Ideální studie polohy Pacer Pad
3. října 2022 aktualizováno: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore
Ideální studie polohy transkutánní kardiostimulační podložky
Dočasná transkutánní kardiostimulace je život zachraňující výkon u pacientů s nestabilní bradykardií.
Pokyny American Heart Association (AHA) pro léčbu nestabilní bradykardie doporučují zahájit transkutánní stimulaci u pacientů nereagujících na atropin a zároveň řešit primární příčinu bradykardie.
Dvě nejčastěji popisovaná místa aplikace kardiostimulátoru jsou předozadní (A-P) poloha (pozitivní podložka umístěná pod levou lopatkou a negativní podložka umístěná na levé přední dolní hrudní stěně) a předozadní (A-L) poloha (pozitivní podložka umístěna na pravé přední hrudní stěně a negativní podložka umístěna na levé dolní axile).
Pokyny hlavních resuscitačních organizací (AHA, evropské, australské) a učebnice urgentní medicíny doporučení pro umístění kardiostimulátoru neřeší otázku, která sada poloh je preferována.
Neexistují žádné publikované studie na lidech, které by se zabývaly ideálním umístěním kardiostimulátoru.
Cílem této studie je posoudit, zda existuje významný rozdíl ve stimulačním prahu (mA) mezi těmito dvěma polohami kardiostimulátoru.
Hypotéza studie je, že předozadní poloha bude vyžadovat nižší proud a způsobí méně mimovolní svalové kontrakce.
Výzkumníci plánují zařadit dobrovolné lidské subjekty podstupující elektivní kardioverzi v elektrofyziologické laboratoři pro fibrilaci/flutter síní.
Po úspěšné kardioverzi na sinusový rytmus bude každý subjekt transkutánně stimulován k mechanickému zachycení v obou pozicích kardiostimulátoru.
Optimální umístění bude určeno polohou podložky s nejnižším proudem požadovaným pro zachycení.
Závěry této studie poskytnou důkazy pro optimální volbu umístění kardiostimulátoru, které lze použít v budoucích pokynech pro resuscitaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dočasná transkutánní kardiostimulace je život zachraňující výkon u pacientů s nestabilní bradykardií.
Pokyny American Heart Association (AHA) pro léčbu nestabilní bradykardie doporučují zahájit transkutánní stimulaci u pacientů nereagujících na atropin a zároveň řešit primární příčinu bradykardie.
Dvě nejčastěji popisovaná místa aplikace kardiostimulátoru jsou předozadní (A-P) poloha (pozitivní podložka umístěná pod levou lopatkou a negativní podložka umístěná na levé přední dolní hrudní stěně) a předozadní (A-L) poloha (pozitivní podložka umístěna na pravé přední hrudní stěně a negativní podložka umístěna na levé dolní axile).
Pokyny hlavních resuscitačních organizací (AHA, evropské, australské) a učebnice urgentní medicíny doporučení pro umístění kardiostimulátoru neřeší otázku, která sada poloh je preferována.
Neexistují žádné publikované studie na lidech, které by se zabývaly ideálním umístěním kardiostimulátoru.
Cílem této studie je posoudit, zda existuje významný rozdíl ve stimulačním prahu (mA) mezi těmito dvěma polohami kardiostimulátoru.
Hypotézou studie je, že předozadní poloha bude vyžadovat nižší proud a způsobí méně mimovolní svalové kontrakce.
Výzkumníci plánují zařadit dobrovolné lidské subjekty podstupující elektivní kardioverzi v elektrofyziologické laboratoři pro fibrilaci/flutter síní.
Po úspěšné kardioverzi na sinusový rytmus bude každý subjekt transkutánně stimulován k mechanickému zachycení v obou pozicích kardiostimulátoru.
Optimální umístění bude určeno polohou podložky s nejnižším proudem požadovaným pro zachycení.
Závěry této studie poskytnou důkazy pro optimální volbu umístění kardiostimulátoru, které lze použít v budoucích pokynech pro resuscitaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- University of Maryland Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >17 let.
- Naplánováno na kardioverzi supraventrikulární dysrytmie v elektrofyziologické laboratoři.
- Plná rozhodovací kapacita.
- Plynulý anglický jazyk.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z jakéhokoli důvodu (včetně změněného duševního stavu nebo hemodynamické nestability).
- Vězeň ve vazbě nebo ve státním oddělení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A-P
Přední - zadní umístění vycpávky
|
transkutánní srdeční stimulace
|
|
Experimentální: A-L
Přední - boční umístění vycpávky
|
transkutánní srdeční stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční záchyt mA
Časové okno: jedna minuta
|
minimální proud energie potřebný k dosažení srdečního záchytu
|
jedna minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00085450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .