Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ideell Pacer Pad Posisjonsstudie

3. oktober 2022 oppdatert av: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore

Studien av den ideelle transkutane pacer-puteposisjonen

Midlertidig transkutan hjertepacing er en livreddende prosedyre hos pasienter med ustabil bradykardi. The American Heart Association (AHA) retningslinjer for behandling av ustabil bradykardi anbefaler å initiere transkutan pacing hos pasienter som ikke reagerer på atropin mens den primære årsaken til bradykardi adresseres. De to mest beskrevne stedene for påføring av pacerpute er anterior-posterior (A-P) posisjon (positiv pute plassert under venstre scapula og negativ pute plassert på venstre fremre nedre brystvegg) og anterior-lateral (A-L) posisjon (positiv pute plassert på høyre fremre brystvegg og negativ pute plassert på venstre nedre aksill). Retningslinjer for store gjenopplivingsorganisasjoner (AHA, europeiske, australske) og lærebøker med akuttmedisinske anbefalinger for plassering av pacepute tar ikke opp spørsmålet om hvilket sett med stillinger som foretrekkes. Det er ingen publiserte menneskelige studier som tar for seg ideell plassering av pacerputer. Denne studiens mål er å vurdere om det er en signifikant forskjell i paceterskelen (mA) mellom disse to paceputeposisjonene. Studiens hypotese er at anterior-posterior posisjon vil kreve lavere strøm og forårsake mindre ufrivillig muskelkontraksjon. Etterforskerne planlegger å registrere frivillige mennesker som gjennomgår elektiv kardioversjon i det elektrofysiologiske laboratoriet for atrieflimmer/fladder. Etter vellykket kardioversjon til en sinusrytme, vil hvert motiv bli pacet transkutant til mekanisk fangst i begge pace-puteposisjonene. Optimal plassering vil bli bestemt av puteposisjonen med den laveste strømmen som kreves for fangst. Konklusjonene av denne studien vil gi bevis for det optimale valget angående plassering av paceputer, som kan brukes i fremtidige retningslinjer for gjenopplivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Midlertidig transkutan hjertepacing er en livreddende prosedyre hos pasienter med ustabil bradykardi. The American Heart Association (AHA) retningslinjer for behandling av ustabil bradykardi anbefaler å initiere transkutan pacing hos pasienter som ikke reagerer på atropin mens den primære årsaken til bradykardi adresseres. De to mest beskrevne stedene for påføring av pacerpute er anterior-posterior (A-P) posisjon (positiv pute plassert under venstre scapula og negativ pute plassert på venstre fremre nedre brystvegg) og anterior-lateral (A-L) posisjon (positiv pute plassert på høyre fremre brystvegg og negativ pute plassert på venstre nedre aksill). Retningslinjer for store gjenopplivingsorganisasjoner (AHA, europeiske, australske) og lærebøker med akuttmedisinske anbefalinger for plassering av pacepute tar ikke opp spørsmålet om hvilket sett med stillinger som foretrekkes. Det er ingen publiserte studier på mennesker som tar for seg ideell plassering av pacemaker. Denne studiens mål er å vurdere om det er en signifikant forskjell i paceterskelen (mA) mellom disse to paceputeposisjonene. Studiens hypotese er at anterior-posterior posisjon vil kreve lavere strøm og forårsake mindre ufrivillig muskelkontraksjon. Etterforskerne planlegger å registrere frivillige mennesker som gjennomgår elektiv kardioversjon i det elektrofysiologiske laboratoriet for atrieflimmer/fladder. Etter vellykket kardioversjon til en sinusrytme, vil hvert motiv bli pacet transkutant til mekanisk fangst i begge pace-puteposisjonene. Optimal plassering vil bli bestemt av puteposisjonen med den laveste strømmen som kreves for fangst. Konklusjonene av denne studien vil gi bevis for det optimale valget angående plassering av paceputer, som kan brukes i fremtidige retningslinjer for gjenopplivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • University of Maryland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >17 år.
  • Planlagt for kardioversjon av supraventrikulær dysrytmi i elektrofysiologisk laboratorium.
  • Full beslutningskapasitet.
  • Flytende i engelsk språk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Kan ikke gi informert samtykke av noen grunn (inkludert endret mental status eller hemodynamisk ustabilitet).
  • Fange, under varetekt eller statsavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-P
Anterior - Posterior puteplassering
transkutan hjertepacing
Eksperimentell: A-L
Anterior - Lateral puteplassering
transkutan hjertepacing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertefangst mA
Tidsramme: et minutt
minimal strøm av energi som kreves for å oppnå hjertefangst
et minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HP-00085450

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere