Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihanteellinen tahdistimen tyynyn sijaintitutkimus

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore

Ihanteellinen transkutaaninen sydämen tahdistimen tyynyn sijaintitutkimus

Väliaikainen transkutaaninen sydämen tahdistus on hengenpelastustoimenpide potilailla, joilla on epästabiili bradykardia. American Heart Associationin (AHA) ohjeet epästabiilin bradykardian hallintaan suosittelevat transkutaanisen tahdistuksen aloittamista potilailla, jotka eivät reagoi atropiiniin, samalla kun puututaan bradykardian ensisijaiseen syyyn. Kaksi yleisimmin kuvattua tahdistimen tyynyn kiinnityskohtaa ovat anterior-posterior (A-P) -asento (positiivinen tyyny sijoitetaan vasemman lapaluun alle ja negatiivinen tyyny asetetaan vasemmalle etummaiselle rintakehän alapuolelle) ja anterior-lateral (A-L) -asento (positiivinen pehmuste) asetetaan oikealle etummaiselle rintakehän seinälle ja negatiivinen pehmuste asetetaan vasempaan alempaan kainaloon). Suurten elvytysorganisaatioiden (AHA, eurooppalainen, australialainen) ohjeissa ja ensiapulääketieteen suositusten oppikirjoissa tahdistimen sijoittelua varten ei käsitellä kysymystä siitä, mitkä asennot ovat suositeltavia. Ei ole julkaistu ihmisillä tehtyjä tutkimuksia, jotka käsittelivät tahdistimen ihanteellista sijoittelua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko näiden kahden tahdistimen tyynyn asennon välillä merkittävää eroa tahdistuskynnyksessä (mA). Tutkimuksen hypoteesi on, että anterior-posterior-asento vaatii pienemmän virran ja aiheuttaa vähemmän tahatonta lihassupistumista. Tutkijat aikovat ottaa vapaaehtoisia ihmisiä, joille tehdään elektiivinen kardioversio eteisvärinän/lepatuksen elektrofysiologian laboratoriossa. Onnistuneen sinusrytmin kardioversion jälkeen jokainen kohde tahdistetaan transkutaanisesti mekaaniseen sieppaamiseen molemmissa tahdistimen asennoissa. Optimaalinen sijoitus määräytyy tyynyn asennon mukaan, jolla on pienin sieppaamiseen vaadittava virta. Tämän tutkimuksen päätelmät tarjoavat todisteita optimaalisesta valinnasta tahdistimen tyynyjen sijoittelussa, jota voidaan käyttää tulevissa elvytysohjeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väliaikainen transkutaaninen sydämen tahdistus on hengenpelastustoimenpide potilailla, joilla on epästabiili bradykardia. American Heart Associationin (AHA) ohjeet epästabiilin bradykardian hallintaan suosittelevat transkutaanisen tahdistuksen aloittamista potilailla, jotka eivät reagoi atropiiniin, samalla kun puututaan bradykardian ensisijaiseen syyyn. Kaksi yleisimmin kuvattua tahdistimen tyynyn kiinnityskohtaa ovat anterior-posterior (A-P) -asento (positiivinen tyyny sijoitetaan vasemman lapaluun alle ja negatiivinen tyyny asetetaan vasemmalle etummaiselle rintakehän alapuolelle) ja anterior-lateral (A-L) -asento (positiivinen pehmuste) asetetaan oikealle etummaiselle rintakehän seinälle ja negatiivinen pehmuste asetetaan vasempaan alempaan kainaloon). Suurten elvytysorganisaatioiden (AHA, eurooppalainen, australialainen) ohjeissa ja ensiapulääketieteen suositusten oppikirjoissa tahdistimen sijoittelua varten ei käsitellä kysymystä siitä, mitkä asennot ovat suositeltavia. Ei ole julkaistu ihmisillä tehtyjä tutkimuksia, jotka käsittelivät tahdistimen ihanteellista sijoittelua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko näiden kahden tahdistimen tyynyn asennon välillä merkittävää eroa tahdistuskynnyksessä (mA). Tutkimuksen hypoteesi on, että anterior-posterior-asento vaatii pienemmän virran ja aiheuttaa vähemmän tahatonta lihassupistumista. Tutkijat aikovat ottaa vapaaehtoisia ihmisiä, joille tehdään elektiivinen kardioversio eteisvärinän/lepatuksen elektrofysiologian laboratoriossa. Onnistuneen sinusrytmin kardioversion jälkeen jokainen kohde tahdistetaan transkutaanisesti mekaaniseen sieppaamiseen molemmissa tahdistimen asennoissa. Optimaalinen sijoitus määräytyy tyynyn asennon mukaan, jolla on pienin sieppaamiseen vaadittava virta. Tämän tutkimuksen päätelmät tarjoavat todisteita optimaalisesta valinnasta tahdistimen tyynyjen sijoittelussa, jota voidaan käyttää tulevissa elvytysohjeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >17 vuotta.
  • Suunniteltu supraventrikulaarisen rytmihäiriön kardioversioon sähköfysiologian laboratoriossa.
  • Täysi päätöksentekokyky.
  • Puhuu sujuvasti englannin kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta mistään syystä (mukaan lukien muuttunut henkinen tila tai hemodynaaminen epävakaus).
  • Vanki, säilöönotto tai valtion osasto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-P
Anterior - Takaosan tyynyn sijoitus
transkutaaninen sydämen tahdistus
Kokeellinen: A-L
Anterior - Pehmusteen asettaminen sivulle
transkutaaninen sydämen tahdistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen sieppaus mA
Aikaikkuna: yksi minuutti
minimienergiavirta, joka tarvitaan sydämen kaappaamiseen
yksi minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa