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Estudio de la posición ideal de la almohadilla del marcapasos

3 de octubre de 2022 actualizado por: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore

El estudio de posición ideal de la almohadilla del marcapasos cardíaco transcutáneo

La estimulación cardíaca transcutánea temporal es un procedimiento que salva vidas en pacientes con bradicardia inestable. Las pautas de la American Heart Association (AHA) para el tratamiento de la bradicardia inestable recomiendan iniciar la estimulación transcutánea en pacientes que no responden a la atropina mientras se aborda la causa principal de la bradicardia. Los dos sitios de aplicación de la almohadilla del marcapasos que se describen con más frecuencia son la posición anterior-posterior (A-P) (la almohadilla positiva se coloca debajo de la escápula izquierda y la almohadilla negativa se coloca en la pared torácica inferior anterior izquierda) y la posición anterior-lateral (A-L) (la almohadilla positiva se coloca debajo de la escápula izquierda). colocada en la pared torácica anterior derecha y almohadilla negativa colocada en la axila inferior izquierda). Las directrices de las principales organizaciones de reanimación (AHA, europeas, australianas) y los libros de texto de recomendaciones de medicina de urgencias para la colocación de la almohadilla del marcapasos no abordan la cuestión de qué conjunto de posiciones se prefieren. No hay estudios humanos publicados que aborden la ubicación ideal de la almohadilla del marcapasos. El objetivo de este estudio es evaluar si existe una diferencia significativa en el umbral de estimulación (mA) entre estas dos posiciones de la almohadilla del marcapasos. La hipótesis del estudio es que la posición anterior-posterior requerirá una menor corriente y provocará una menor contracción muscular involuntaria. Los investigadores planean inscribir sujetos humanos voluntarios que se sometan a una cardioversión electiva en el laboratorio de electrofisiología para detectar fibrilación/aleteo auricular. Después de una cardioversión exitosa a un ritmo sinusal, cada sujeto recibirá un marcapasos transcutáneo hasta la captura mecánica en ambas posiciones de la almohadilla del marcapasos. La ubicación óptima estará determinada por la posición de la almohadilla con la corriente más baja requerida para la captura. Las conclusiones de este estudio proporcionarán evidencia para la elección óptima con respecto a la colocación de la almohadilla del marcapasos, que se puede utilizar en futuras pautas de reanimación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La estimulación cardíaca transcutánea temporal es un procedimiento que salva vidas en pacientes con bradicardia inestable. Las pautas de la American Heart Association (AHA) para el tratamiento de la bradicardia inestable recomiendan iniciar la estimulación transcutánea en pacientes que no responden a la atropina mientras se aborda la causa principal de la bradicardia. Los dos sitios de aplicación de la almohadilla del marcapasos que se describen con más frecuencia son la posición anterior-posterior (A-P) (la almohadilla positiva se coloca debajo de la escápula izquierda y la almohadilla negativa se coloca en la pared torácica inferior anterior izquierda) y la posición anterior-lateral (A-L) (la almohadilla positiva se coloca debajo de la escápula izquierda). colocada en la pared torácica anterior derecha y almohadilla negativa colocada en la axila inferior izquierda). Las directrices de las principales organizaciones de reanimación (AHA, europeas, australianas) y los libros de texto de recomendaciones de medicina de urgencias para la colocación de la almohadilla del marcapasos no abordan la cuestión de qué conjunto de posiciones se prefieren. No hay estudios humanos publicados que aborden la ubicación ideal de la almohadilla del marcapasos. El objetivo de este estudio es evaluar si existe una diferencia significativa en el umbral de estimulación (mA) entre estas dos posiciones de la almohadilla del marcapasos. La hipótesis del estudio es que la posición anterior-posterior requerirá una menor corriente y provocará una menor contracción muscular involuntaria. Los investigadores planean inscribir sujetos humanos voluntarios que se sometan a una cardioversión electiva en el laboratorio de electrofisiología para detectar fibrilación/aleteo auricular. Después de una cardioversión exitosa a un ritmo sinusal, cada sujeto recibirá un marcapasos transcutáneo hasta la captura mecánica en ambas posiciones de la almohadilla del marcapasos. La ubicación óptima estará determinada por la posición de la almohadilla con la corriente más baja requerida para la captura. Las conclusiones de este estudio proporcionarán evidencia para la elección óptima con respecto a la colocación de la almohadilla del marcapasos, que se puede utilizar en futuras pautas de reanimación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • University of Maryland Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >17 años.
  • Programado para cardioversión de arritmia supraventricular en el laboratorio de electrofisiología.
  • Plena capacidad de decisión.
  • Fluidez en el idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años.
  • Incapaz de dar su consentimiento informado por cualquier motivo (incluido el estado mental alterado o la inestabilidad hemodinámica).
  • Prisionero, bajo custodia o tutela del estado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AP
Anterior - Colocación de la almohadilla posterior
estimulación cardíaca transcutánea
Experimental: ALABAMA
Colocación de almohadilla anterior - lateral
estimulación cardíaca transcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
captura cardiaca mA
Periodo de tiempo: un minuto
mínima corriente de energía requerida para lograr la captura cardíaca
un minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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