Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den ideelle pacerpudeposition

3. oktober 2022 opdateret af: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore

Undersøgelse af den ideelle transkutane hjertepacerpudeposition

Midlertidig transkutan hjertestimulering er en livreddende procedure hos patienter med ustabil bradykardi. American Heart Association (AHA) retningslinjer for håndtering af ustabil bradykardi anbefaler at starte transkutan pacing hos patienter, der ikke reagerer på atropin, mens den primære årsag til bradykardi behandles. De to mest almindeligt beskrevne pacerpuder påføringssteder er den anterior-posteriore (A-P) position (positiv pude placeret under venstre scapula og negativ pude placeret på venstre forreste nedre brystvæg) og den anterior-laterale (A-L) position (positiv pude placeret på højre forreste brystvæg og negativ pude placeret på venstre nederste aksill). Retningslinjer for større genoplivningsorganisationer (AHA, europæisk, australsk) og lærebøger om akutmedicinske anbefalinger til placering af pacerpuder behandler ikke spørgsmålet om, hvilket sæt stillinger der foretrækkes. Der er ingen publicerede humane undersøgelser, der omhandler ideel pacerpudeplacering. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er en signifikant forskel i pacetærsklen (mA) mellem disse to pacerpudepositioner. Studiehypotesen er, at den anterior-posteriore position vil kræve en lavere strømstyrke og forårsage mindre ufrivillig muskelkontraktion. Efterforskerne planlægger at indskrive frivillige forsøgspersoner, der gennemgår elektiv kardioversion, i det elektrofysiologiske laboratorium for atrieflimren/fladder. Efter vellykket kardioversion til en sinusrytme vil hvert emne blive transkutant pacet til mekanisk optagelse i begge pacerpudepositioner. Optimal placering vil blive bestemt af pudens position med den laveste strøm, der kræves til optagelse. Konklusionerne af denne undersøgelse vil give dokumentation for det optimale valg med hensyn til pacerpudeplacering, som kan bruges i fremtidige genoplivningsvejledninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Midlertidig transkutan hjertestimulering er en livreddende procedure hos patienter med ustabil bradykardi. American Heart Association (AHA) retningslinjer for håndtering af ustabil bradykardi anbefaler at starte transkutan pacing hos patienter, der ikke reagerer på atropin, mens den primære årsag til bradykardi behandles. De to mest almindeligt beskrevne pacerpuder påføringssteder er den anterior-posteriore (A-P) position (positiv pude placeret under venstre scapula og negativ pude placeret på venstre forreste nedre brystvæg) og den anterior-laterale (A-L) position (positiv pude placeret på højre forreste brystvæg og negativ pude placeret på venstre nederste aksill). Retningslinjer for større genoplivningsorganisationer (AHA, europæisk, australsk) og lærebøger om akutmedicinske anbefalinger til placering af pacerpuder behandler ikke spørgsmålet om, hvilket sæt stillinger der foretrækkes. Der er ingen publicerede humane undersøgelser, der omhandler ideel pacerpudeplacering. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er en signifikant forskel i pacetærsklen (mA) mellem disse to pacerpudepositioner. Studiehypotesen er, at den anterior-posteriore position vil kræve en lavere strømstyrke og forårsage mindre ufrivillig muskelkontraktion. Efterforskerne planlægger at indskrive frivillige forsøgspersoner, der gennemgår elektiv kardioversion, i det elektrofysiologiske laboratorium for atrieflimren/fladder. Efter vellykket kardioversion til en sinusrytme vil hvert emne blive transkutant pacet til mekanisk optagelse i begge pacerpudepositioner. Optimal placering vil blive bestemt af pudens position med den laveste strøm, der kræves til optagelse. Konklusionerne af denne undersøgelse vil give dokumentation for det optimale valg med hensyn til pacerpudeplacering, som kan bruges i fremtidige genoplivningsvejledninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >17 år.
  • Planlagt til kardioversion af supraventrikulær dysrytmi i det elektrofysiologiske laboratorium.
  • Fuld beslutningskapacitet.
  • Flydende i engelsk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke af nogen grund (herunder ændret mental status eller hæmodynamisk ustabilitet).
  • Fange, under varetægt eller statsafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-P
Anterior - Posterior pudeplacering
transkutan hjertestimulering
Eksperimentel: A-L
Anterior - Lateral pudeplacering
transkutan hjertestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindfangning mA
Tidsramme: et minut
minimal strøm af energi, der kræves for at opnå hjerteopfangning
et minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00085450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkutan hjertestimulering

3
Abonner