- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898050
Ihanteellinen tahdistimen tyynyn sijaintitutkimus
maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore
Ihanteellinen transkutaaninen sydämen tahdistimen tyynyn sijaintitutkimus
Väliaikainen transkutaaninen sydämen tahdistus on hengenpelastustoimenpide potilailla, joilla on epästabiili bradykardia.
American Heart Associationin (AHA) ohjeet epästabiilin bradykardian hallintaan suosittelevat transkutaanisen tahdistuksen aloittamista potilailla, jotka eivät reagoi atropiiniin, samalla kun puututaan bradykardian ensisijaiseen syyyn.
Kaksi yleisimmin kuvattua tahdistimen tyynyn kiinnityskohtaa ovat anterior-posterior (A-P) -asento (positiivinen tyyny sijoitetaan vasemman lapaluun alle ja negatiivinen tyyny asetetaan vasemmalle etummaiselle rintakehän alapuolelle) ja anterior-lateral (A-L) -asento (positiivinen pehmuste) asetetaan oikealle etummaiselle rintakehän seinälle ja negatiivinen pehmuste asetetaan vasempaan alempaan kainaloon).
Suurten elvytysorganisaatioiden (AHA, eurooppalainen, australialainen) ohjeissa ja ensiapulääketieteen suositusten oppikirjoissa tahdistimen sijoittelua varten ei käsitellä kysymystä siitä, mitkä asennot ovat suositeltavia.
Ei ole julkaistu ihmisillä tehtyjä tutkimuksia, jotka käsittelivät tahdistimen ihanteellista sijoittelua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko näiden kahden tahdistimen tyynyn asennon välillä merkittävää eroa tahdistuskynnyksessä (mA).
Tutkimuksen hypoteesi on, että anterior-posterior-asento vaatii pienemmän virran ja aiheuttaa vähemmän tahatonta lihassupistumista.
Tutkijat aikovat ottaa vapaaehtoisia ihmisiä, joille tehdään elektiivinen kardioversio eteisvärinän/lepatuksen elektrofysiologian laboratoriossa.
Onnistuneen sinusrytmin kardioversion jälkeen jokainen kohde tahdistetaan transkutaanisesti mekaaniseen sieppaamiseen molemmissa tahdistimen asennoissa.
Optimaalinen sijoitus määräytyy tyynyn asennon mukaan, jolla on pienin sieppaamiseen vaadittava virta.
Tämän tutkimuksen päätelmät tarjoavat todisteita optimaalisesta valinnasta tahdistimen tyynyjen sijoittelussa, jota voidaan käyttää tulevissa elvytysohjeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väliaikainen transkutaaninen sydämen tahdistus on hengenpelastustoimenpide potilailla, joilla on epästabiili bradykardia.
American Heart Associationin (AHA) ohjeet epästabiilin bradykardian hallintaan suosittelevat transkutaanisen tahdistuksen aloittamista potilailla, jotka eivät reagoi atropiiniin, samalla kun puututaan bradykardian ensisijaiseen syyyn.
Kaksi yleisimmin kuvattua tahdistimen tyynyn kiinnityskohtaa ovat anterior-posterior (A-P) -asento (positiivinen tyyny sijoitetaan vasemman lapaluun alle ja negatiivinen tyyny asetetaan vasemmalle etummaiselle rintakehän alapuolelle) ja anterior-lateral (A-L) -asento (positiivinen pehmuste) asetetaan oikealle etummaiselle rintakehän seinälle ja negatiivinen pehmuste asetetaan vasempaan alempaan kainaloon).
Suurten elvytysorganisaatioiden (AHA, eurooppalainen, australialainen) ohjeissa ja ensiapulääketieteen suositusten oppikirjoissa tahdistimen sijoittelua varten ei käsitellä kysymystä siitä, mitkä asennot ovat suositeltavia.
Ei ole julkaistu ihmisillä tehtyjä tutkimuksia, jotka käsittelivät tahdistimen ihanteellista sijoittelua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko näiden kahden tahdistimen tyynyn asennon välillä merkittävää eroa tahdistuskynnyksessä (mA).
Tutkimuksen hypoteesi on, että anterior-posterior-asento vaatii pienemmän virran ja aiheuttaa vähemmän tahatonta lihassupistumista.
Tutkijat aikovat ottaa vapaaehtoisia ihmisiä, joille tehdään elektiivinen kardioversio eteisvärinän/lepatuksen elektrofysiologian laboratoriossa.
Onnistuneen sinusrytmin kardioversion jälkeen jokainen kohde tahdistetaan transkutaanisesti mekaaniseen sieppaamiseen molemmissa tahdistimen asennoissa.
Optimaalinen sijoitus määräytyy tyynyn asennon mukaan, jolla on pienin sieppaamiseen vaadittava virta.
Tämän tutkimuksen päätelmät tarjoavat todisteita optimaalisesta valinnasta tahdistimen tyynyjen sijoittelussa, jota voidaan käyttää tulevissa elvytysohjeissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >17 vuotta.
- Suunniteltu supraventrikulaarisen rytmihäiriön kardioversioon sähköfysiologian laboratoriossa.
- Täysi päätöksentekokyky.
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta mistään syystä (mukaan lukien muuttunut henkinen tila tai hemodynaaminen epävakaus).
- Vanki, säilöönotto tai valtion osasto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-P
Anterior - Takaosan tyynyn sijoitus
|
transkutaaninen sydämen tahdistus
|
|
Kokeellinen: A-L
Anterior - Pehmusteen asettaminen sivulle
|
transkutaaninen sydämen tahdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen sieppaus mA
Aikaikkuna: yksi minuutti
|
minimienergiavirta, joka tarvitaan sydämen kaappaamiseen
|
yksi minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00085450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .