관찰에 의한 통각저하증의 신경 상관관계
플라시보 효과는 적어도 200년 동안 의료 분야에서 양면적인 위치를 차지했습니다. 한편으로 위약은 전통적으로 편향을 수정하기 위한 임상 시험의 대조군으로 사용되었으며 위약 반응은 치료 효과를 분리하고 정확하게 측정하기 위해 제외해야 할 효과로 간주됩니다. 다른 한편으로, 플라시보 효과가 통증 인식 및 임상적 통증 증상에 영향을 미치고 통증 치료제에 대한 반응을 실질적으로 조절하는 말초 생리학적 메커니즘뿐만 아니라 뚜렷한 중추신경의 기여를 포함하는 흥미로운 정신신경생물학적 사건을 나타낸다는 과학적 증거가 있습니다. 따라서 플라시보 효과는 임상 시험을 위한 도전 과제에서 저혈당증, 자가 치유 및 웰빙을 촉진하기 위해 뇌에서 활성화될 수 있는 내인성 메커니즘을 기반으로 통증 감소를 유발하는 자원으로 전환되었습니다. 이는 급성 통증을 치료하기 위해 첫 번째 오피오이드 약물을 처방받은 후 약 2.5년 이내에 만성 오피오이드 사용자가 사망한다는 점을 감안할 때 급성 통증 상황과 관련이 있습니다.
전반적인 가설은 관찰 학습이 정신화(다른 사람의 정신 상태를 인지적으로 이해하는 능력), 공감(정서적 경험을 공유하는 능력) 및 기대(어떤 일에 대한 기대 혜택). 목적은 뇌의 혈액 산소화 및 진동 활동의 변화를 목표로 하는 뇌 매핑 접근법을 사용하여 관찰 유도 진통의 뇌 메커니즘을 결정하여 연구자가 관찰에 의해 유발되는 저통각증의 기저에 있는 신경생물학적 활성화의 국소화 및 범위에 대한 추론을 도출할 수 있도록 하는 것입니다. 따라서 연구자들은 약리학적 fMRI, EEG 및 결합된 EEG-fMRI 측정을 사용하여 혁신적인 실험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
진통에 대한 기대치를 높이는 데 필요한 중요한 정보는 다른 사람들의 치료 이점을 관찰하여 얻을 수 있기 때문에 진통 효과는 공식적인 조건화 및 직접적인 사전 경험 없이도 발생할 수 있습니다. 다른 사람에게서 이익을 관찰한 후 위약 진통 효과는 진통 효과를 직접 경험하여 유도된 효과와 크기가 비슷합니다. 이러한 관찰은 맥락적 단서가 개별 위약 진통 효과를 실질적으로 조절한다는 점을 강조합니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 약리학적 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 뇌파 검사(EEG) 및 결합된 EEG를 사용하여 새로운 비약리학적 통증 요법의 미래 개발을 위한 기초로서 관찰에 의해 구동되는 통각 과민증의 신경 메커니즘을 탐구하기 위한 강력한 연구 의제를 제안합니다. /fMRI. 그것은 PI Colloca의 연구실에서 10년간의 위약 연구 경험과 뇌 매핑 및 통증 연구 경험이 있는 메릴랜드 대학교 협력자들과 함께 구축되었습니다. 목표 1에서 조사관은 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 설정에서 오피오이드 길항제 날록손을 사용하여 관찰 유발 통각 부전의 신경 메커니즘에 대한 내인성 오피오이드의 역할을 결정할 것입니다. 목표 2에서 조사관은 몰입형 환경에 있는 것이 어떻게 관찰에 의해 유발된 진통을 향상시킬 수 있는지 탐구하여 공감의 영향을 식별할 것입니다. 목표 3에서 조사관은 EEG/fMRI를 활용하여 사회적으로 유발된 기대가 위반될 때 동시에 발생할 수 있는 신경 EEG/fMRI 일시적 변화를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1512
- University of Maryland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령(18~55세)
- 영어 구사자(쓰기 및 말하기)
제외 기준:
- 심혈관, 신경계 질환, 폐 이상, 신장 질환, 간 질환, 퇴행성 신경근 질환 또는 지난 3년 이내의 암 병력
- 만성 통증 장애의 병력이 있거나 현재 통증이 있는 경우
- 심각한 정신과적 상태(예: 정신분열증, 양극성 장애, 조증, 자폐증) 및/또는 지난 3년 이내에 치료 및/또는 입원으로 이어지는 정신과적 상태.
- 조증, 정신분열증 또는 기타 정신병의 개인 병력
- 비용종
- 만성 비강내 약물 사용(예: 비충혈 완화제, 항히스타민제)
- 평생 알코올/약물 의존 또는 지난 3개월 동안 알코올/약물 남용
- 지난 3개월 동안 항우울제, ADHD 약물, 비처방 진통제, 메타돈, 벤조디아제핀, 바르비투르산염 및/또는 마약 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 색맹
- 난청, 교정되지 않은 청력
- 왼손잡이
- 크림, 로션 또는 식용 색소에 대한 알레르기 또는 민감성
- 비유기적 임플란트 또는 제거 불가능한 금속 장치(예: 심박 조율기, 인공와우, 스텐트, 외과용 클립, 제거 불가능한 피어싱)
- 이전의 눈 부상 또는 눈의 이물질 가능성(예: 금속 분야 작업)
- 머리 외상으로 인한 지속적인 기능 장애
- 닫힌 공간에 대한 두려움
- MRI에 대한 기타 금기 사항(예: 머리와 목에 큰 문신)
- 이전에 Colloca 실험실의 다른 "뇌의 통증 인식" 연구에 참여했습니다. 실패한 약물 테스트(아편제, 코카인, 메스암페타민, 암페타민 및 THC 테스트)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 날록손
NARCAN® Naloxone Nasal Spray는 fMRI 실험 중에 위약 효과를 차단하는 데 사용됩니다.
참가자는 성별에 따라 계층화된 다음 날록손(날록손 용량은 4mg이므로 0.1mL의 40mg/ml 날록손 용액을 비강 내 투여) 또는 식염수(0.1mL 0.9% 염화나트륨 비강 내 투여)로 무작위 배정됩니다.
조사자, 직원 및 참가자는 치료 옵션에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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4mg의 날록손이 투여됩니다(0.1mL의 40mg/ml 날록손 용액이 비강으로 제공됨). 무작위 할당 순서는 UM Pharmacy에서 독립적으로 생성됩니다. 수석 조사관은 각 실험을 호출합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 식염
식염수는 fMRI 실험 중에 위약 효과를 차단하기 위한 가짜 비교기로 사용됩니다.
참가자는 성별에 따라 계층화된 다음 날록손(날록손 용량은 4mg이므로 0.1mL의 40mg/ml 날록손 용액을 비강 내 투여) 또는 식염수(0.1mL 0.9% 염화나트륨 비강 내 투여)로 무작위 배정됩니다.
조사자, 직원 및 참가자는 치료 옵션에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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fMRI 실험을 시작하기 직전에 비강 내 일반 식염수(0.1mL 0.9% 염화나트륨)를 투여합니다. 무작위 할당 순서는 UM Pharmacy에서 독립적으로 생성됩니다. 수석 조사관은 각 실험을 호출합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 반응
기간: 이틀
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 반응을 통해 사건(예:
고통스러운 자극)은 실험 및 치료 투여 중에 주어질 것입니다.
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이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통 등급
기간: 이틀
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참가자는 0=통증 없음에서 100=참을 수 없는 최대 통증까지 시각적 아날로그 척도에서 고통스러운 자극과 고통스럽지 않은 자극을 평가합니다.
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luana Colloca, MD/PHD/MS, University of Maryland Baltimore School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Colloca L. The Placebo Effect in Pain Therapies. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2019 Jan 6;59:191-211. doi: 10.1146/annurev-pharmtox-010818-021542. Epub 2018 Sep 14.
- Schenk LA, Krimmel SR, Colloca L. Observe to get pain relief: current evidence and potential mechanisms of socially learned pain modulation. Pain. 2017 Nov;158(11):2077-2081. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000943. No abstract available.
- Benedetti F, Pollo A, Colloca L. Opioid-mediated placebo responses boost pain endurance and physical performance: is it doping in sport competitions? J Neurosci. 2007 Oct 31;27(44):11934-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3330-07.2007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00085382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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