Badanie idealnej pozycji elektrody Pacer
3 października 2022 zaktualizowane przez: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland, Baltimore
Badanie położenia idealnej przezskórnej elektrody rozrusznika serca
Tymczasowa przezskórna stymulacja serca jest procedurą ratującą życie u pacjentów z niestabilną bradykardią.
Wytyczne American Heart Association (AHA) dotyczące postępowania w niestabilnej bradykardii zalecają rozpoczęcie przezskórnej stymulacji u pacjentów niereagujących na atropinę, jednocześnie zajmując się pierwotną przyczyną bradykardii.
Dwa najczęściej opisywane miejsca aplikacji elektrod stymulatora to pozycja przednio-tylna (A-P) (elektroda dodatnia umieszczona pod lewą łopatką i elektroda ujemna umieszczona na lewej przedniej dolnej ścianie klatki piersiowej) oraz pozycja przednio-boczna (A-L) (elektroda dodatnia umieszczony na prawej przedniej ścianie klatki piersiowej i podkładka ujemna umieszczona na lewym dole pachowym).
Wytyczne głównych organizacji resuscytacyjnych (AHA, europejska, australijska) i podręczniki z zaleceniami medycyny ratunkowej dotyczące umieszczania elektrod rozrusznika serca nie dotyczą kwestii preferowanego zestawu pozycji.
Nie ma opublikowanych badań na ludziach dotyczących idealnego rozmieszczenia elektrod rozrusznika serca.
Celem tego badania jest ocena, czy istnieje znacząca różnica w progu stymulacji (mA) między tymi dwiema pozycjami elektrod rozrusznika.
Hipoteza badania jest taka, że pozycja przednio-tylna będzie wymagać mniejszego prądu i powodować mniej mimowolnych skurczów mięśni.
Badacze planują zapisać ochotników na ludzi poddawanych planowej kardiowersji w laboratorium elektrofizjologicznym z powodu migotania/trzepotania przedsionków.
Po udanej kardiowersji do rytmu zatokowego każdy pacjent zostanie poddany przezskórnej stymulacji mechanicznej w obu pozycjach elektrod rozrusznika.
Optymalne umiejscowienie zostanie określone przez pozycję padu z najniższym prądem wymaganym do przechwytywania.
Wnioski z tego badania dostarczą dowodów na optymalny wybór miejsca umieszczenia elektrod rozrusznika serca, który można wykorzystać w przyszłych wytycznych dotyczących resuscytacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tymczasowa przezskórna stymulacja serca jest procedurą ratującą życie u pacjentów z niestabilną bradykardią.
Wytyczne American Heart Association (AHA) dotyczące postępowania w niestabilnej bradykardii zalecają rozpoczęcie przezskórnej stymulacji u pacjentów niereagujących na atropinę przy jednoczesnym zajęciu się pierwotną przyczyną bradykardii.
Dwa najczęściej opisywane miejsca aplikacji elektrod stymulatora to pozycja przednio-tylna (A-P) (elektroda dodatnia umieszczona pod lewą łopatką i elektroda ujemna umieszczona na lewej przedniej dolnej ścianie klatki piersiowej) oraz pozycja przednio-boczna (A-L) (elektroda dodatnia umieszczony na prawej przedniej ścianie klatki piersiowej i podkładka ujemna umieszczona na lewym dole pachowym).
Wytyczne głównych organizacji resuscytacyjnych (AHA, europejska, australijska) i podręczniki z zaleceniami medycyny ratunkowej dotyczące umieszczania elektrod rozrusznika serca nie odnoszą się do kwestii preferowanego zestawu pozycji.
Nie ma opublikowanych badań na ludziach dotyczących idealnego rozmieszczenia elektrod rozrusznika serca.
Celem tego badania jest ocena, czy istnieje znacząca różnica w progu stymulacji (mA) między tymi dwiema pozycjami elektrod rozrusznika.
Hipoteza badania jest taka, że pozycja przednio-tylna będzie wymagać mniejszego prądu i powodować mniej mimowolnych skurczów mięśni.
Badacze planują zapisać ochotników na ludzi poddawanych planowej kardiowersji w laboratorium elektrofizjologicznym z powodu migotania/trzepotania przedsionków.
Po udanej kardiowersji do rytmu zatokowego każdy pacjent zostanie poddany przezskórnej stymulacji mechanicznej w obu pozycjach elektrod rozrusznika.
Optymalne umiejscowienie zostanie określone przez pozycję padu z najniższym prądem wymaganym do przechwytywania.
Wnioski z tego badania dostarczą dowodów na optymalny wybór miejsca umieszczenia elektrod rozrusznika serca, który można wykorzystać w przyszłych wytycznych dotyczących resuscytacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- University of Maryland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >17 lat.
- Przeznaczony do kardiowersji nadkomorowych zaburzeń rytmu w pracowni elektrofizjologicznej.
- Pełna zdolność decyzyjna.
- Biegle posługuje się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu (w tym zmieniony stan psychiczny lub niestabilność hemodynamiczna).
- Więzień przebywający w areszcie lub pod opieką państwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AP
Umieszczenie elektrod przednio-tylnych
|
przezskórna stymulacja serca
|
|
Eksperymentalny: GLIN
Przednie - boczne umieszczenie podkładek
|
przezskórna stymulacja serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przechwycenie serca mA
Ramy czasowe: jedna minuta
|
minimalny prąd energii wymagany do osiągnięcia wychwytu serca
|
jedna minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00085450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .