특발성 염증성 근병증 환자의 탄성조영술
2020년 10월 16일 업데이트: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University
특발성 염증성 근병증 환자의 후속 영상 도구로서의 탄성 검사
본 연구의 목적은 특발성 염증성 근병증 환자에서 시간이 지남에 따라 압박-변형 US 탄성조영술의 성능을 평가하고 임상적 및 기능적 매개변수와 생화학적 및 근전도 검사를 통해 이러한 결과를 연구하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음 네 그룹에서 수행됩니다.
그룹(I): 특발성 염증성 근병증(IIM) 진단을 받은 소아 20명
- 그룹(II): IIM이 있는 것으로 진단된 성인 20명
- 그룹 (III): 나이와 성별이 일치하는 20명의 건강한 어린이를 IIM 어린이에 대한 첫 번째 대조군으로 사용합니다.
- 그룹(VI): 나이와 성별이 일치하는 건강한 성인 20명을 IIM 성인에 대한 두 번째 대조군으로 사용합니다.
모든 환자는 준정량적 스트레인 엘라스토그래피를 사용하여 & 4개월 후속 조치에서 기준선에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalubiya
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Banhā, Qalubiya, 이집트, 13518
- 모병
- Benha University Hospital
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연락하다:
- Marwa Y Mahgoup, MD
- 전화번호: +2 01005530882
- 이메일: marwayahiamlm@gmail.com
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연락하다:
- Waleed Hassan, MD
- 전화번호: +2 00201095000886
- 이메일: waleed22101979@yahoo.com
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수석 연구원:
- Waleed A Hassan, MD
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부수사관:
- Marwa Y Mahgoup, MD
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부수사관:
- Shorouk Z Abdelshafy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 다음 네 그룹에서 수행됩니다.
그룹(I): 특발성 염증성 근병증(IIM) 진단을 받은 소아 30명
- 그룹 (II): IIM이 있는 것으로 진단된 성인 30명
- 그룹 (III): 나이와 성별이 일치하는 30명의 건강한 어린이를 IIM 어린이에 대한 첫 번째 대조군으로 사용합니다.
- 그룹(VI): 나이와 성별이 일치하는 건강한 성인 30명을 IIM 성인에 대한 두 번째 대조군으로 사용합니다.
설명
포함 기준:
- 소아 및 성인 특발성 염증성 근병증의 진단 기준을 충족하기 위해
제외 기준:
- 2세 미만의 환자는 수동 근육 검사 및 기능 척도를 수행할 수 없기 때문에 연구에서 제외되었습니다.
- 신경 또는 근육 손상을 유발할 수 있는 관련 질병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 (I): 소아 피부근염(JDM)
그룹 (I): 청소년 피부근염(JDM)이 있는 것으로 진단된 20명의 어린이는 기준선과 4개월 후에 근육 경직도를 평가하기 위해 변형 탄성학을 사용하여 평가될 것입니다. . |
상완이두근 및 대퇴직근의 근육 초음파 검사와 별도로 긴장 탄성촬영술은 기준선 평가에서 환자 및 대조군에 대해 수행되고 4개월 후에 환자군에서만 후속 조치됩니다.
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그룹 (II):특발성 염증성 근병증(IIM)
그룹 (II): 특발성 염증성 근육병증(IIM)이 있는 것으로 진단된 20명의 성인은 기준선과 4개월 후 근육 경직도를 평가하기 위해 변형률 탄성 검사를 사용하여 평가됩니다.
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상완이두근 및 대퇴직근의 근육 초음파 검사와 별도로 긴장 탄성촬영술은 기준선 평가에서 환자 및 대조군에 대해 수행되고 4개월 후에 환자군에서만 후속 조치됩니다.
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그룹 (III): 청소년 대조군
연령과 성별이 일치하는 건강한 어린이 20명을 JDM 어린이에 대한 첫 번째 대조군으로 사용합니다. 근육 경직도를 평가하기 위해 스트레인 엘라스토그래피를 사용하여 기준선에서 평가됩니다. . |
상완이두근 및 대퇴직근의 근육 초음파 검사와 별도로 긴장 탄성촬영술은 기준선 평가에서 환자 및 대조군에 대해 수행되고 4개월 후에 환자군에서만 후속 조치됩니다.
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그룹(VI):성인 대조군
나이와 성별이 일치하는 20명의 건강한 성인이 IIM이 있는 성인에 대한 두 번째 대조군입니다.
근육 경직도를 평가하기 위해 스트레인 엘라스토그래피를 사용하여 베이스라인에서 누가 평가될 것인가.
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상완이두근 및 대퇴직근의 근육 초음파 검사와 별도로 긴장 탄성촬영술은 기준선 평가에서 환자 및 대조군에 대해 수행되고 4개월 후에 환자군에서만 후속 조치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 근육 테스트
기간: 6 개월
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Kendall의 0-10점 척도는 각 근육 그룹의 강도를 측정합니다. 0은 가장 약한 것(최악)이고 10은 가장 강한 것(최고)입니다.
다음 근육을 양측으로 검사했습니다: 상완이두근(BB), 팔뚝 굴근(FF), 대퇴직근(RF), 전경골근(TA)
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6 개월
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혈청 크레아틴 키나제(CK) 수치
기간: 6 개월
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ELISA를 사용하여 U/L에서 측정된 CK
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6 개월
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혈청 Lactate dehydrogenase(LDH) 수치
기간: 6 개월
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ELISA를 사용하여 IU/L로 측정된 LDH
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6 개월
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 6 개월
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ELISA를 사용하여 U/L에서 ALT 측정
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6 개월
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 6 개월
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ELISA를 사용하여 U/L에서 측정된 AST
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6 개월
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운동 단위 전위(MUP) 지속 시간
기간: 6 개월
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가장 영향을 많이 받은 대퇴직근과 상완이두근에서 양적 근전도 검사(QEMG)를 수행하고 바늘로 감지한 EMG 신호에 대해 운동 단위 전위를 오프라인에서 검토하고 밀리초 단위로 측정된 MUP 지속 시간 동안 장치 소프트웨어로 분석합니다.
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6 개월
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모터 유닛 피크 대 피크 진폭
기간: 6 개월
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가장 영향을 많이 받은 대퇴직근과 상완이두근에서 정량적 근전도 검사(QEMG)를 수행하고 바늘로 감지한 EMG 신호에 대해 운동 단위 전위를 오프라인으로 검토합니다. 측정된 피크 대 피크 진폭에 대해 장치 소프트웨어로 분석합니다. 마이크로볼트로
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6 개월
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운동 단위 면적 대 진폭비(AAR)
기간: 6 개월
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가장 영향을 많이 받은 대퇴직근과 상완이두근에서 양적 근전도 검사(QEMG)를 수행하고 바늘로 감지한 EMG 신호에 대해 운동 단위 전위를 오프라인에서 검토하고 운동 단위 AAR용 장치 소프트웨어로 분석합니다.
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6 개월
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근육 반향 강도(EI)
기간: 6 개월
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EI는 Adobe Photoshop의 컴퓨터 지원 그레이스케일 히스토그램 분석의 근육 초음파 평가 수단 중에 평가됩니다.
에코 강도는 모든 픽셀을 0(검은색)에서 255(흰색) 사이의 값으로 표현하는 히스토그램 분석을 기반으로 계산되었습니다. 대퇴직근(RF), 전경골근(TA)
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6 개월
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소아 근염 평가 척도
기간: 6 개월
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피부근염이 있는 소아에서 근육 침범의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
14개 항목의 점수를 합산하여 0(최악)에서 52(최상) 범위의 총 점수를 제공합니다.
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6 개월
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근염 질병 활동 평가 도구(MDAAT)
기간: 6 개월
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MDAAT는 근염 질병 활동 평가 시각적 아날로그 척도(VAS)(MYOACT) 및 근염 활동 치료 의도 지수(MITAX)를 포함하는 결합된 도구입니다.it
6개의 근육 외 장기를 평가하여 전체 근육 외 점수와 총 질병 활동 지수 점수를 제공하는 근육 점수를 생성합니다.
점수 범위는 extramuscular MYOACT 점수의 경우 0-60이고 총 MYOACT 점수의 경우 0-70이며 Extramuscular MITAX 점수의 경우 0-54, 총 MITAX 점수의 경우 0-63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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6 개월
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아동 건강 평가 설문지(CHAQ)
기간: 6 개월
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장애 지수에는 30개의 항목이 있습니다. 불편 지수와 건강 상태 지수에서 각각 한 항목.
점수 범위.
범위는 0-3입니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다.
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6 개월
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 6 개월
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8개의 하위 척도로 분류된 20개의 질문(옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기, 활동).
(점수 = 0~3점은 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미).
모든 질문의 최고 점수가 해당 하위 척도의 점수를 결정합니다.
HAQ 장애 지수는 다양한 하위 척도에 대한 점수의 합계를 응답한 하위 척도의 수로 나눈 값으로 계산되며 결과는 0에서 3 사이의 점수입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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6 개월
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근염 손상 지수(MDI)
기간: 6 개월
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MDI는 11개 장기 시스템의 특정 증상을 측정합니다. MDI에는 특정 장기 시스템의 손상 심각도를 정량화하기 위한 일련의 시각적 아날로그 척도(VAS)도 포함되어 있습니다.
VAS는 0-110의 잠재적 점수에 대해 함께 합산되며 점수가 높을수록 예후가 나쁩니다.
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6 개월
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의사 글로벌 활동 평가
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도 등급, 0-10점(소수점 1자리까지)이 사용되며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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6 개월
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환자/부모 글로벌 활동 평가
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도 등급, 0-10점(소수점 1자리까지)이 사용되며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Waleed A Hassan, MD, Benha university- Qaluibya- Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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