Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnoinnin ohjaama hypoalgesian hermokorrelaatit

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Luana Colloca, University of Maryland, Baltimore

Plasebovaikutuksella oli kaksijakoinen paikka terveydenhuollossa ainakin kahden vuosisadan ajan. Toisaalta lumelääkettä käytetään perinteisesti kontrolleina kliinisissä tutkimuksissa vääristymien korjaamiseksi, ja plasebovastetta pidetään vaikutuksena, joka on otettava huomioon, jotta hoidon vaikutukset voidaan eristää ja mitata tarkasti. Toisaalta on tieteellistä näyttöä siitä, että lumelääkevaikutukset edustavat kiehtovia psyneurobiologisia tapahtumia, joihin liittyy erillisten keskushermoston sekä perifeeristen fysiologisten mekanismien osuus, jotka vaikuttavat kivun havaitsemiseen ja kliinisiin kipuoireisiin ja muokkaavat merkittävästi vastetta kivunhoitoon. Siksi lumelääkevaikutukset ovat siirtyneet kliinisten kokeiden haasteesta resurssiksi kivun vähentämiseksi, joka perustuu endogeenisiin mekanismeihin, jotka voidaan aktivoida aivoissa edistämään hypolagesiaa, itsensä paranemista ja hyvinvointia. Tällä on merkitystä akuutin kivun hoidossa, koska krooniset opioidien käyttäjät kuolevat noin 2,5 vuoden kuluessa siitä, kun heille on määrätty ensimmäinen opioidilääke akuutin kivun hoitoon.

Yleinen hypoteesi on, että havainnollinen oppiminen vaikuttaa hermokivun modulaatioon ja kognitiojärjestelmiin, mukaan lukien prosesseihin, jotka liittyvät mentalisointiin (kyky ymmärtää kognitiivisesti toisten henkisiä tiloja), empatiaan (kyky jakaa emotionaalista kokemusta) ja odotukseen (kivun odotukseen). hyöty). Tavoitteena on määrittää havainnoilla aiheutetun analgesian aivomekanismit käyttämällä aivojen kartoitusmenetelmiä, jotka kohdistuvat veren hapetuksen ja värähtelytoiminnan muutoksiin aivoissa, jolloin tutkijat voivat tehdä johtopäätöksiä havainnoinnin aiheuttaman hypoalgesian taustalla olevan neurobiologisen aktivaation sijainnista ja laajuudesta. Siksi tutkijat suunnittelivat innovatiivisia kokeita käyttämällä farmakologisia fMRI-, EEG- ja yhdistettyjä EEG-fMRI-mittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Analgeettisia vaikutuksia voi esiintyä myös ilman muodollista ehdollistamista ja välitöntä aikaisempaa kokemusta, koska analgesiaa koskevien odotusten rakentamiseen tarvittavaa tärkeää tietoa voidaan hankkia tarkkailemalla terapeuttista hyötyä muilla. Plasebon analgeettiset vaikutukset sen jälkeen, kun havaitaan hyödyn toisella henkilöllä, ovat suuruudeltaan samanlaisia ​​kuin ne, jotka aiheutuvat suoraan analgeettisen hyödyn kokemisesta. Nämä havainnot korostavat, että kontekstuaaliset vihjeet muokkaavat oleellisesti yksittäisiä lumelääkkeen analgeettisia vaikutuksia.

Tässä projektissa tutkijat ehdottavat pakottavaa tutkimusohjelmaa, jossa tutkitaan havainnoinnin ohjaaman hypoalgesian hermomekanismeja perustana uusien ei-farmakologisten kivunhoitojen tulevalle kehittämiselle, jossa käytetään farmakologista funktionaalista magneettikuvausta (fMRI), elektroenkefalografiaa (EEG) ja yhdistettyä EEG:tä. /fMRI. Se perustuu vuosikymmenen kokemukseen lumelääketutkimuksesta PI Collocan laboratoriossa ja Marylandin yliopiston yhteistyökumppaneiden kanssa, joilla on kokemusta aivokartoituksesta ja kipututkimuksesta. Tavoitteessa 1 tutkijat määrittävät endogeenisten opioidien roolin havainnoinnin aiheuttaman hypoalgesian hermomekanismeissa käyttämällä opioidiantagonistia naloksonia toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI). Tavoitteessa 2 tutkijat tunnistavat empatian vaikutuksen tutkimalla, kuinka immersiivisessä ympäristössä oleminen voi tehostaa havaintojen aiheuttamaa analgesiaa. Tavoitteessa 3 tutkijat hyödyntävät EEG/fMRI:tä määrittääkseen neuraaliset EEG/fMRI-väliaikaiset muutokset, joita voi esiintyä samanaikaisesti, kun sosiaalisesti aiheutettuja odotuksia rikotaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

211

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1512
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (18-55 vuotta)
  • Englannin puhuja (kirjoitettu ja puhuttu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset sairaudet, keuhkosairaudet, munuaissairaus, maksasairaus, rappeuttava hermo-lihassairaus tai syöpä viimeisen 3 vuoden aikana
  • Mikä tahansa historiallinen krooninen kipuhäiriö tai tällä hetkellä kipu
  • Vaikea psykiatrinen tila (esim. skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, mania, autismi) ja/tai psykiatriset tilat, jotka ovat johtaneet hoitoon ja/tai sairaalahoitoon viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Manian, skitsofrenian tai muiden psykoosien henkilökohtainen historia
  • Nenäpolyypit
  • Krooninen intranasaalinen huumeiden käyttö (esim. intranasaaliset dekongestantit, antihistamiinit)
  • Elinikäinen alkoholi-/huumeriippuvuus tai alkoholin/huumeiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Masennuslääkkeiden, ADHD-lääkkeiden, reseptivapaiden kipulääkkeiden, metadonin, bentsodiatsepiinien, barbituraattien ja/tai huumausaineiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Värisokeus
  • Heikentynyt, korjaamaton kuulo
  • Vasenkätinen
  • Allergiat tai yliherkkyydet voiteisiin, voiteisiin tai elintarvikeväreihin
  • Mikä tahansa ei-orgaaninen implantti tai mikä tahansa ei-irrotettava metallilaite (esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, stentit, kirurgiset pidikkeet, ei-irrotettavat lävistykset)
  • Mikä tahansa aikaisempi silmävamma tai vieraiden esineiden mahdollisuus silmään (esim. työstetty metallikentillä)
  • Pään vamman aiheuttama jatkuva toimintahäiriö
  • Suljettujen tilojen pelko
  • Muut magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. suuret tatuoinnit päässä ja kaulassa)
  • Osallistunut aiemmin muihin "kivun havaitsemiseen aivoissa" -tutkimuksiin Colloca-laboratoriossa. Epäonnistunut huumetesti (opaattien, kokaiinin, metamfetamiinien, amfetamiinien ja THC:n testaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Naloksoni
NARCAN® Naloxone Nenäsumutetta käytetään estämään lumelääkkeet fMRI-kokeen aikana. Osallistujat jaetaan sukupuolen mukaan ja satunnaistetaan sitten naloksoniin (naloksonin annos on 4 mg, eli 0,1 ml 40 mg/ml naloksoniliuosta intranasaalisesti annettuna) tai suolaliuokseen (0,1 ml 0,9 % natriumkloridia intranasaalisesti). Tutkijat, henkilökunta ja osallistujat sokeutuvat hoitovaihtoehdoille.

4 mg naloksonia annetaan (0,1 ml 40 mg/ml naloksoniliuosta intranasaalisesti).

UM Pharmacy luo itsenäisesti satunnaisen jakosekvenssin. Päätutkija kutsuu jokaiseen kokeeseen.

Muut nimet:
  • Naloksonihydrokloridi/Narcan intranasaalinen
Huijausvertailija: Suolaliuos
Suolaliuosta käytetään valevertailuaineena lumelääkkeen vaikutusten estämiseen fMRI-kokeen aikana. Osallistujat jaetaan sukupuolen mukaan ja satunnaistetaan sitten naloksoniin (naloksonin annos on 4 mg, eli 0,1 ml 40 mg/ml naloksoniliuosta intranasaalisesti annettuna) tai suolaliuokseen (0,1 ml 0,9 % natriumkloridia intranasaalisesti). Tutkijat, henkilökunta ja osallistujat sokeutuvat hoitovaihtoehdoille.

Nenänsisäistä normaalia suolaliuosta (0,1 ml 0,9 % natriumkloridia) annetaan vähän ennen fMRI-kokeen aloittamista.

UM Pharmacy luo itsenäisesti satunnaisen jakosekvenssin. Päätutkija kutsuu jokaiseen kokeeseen.

Muut nimet:
  • Natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoston vasteet
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Veren hapetustasosta riippuvaiset (BOLD) vasteet mahdollistavat tapahtumien (esim. kivuliaita stimulaatioita), joita annetaan kokeen ja hoidon aikana.
Kaksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arvosanat
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Osallistujat arvioivat kivuliaita ja kivuttomia stimulaatioita visuaalisella analogisella asteikolla 0 = ei kipua 100 = sietämätön kipu.
Kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luana Colloca, MD/PHD/MS, University of Maryland Baltimore School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole aikomusta eikä suunnitelmaa jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa