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Étude de la position idéale du coussinet de stimulation

3 octobre 2022 mis à jour par: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore

Étude de la position idéale du coussinet de stimulation cardiaque transcutanée

La stimulation cardiaque transcutanée temporaire est une procédure qui sauve la vie des patients atteints de bradycardie instable. Les directives de l'American Heart Association (AHA) pour la prise en charge de la bradycardie instable recommandent d'initier une stimulation transcutanée chez les patients qui ne répondent pas à l'atropine tout en s'attaquant à la cause principale de la bradycardie. Les deux sites d'application des coussinets de stimulation les plus couramment décrits sont la position antéro-postérieure (A-P) (coussinet positif placé sous l'omoplate gauche et coussinet négatif placé sur la paroi thoracique inférieure antérieure gauche) et la position antéro-latérale (A-L) (coussinet positif placé sur la paroi thoracique antérieure droite et coussinet négatif placé sur l'aisselle inférieure gauche). Les directives des principales organisations de réanimation (AHA, européenne, australienne) et les manuels de recommandations de médecine d'urgence pour le placement des électrodes de stimulation ne traitent pas de la question de savoir quel ensemble de positions est préféré. Il n'y a pas d'études humaines publiées traitant du placement idéal des électrodes de stimulation. L'objectif de cette étude est d'évaluer s'il existe une différence significative du seuil de stimulation (mA) entre ces deux positions des électrodes. L'hypothèse de l'étude est que la position antéro-postérieure nécessitera un courant plus faible et provoquera moins de contractions musculaires involontaires. Les chercheurs prévoient d'inscrire des sujets humains volontaires subissant une cardioversion élective dans le laboratoire d'électrophysiologie pour la fibrillation/flutter auriculaire. Après une cardioversion réussie à un rythme sinusal, chaque sujet sera stimulé par voie transcutanée jusqu'à la capture mécanique dans les deux positions du coussinet de stimulation. Le placement optimal sera déterminé par la position du pad avec le courant le plus faible requis pour la capture. Les conclusions de cette étude fourniront des preuves du choix optimal concernant le placement des électrodes de stimulation, qui pourront être utilisées dans les futures directives de réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La stimulation cardiaque transcutanée temporaire est une procédure qui sauve la vie des patients atteints de bradycardie instable. Les directives de l'American Heart Association (AHA) pour la prise en charge de la bradycardie instable recommandent d'initier une stimulation transcutanée chez les patients qui ne répondent pas à l'atropine tout en s'attaquant à la cause principale de la bradycardie. Les deux sites d'application des coussinets de stimulation les plus couramment décrits sont la position antéro-postérieure (A-P) (coussinet positif placé sous l'omoplate gauche et coussinet négatif placé sur la paroi thoracique inférieure antérieure gauche) et la position antéro-latérale (A-L) (coussinet positif placé sur la paroi thoracique antérieure droite et coussinet négatif placé sur l'aisselle inférieure gauche). Les directives des principales organisations de réanimation (AHA, européenne, australienne) et les manuels de recommandations de médecine d'urgence pour le placement des électrodes de stimulation ne traitent pas de la question de savoir quel ensemble de positions est préféré. Il n'y a pas d'études humaines publiées traitant du placement idéal des électrodes de stimulation. L'objectif de cette étude est d'évaluer s'il existe une différence significative du seuil de stimulation (mA) entre ces deux positions des électrodes. L'hypothèse de l'étude est que la position antéro-postérieure nécessitera un courant plus faible et provoquera moins de contractions musculaires involontaires. Les chercheurs prévoient d'inscrire des sujets humains volontaires subissant une cardioversion élective dans le laboratoire d'électrophysiologie pour la fibrillation/flutter auriculaire. Après une cardioversion réussie à un rythme sinusal, chaque sujet sera stimulé par voie transcutanée jusqu'à la capture mécanique dans les deux positions du coussinet de stimulation. Le placement optimal sera déterminé par la position du pad avec le courant le plus faible requis pour la capture. Les conclusions de cette étude fourniront des preuves du choix optimal concernant le placement des électrodes de stimulation, qui pourront être utilisées dans les futures directives de réanimation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • University of Maryland Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >17 ans.
  • Prévu pour cardioversion de dysrythmie supraventriculaire dans le labo d'électrophysiologie.
  • Pleine capacité de décision.
  • Courant en langue anglaise.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans.
  • Incapable de fournir un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit (y compris un état mental altéré ou une instabilité hémodynamique).
  • Prisonnier, sous garde ou sous tutelle de l'État.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AP
Antérieur - Placement des coussinets postérieurs
stimulation cardiaque transcutanée
Expérimental: AL
Antérieur - Placement des coussinets latéraux
stimulation cardiaque transcutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capture cardiaque mA
Délai: une minute
courant d'énergie minimal requis pour réaliser la capture cardiaque
une minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00085450

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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