., 2004). Til slutt vil avgang bli redegjort for hver dummy-utfallsvariabel, den ene identifiserer forsøkspersoner som dør i løpet av 1-års oppfølgingsperioden, og den andre identifiserer de som faller fra av andre årsaker.
Hypotese 4, de som mottar familiesentrert omsorg vil ha færre gjeninnleggelser og legevaktbesøk til lavere totale kostnader enn vanlig omsorg og deres omsorgspersoner vil ha lavere produktivitetstap.
For kostnadsanalysen vil det beregnes et "inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold" for å demonstrere merkostnadene for hver eldre hoftebruddpasient med bedre kognitive funksjonsutfall og for kliniske utfall relatert til hoftebrudd innen 12-månedersperioden etter utskrivning fra sykehus. . Dette forholdet vil deretter bli brukt til å avgjøre om den familiesentrerte omsorgsmodellen representerer en mer kostnadseffektiv omsorgsmodell for eldre hoftebruddpasienter. I tillegg vil en flerveis sensitivitetsanalyse bli brukt for å teste robustheten til studieresultatene.
Studien vil bli fullført og alle hypoteser vil bli testet. Dessuten vil resultatene gi en referanse for planlegging av fremtidige pleiemodeller for eldre hoftebrudd med andre komorbiditeter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner er:
- alder 60 år eller eldre,
- innlagt på CGMH på grunn av ensidig hoftebrudd, og blir diagnostisert med behov for kirurgi,
- vurdert til å ha kognitiv svikt av den kinesiske mini-mentale tilstandsundersøkelsen (CMMSE) (CMMSE-score < 21 med < 6 års utdanning, eller CMMSE < 25 med ≥ 6 års utdanning; Yip et al., 1992),
- å ha en primær familieomsorgsperson,
- bor i det nordlige Taiwan (dvs. Taipei-området, Keelung, Taoyuan eller Shin-Ju-provinsen).
Familieomsorgspersoner:
- alder 20 år eller eldre,
- ansvarlig for å gi direkte omsorg til eller overvåke omsorg mottatt av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
Emner er
- kognitivt intakt av CMMSE,
- uten en primær familieomsorgsperson,
- dødssyk,
- alvorlig kognitiv svikt slik at de er helt ute av stand til å følge ordre (CMMSE < 10; Yip et al., 1992).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den familiesentrerte omsorgsmodellen
Intervensjoner inkluderer en familiesentrert tilnærming til tverrfaglig omsorg og en familieomsorgs-opplæringskomponent for å styrke familieomsorgens kompetanse i å gi postoperativ omsorg og håndtere atferdsproblemer hos voksne med kognitiv svikt.
Den tverrfaglige omsorgsmodellen består av geriatrisk konsultasjon, kontinuerlig rehabilitering og utskrivningsplanlegging.
Den familiesentrerte tilnærmingen innebærer at pårørende bruker en strukturert veiledning for å vurdere tilstanden til den hoftebruddpasienten med kognitiv svikt.
Vaner, daglige rutiner, preferanser, atferdsproblemer og miljøsikkerhet og stimuli utforskes.
Familiens styrker, svakheter og ressurser vurderes.
Atferdsproblemene og symptomene å målrette mot identifiseres.
Både forskningssykepleier og omsorgsperson vil deretter samarbeide om en tentativ plan for å minimere atferdsproblemene.
|
Lære og trene familiepleiere til å forbedre ferdighetene deres for å gi omsorg til eldre med hoftebrudd Innholdet i undervisningsmateriellet som tilbys, inkludert håndtering av sår, ernæringsmessig og balansert kosthold, rehabiliteringsøvelser, hjemmemiljø og atferdsproblemer etter en hofteoperasjon
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Under innleggelse får pasienter helseundervisning for trening mens de fortsatt er i sengen.
Fysioterapi starter vanligvis bare for de som fikk artroplastikk av hofteprotese.
Fysioterapeuter trener pasienter til å bruke rullator og komme seg inn/ut av sengen gjennom konsultasjon.
Vanligvis skrives pasienter ut fra sykehuset uten hjemmevurdering, og det gis heller ikke hjemmeprogrammer for rehabilitering eller sykepleie.
Den vanlige omsorgen innebærer ikke tverrfaglige omsorgsprotokoller, kontinuitet i omsorgen eller spesifikk omsorg for hoftebruddpasienter med kognitiv svikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Total Range of Motion til ett år
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
Totalt bevegelsesområde for hoften måles ved å bruke summen av hoftefleksjon og hofteekstensjon i grad.
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
|
Endring fra baseline muskelstyrke til ett år
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
Bruk av fysisk undersøkelse for å måle muskelstyrken til underekstremitetene i dammen.
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
|
Endring fra basislinjefleksibilitet til ett år
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
Bruke fysisk undersøkelse for å måle fleksibilitet i centimeter (cm).
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
|
Endring fra baseline Fysisk funksjon til ett år
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonen vurdert opp til 12 måneder
|
Fysisk funksjon måles ved å bruke ytelsen til Activities of Daily Livings (ADL).
Ytelsen til ADL-er vurderes av Chinese Barthel Index (CBI).
Reliabiliteten og validiteten til tiltaket er etablert (Chen, Dai, Yang, Wang, & Teng, 1995) og støttet i våre tidligere studier (Shyu et al., 2005, 2008).
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonen vurdert opp til 12 måneder
|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon til ett år
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
Kognitiv funksjon måles ved hjelp av MMSE Taiwan-versjonen.
MMSE Taiwan-versjonen med 11 elementer vurderer emnenes orientering, hukommelse, sunn fornuft, evne til å bruke språk, evne til å konstruere tanker, samt innhold i tanke, form og prosess (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Yip et. al., 1992).
Deltakerne kategoriseres ved bruk av MMSE ved innleggelse som kognitivt svekket hvis < 6 års utdanning og MMSE-skåren er < 21, eller hvis ≥ 6 års utdanning og MMSE-skåren er < 25 (Yip et al., 1992).
Akseptabel pålitelighet og validitet ble rapportert for Taiwan-versjonen av MMSE.
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
|
Endring fra baseline atferdsproblemer til ett år
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
Atferdsproblemer hos pasienter med hoftebrudd med kognitiv svikt måles ved hjelp av den kinesiske versjonen Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), fellesskapsform.
Den kinesiske versjonen CMAI har vist seg å være gyldig og pålitelig for en taiwansk prøve (Huang et al., 2013; Huang, Shyu, Chen, Chen, & Lin, 2003).
Hvert element scores i henhold til frekvensen av problemet, fra 1 (skjer aldri) til 7 (flere ganger i timen).
Cronbachs alfa for den kinesiske versjonen CMAI hos pasienter med demens var 0,83 (Huang et al., 2013).
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
|
Endring fra grunnlinje Omsorgskompetanse til ett år
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjon vurdert etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og opp til 12 måneder
|
Omsorgspersoners kompetanse måles ved å bruke den kinesiske versjonen med 17 elementer Caregiver Competence Scale (Huang & Shyu, 2003) utviklet fra den opprinnelige skalaen (Kosberg & Cairl, 1991).
Denne skalaen måler omsorgspersonens kunnskap og ferdigheter for å håndtere atferdsproblemer hos pasienter med demens.
Elementer inkluderer om omsorgspersonen kan søke etter relatert informasjon i bøker og fra helsepersonell, diskutere pasientatferd med familiemedlemmer, sørge for et passende miljø, hjelpe og overvåke medisiner og håndtere pasientens fysiske, følelsesmessige og sosiale behov.
Elementer scores fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Totalscore varierer fra 17 til 85; høyere skår representerer bedre kompetanse.
Denne skalaen hadde en innholdsvaliditetsindeks på 0,89 og Cronbachs alfa på 0,75 – 0,90 hos omsorgspersoner til pasienter med demens (Huang & Shyu, 2003; Huang et al., 2013).
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjon vurdert etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og opp til 12 måneder
|
|
Endring fra baseline Delirium til ett år
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
Pasienter blir screenet for delirium på sykehuset etter hoftebruddkirurgi ved bruk av Delirium Rating Scale, revisjon 98 (DRS-R-98), som ble modifisert fra Delirium Rating-skalaen (DRS).
DRS har 16 elementer, med 13 elementer som måler deliriums alvorlighetsgrad og 3 diagnostiske elementer.
Poeng for hvert alvorlighetspunkt varierer fra 0-3 og for hvert diagnostisk element varierer fra 0-2 eller 0-3.
Totalskåre fra 0-7 regnes som normale, 8-13 indikerer pre-delirium og > 14 indikerer delirium.
DRS ble funnet å effektivt skille delirium fra kognitiv forstyrrelse forårsaket av demens, depresjon eller schizofren lidelse (Franco, Trzepacz, MejÍa, & Ochoa, 2009).
Taiwan-versjonen av DRS-R-98 ble funnet å ha god validitet og pålitelighet (Huang et al., 2009)
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato kom først og deretter progresjonene vurdert ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra en måneds tjenesteutnyttelse til ett år
Tidsramme: opptil ett år
|
Informasjon om tjenesteutnyttelse inkluderer lengde på sykehusopphold, forskyvning, legevaktbesøk, gjeninnleggelsesrate, hjemmesykepleietjeneste og bruk av andre helsetjenester.
Disse dataene vil bli innhentet fra intervjuer med eldre personer eller pårørende.
Denne informasjonen vil bli registrert ved hjelp av en forskerutviklet sjekkliste.
|
opptil ett år
|
|
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet (HRQoL) til ett år
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
HRQoL for familieomsorgspersoner og pasienter måles ved SF-36 Taiwan-versjonen (Lu, Tseng, & Tsai, 2003; Tseng, Lu, & Tsai, 2003).
SF-36 regnes som et av de mest veletablerte generiske målene for HRQoL.
SF-36 med 36 elementer måler pasienters fysiske funksjon, sosiale funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse, vitalitet, smerte og generelle helseoppfatninger.
Reliabiliteten og validiteten til SF-36 er godt etablert (McHorney, Ware, Lu, & Sherbourne, 1994; McHorney, Ware, Rogers, Raczek, & Lu, 1992; Ware, Snow, Kosinski, & Grandek, 1993).
SF-36 Taiwan-versjonen hadde intern reliabilitet (Cronbachs alfa) fra 0,41 til 0,84 når den ble administrert til eldre pasienter med hoftebrudd (Shyu, Chen, Liang, Lu et al., 2004).
|
opptil 12 måneder
|
|
Endring fra baseline omsorgskostnader til ett år
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Kostnadene ved helsetjenester vurderes generelt ved hjelp av to metoder: mikrokostnad og bruttokostnad.
I mikrokostnadsmetoden blir hver prosedyre observert direkte, og kostnadene spores etter hvert som prosedyrer utføres.
I motsetning til dette estimerer bruttokostnaden de totale kostnadene for hver prosedyre eller ressurs (Orloff, Littell, Clune, Klingman, & Preston, 1990).
Fra et praktisk synspunkt vil bruttokostnadsmetoden bli brukt i denne studien.
|
opptil 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ernæringsstatus til ett år
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Ernæringsstatus vurderes ved hjelp av Mini Nutritional Assessment (MNA) (Guigoz, Vellas, & Garry, 1994).
MNA er et raskt vurderingsverktøy for å evaluere risikoen for underernæring.
MNA med 18 elementer har fire deler: antropometrisk vurdering (kroppsmasseindeks, omkrets mellom armen og leggen, vekttap i løpet av forrige måned), global vurdering (6 spørsmål knyttet til livsstil, medisinering og mobilitet), kostholdsspørreskjema (8 spørsmål knyttet til antall måltider, mat- og væskeinntak, og autonomi ved fôring), og subjektiv vurdering (selvoppfatning av helse og ernæring).
Hvert element scores forskjellig, med totalpoeng fra 0 til 30.
Den totale poengsummen kategoriserer hver person som godt ernært (≥ 24 poeng), i fare for underernæring (17-23,5 poeng) og underernært (< 17 poeng).
|
opptil 12 måneder
|
|
Endring fra baseline Depressive symptomer til ett år
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Pasientenes depressive symptomer screenes for og vurderes for alvorlighetsgrad ved hjelp av 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS) kortform.
Total GDS-skåre varierer fra 0 til 15, med høyere skåre som indikerer mer depressive symptomer.
Reliabilitet (intern konsistens) og konstruksjonsvaliditet av GDS er etablert blant taiwanske eldre (Liu et al., 1993).
|
opptil 12 måneder
|
|
Endring fra baseline Sosial støtte til ett år
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Omsorgspersoners sosiale støtte er målt ved Medical Outcomes Study (MOS) sosial støtteundersøkelse (Sherbourne & Stewart, 1991).
MOS inkluderer 19 funksjonelle støtteelementer, antatt å måle tilgjengeligheten av emosjonell, informasjonsmessig, håndgripelig og kjærlig støtte, og positiv sosial interaksjon (Lu et al., 2003; Tseng et al., 2003).
Poeng kan variere fra 19 til 95, med høyere poengsum indikerer mer sosial støtte.
Skalaens interne konsistens (Cronbachs alfa) var 0,97 i et utvalg friske taiwanske voksne (Shyu, Tang, Liang, & Weng, 2006).
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yea-Ing L. Shyu, PhD, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuo WY, Chen MC, Lin YC, Yan SF, Shyu YL. Trajectory of adherence to home rehabilitation among older adults with hip fractures and cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2021 Nov-Dec;42(6):1569-1576. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.10.019. Epub 2021 Nov 8.
- Tseng MY, Yang CT, Liang J, Huang HL, Kuo LM, Wu CC, Cheng HS, Chen CY, Hsu YH, Lee PC, Shyu YL. A family care model for older persons with hip-fracture and cognitive impairment: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Aug;120:103995. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.103995. Epub 2021 Jun 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHRI-EX107-10405PI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .