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이상적인 페이서 패드 위치 연구

2022년 10월 3일 업데이트: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore

이상적인 경피적 심장 페이서 패드 위치 연구

임시 경피 심장 조율은 불안정한 서맥 환자의 생명을 구하는 절차입니다. 불안정한 서맥 관리를 위한 미국 심장 협회(AHA) 가이드라인은 서맥의 주요 원인을 해결하면서 아트로핀에 반응하지 않는 환자에게 경피적 조율을 시작할 것을 권장합니다. 가장 일반적으로 설명되는 두 개의 페이서 패드 적용 부위는 전방-후방(A-P) 위치(왼쪽 견갑골 아래에 배치된 포지티브 패드와 왼쪽 전방 하부 흉벽에 배치된 네거티브 패드) 및 전방-외측(A-L) 위치(포지티브 패드)입니다. 우측 전방 흉벽에 부착하고 음극 패드는 좌측 하부 겨드랑이에 부착). 주요 소생술 기관(AHA, 유럽, 호주) 가이드라인과 심박 조절기 패드 배치에 대한 응급 의학 권장 사항 교과서는 어떤 위치가 선호되는지에 대한 문제를 다루지 않습니다. 이상적인 심박 조절기 패드 배치를 다룬 발표된 인체 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 이 두 개의 페이서 패드 위치 사이에 페이싱 역치(mA)에 상당한 차이가 있는지 평가하는 것입니다. 연구 가설은 전후방 위치가 더 낮은 전류를 필요로 하고 비자발적 근육 수축을 덜 유발한다는 것입니다. 조사관은 심방 세동/조동에 대한 전기생리학 실험실에서 선택적 심율동 전환을 겪는 자원 봉사 인간 피험자를 등록할 계획입니다. 부비동 리듬에 대한 성공적인 심율동 전환 후, 각 피험자는 두 페이서 패드 위치 모두에서 기계적 캡처를 위해 경피적으로 페이싱됩니다. 최적의 배치는 캡처에 필요한 최저 전류의 패드 위치에 의해 결정됩니다. 이 연구의 결론은 향후 소생술 지침에서 사용할 수 있는 페이서 패드 배치에 관한 최적의 선택에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

임시 경피 심장 조율은 불안정한 서맥 환자의 생명을 구하는 절차입니다. 불안정한 서맥 관리를 위한 미국 심장 협회(AHA) 가이드라인은 서맥의 주요 원인을 해결하면서 아트로핀에 반응하지 않는 환자에게 경피적 조율을 시작할 것을 권장합니다. 가장 일반적으로 설명되는 두 개의 페이서 패드 적용 부위는 전방-후방(A-P) 위치(왼쪽 견갑골 아래에 배치된 포지티브 패드와 왼쪽 전방 하부 흉벽에 배치된 네거티브 패드) 및 전방-외측(A-L) 위치(포지티브 패드)입니다. 우측 전방 흉벽에 부착하고 음극 패드는 좌측 하부 겨드랑이에 부착). 주요 소생술 기관(AHA, 유럽, 호주) 가이드라인과 심박 조절기 패드 배치에 대한 응급 의학 권장 사항 교과서는 어떤 위치가 선호되는지에 대한 문제를 다루지 않습니다. 이상적인 심박 조절기 패드 배치를 다룬 발표된 인체 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 이 두 개의 페이서 패드 위치 사이에 페이싱 역치(mA)에 상당한 차이가 있는지 평가하는 것입니다. 연구 가설은 전후방 위치가 더 낮은 전류를 필요로 하고 비자발적 근육 수축을 덜 유발한다는 것입니다. 조사관은 심방 세동/조동에 대한 전기생리학 실험실에서 선택적 심율동 전환을 겪는 자원 봉사 인간 피험자를 등록할 계획입니다. 부비동 리듬에 대한 성공적인 심율동 전환 후, 각 피험자는 두 페이서 패드 위치 모두에서 기계적 캡처를 위해 경피적으로 페이싱됩니다. 최적의 배치는 캡처에 필요한 최저 전류의 패드 위치에 의해 결정됩니다. 이 연구의 결론은 향후 소생술 지침에서 사용할 수 있는 페이서 패드 배치에 관한 최적의 선택에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21202
        • University of Maryland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >17세.
  • 전기생리학 연구실에서 상심실성 부정맥의 심장율동전환이 예정되어 있습니다.
  • 완전한 의사 결정 능력.
  • 영어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 연령 <18세.
  • 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다(정신 상태 변화 또는 혈역학적 불안정 포함).
  • 수감자, 구금 또는 보호소.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AP
전방 - 후방 패드 배치
경피 심장 박동
실험적: A-L
전방 - 측면 패드 배치
경피 심장 박동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 캡처 mA
기간: 1분
심장 포착을 달성하는 데 필요한 최소한의 에너지 전류
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP-00085450

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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