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理想的なペーサー パッド位置の研究

2022年10月3日 更新者:Siamak Moayedi, MD、University of Maryland, Baltimore

理想的な経皮的心臓ペーサーパッドの位置調査

一時的な経皮的心臓ペーシングは、不安定な徐脈患者の命を救う処置です。 不安定な徐脈の管理に関する米国心臓協会 (AHA) のガイドラインでは、徐脈の主な原因に対処しながら、アトロピンに反応しない患者に経皮ペーシングを開始することを推奨しています。 最も一般的に説明されている 2 つのペーサー パッドの適用部位は、前後 (A-P) 位置 (正のパッドを左肩甲骨の下に配置し、負のパッドを左前下部胸壁に配置) と前外側 (A-L) の位置 (正のパッド) です。右前胸壁に配置し、左下腋窩に負のパッドを配置します)。 主要な蘇生機関 (AHA、ヨーロッパ、オーストラリア) のガイドラインおよびペーサー パッドの配置に関する救急医療の推奨事項の教科書では、どの位置セットが好ましいかという問題は取り上げられていません。 理想的なペーサー パッドの配置に対処する公開された人間の研究はありません。 この調査の目的は、これら 2 つのペーサー パッド位置の間でペーシング閾値 (mA) に有意差があるかどうかを評価することです。 研究の仮説は、前後位置はより低い電流を必要とし、不随意の筋肉収縮をより少なくするというものです。 調査員は、心房細動/粗動のために電気生理学研究所で選択的除細動を受けるボランティアのヒト被験者を登録する予定です。 洞調律への電気的除細動が成功した後、各被験者は経皮的にペーシングされ、両方のペーサー パッド位置で機械的に捕捉されます。 最適な配置は、キャプチャに必要な電流が最小のパッド位置によって決定されます。 この研究の結論は、将来の蘇生ガイドラインで使用できるペーサー パッドの配置に関する最適な選択の証拠を提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

一時的な経皮的心臓ペーシングは、不安定な徐脈患者の命を救う処置です。 不安定な徐脈の管理に関する米国心臓協会 (AHA) のガイドラインでは、徐脈の主な原因に対処しながら、アトロピンに反応しない患者に経皮ペーシングを開始することを推奨しています。 最も一般的に説明されている 2 つのペーサー パッドの適用部位は、前後 (A-P) 位置 (正のパッドを左肩甲骨の下に配置し、負のパッドを左前下部胸壁に配置) と前外側 (A-L) の位置 (正のパッド) です。右前胸壁に配置し、左下腋窩に負のパッドを配置します)。 主要な蘇生機関 (AHA、ヨーロッパ、オーストラリア) のガイドラインおよびペーサー パッドの配置に関する救急医療の推奨事項の教科書では、どの位置セットが好ましいかという問題は取り上げられていません。 理想的なペーサー パッドの配置に対処する公開された人間の研究はありません。 この調査の目的は、これら 2 つのペーサー パッド位置の間でペーシング閾値 (mA) に有意差があるかどうかを評価することです。 研究の仮説は、前後位置はより低い電流を必要とし、不随意の筋肉収縮をより少なくするというものです。 調査員は、心房細動/粗動のために電気生理学研究所で選択的除細動を受けるボランティアのヒト被験者を登録する予定です。 洞調律への電気的除細動が成功した後、各被験者は経皮的にペーシングされ、両方のペーサー パッド位置で機械的に捕捉されます。 最適な配置は、キャプチャに必要な電流が最小のパッド位置によって決定されます。 この研究の結論は、将来の蘇生ガイドラインで使用できるペーサー パッドの配置に関する最適な選択の証拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • University of Maryland Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 17 歳。
  • 電気生理学研究室で上室性不整脈の除細動を予定。
  • 完全な意思決定能力。
  • 英語に堪能。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳。
  • -何らかの理由でインフォームドコンセントを提供できない(精神状態の変化または血行動態の不安定性を含む)。
  • 囚人、拘留中または州の病棟。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A~P
前方 - 後方パッドの配置
経皮心臓ペーシング
実験的:A~L
前方 - 外側パッドの配置
経皮心臓ペーシング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓キャプチャ mA
時間枠:一分
心臓キャプチャを達成するために必要なエネルギーの最小電流
一分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2022年2月18日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月29日

最初の投稿 (実際)

2019年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00085450

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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