- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03898206
남아시아 성인의 식후 심장 대사 질환 위험 표지자에 대한 장시간 착석의 효과
정상 체중 대 과체중 및 비만인 남아시아 성인의 식후 심장 대사 질환 위험 표지자에 대한 장시간 착석 휴식의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
참가자는 키, 몸무게, 체지방 및 허리 둘레를 측정하는 예비 테스트 세션에 참석합니다. 그들은 아래의 실험 방문 중에 사용될 전동 러닝머신에 익숙해지고 실험 방문을 위한 가벼운 강도의 보행 속도를 결정하기 위한 운동 테스트에 참여할 것입니다.
그런 다음 참가자는 무작위 순서로 두 번의 실험 방문에 참석합니다.
- 장시간 착석: 참가자는 5시간 동안 착석 상태를 유지하고 과도한 움직임을 줄이도록 지시받습니다.
- 걷기 휴식으로 앉기 깨기: 참가자는 실험 기간 동안 30분마다 앉은 자세에서 일어나 3분 동안 가벼운 강도로 전동 러닝머신에서 걸을 것입니다. 걷기 활동을 한 후에는 앉은 자세로 돌아갑니다. 또한 각 신체 활동 시합 직전 휴식 자세에서 혈액 샘플을 채취합니다. 활동 휴식은 총 27분 동안 가벼운 강도의 활동을 제공하는 9번의 경우에 수행됩니다.
매 방문 시 혈압은 11회, 혈액 샘플은 10회 채취됩니다. 참가자에게는 아침과 점심 식사가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, 영국, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자칭 남아시아 민족.
- 하루에 7시간 이상 앉아 있는 자가 보고합니다.
- 정상 체중, 과체중 또는 비만.
제외 기준:
- 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
- 가벼운 강도의 걷기 수행에 대한 금기 사항.
- 심혈관 질환 또는 당뇨병 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장시간 앉아 있기(SIT) 후 걷기 휴식으로 좌식 시간 분할(INT-SIT)
먼저, 참가자들은 5시간 동안 앉은 상태를 유지하며 과도한 움직임을 자제하고, 배뇨를 위해서만 의자에서 일어나도록 지시받습니다. 최소 3일의 휴약 기간 후, INT-SIT 조건을 수행했습니다. 장시간 앉아 있기(SIT): SIT 팔 설명 참조 앉아 있기를 걷기 휴식으로 분할(INT-SIT): INT-SIT 팔 설명 참조 |
장시간 앉아 있는 군 설명 보기
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실험적: 걷기 휴식으로 앉은 시간을 나누기 (INT-SIT), 그 후 장시간 앉아있기 (SIT)
먼저, 참가자들은 실험 기간 동안 30분마다 앉은 자세에서 일어나 모터 구동식 트레드밀에서 가벼운 강도로 걷기(예비 테스트에서 결정된 대로)를 5분간 수행합니다. 참가자들은 아침 식후 기간에는 30분(신체 활동은 30-35분), 60분(신체 활동은 60-65분), 90분(신체 활동은 90-95분), 120분(신체 활동은 120-125분), 150분(신체 활동은 150-155분), 180분(신체 활동은 180-185분)에 트레드밀에서 걷기를 시작하며, 점심 식후 기간에는 30분(신체 활동은 30-35분), 60분(신체 활동은 60-65분), 90분(신체 활동은 90-95분)에 걷기를 시작합니다. 걷기 활동을 마친 후에는 다시 앉은 자세로 돌아갑니다. 최소 3일의 휴약 기간 후에 SIT 조건을 수행했습니다. SIT : SIT 팔 설명 참조 |
앉아 있던 시간을 걷는 휴식으로 분할하는 방법(팔 부위)에 대한 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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각 5시간 조건에 대한 곡선 하 면적 증가분이 포도당에 대해 계산됩니다.
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5시간 조건 기간 동안 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 중성지방
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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5시간 조건별 트리글리세라이드에 대한 곡선 아래 면적 증가분이 계산됩니다.
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5시간 조건 기간 동안 측정됨
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식후 인슐린
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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각 5시간 조건에서 인슐린에 대한 곡선 하 면적의 증분값이 계산됩니다.
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5시간 조건 기간 동안 측정됨
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대사 부하 지수
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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각 5시간 조건에 대한 곡선 아래 면적 증가분이 대사 부하 지수(MLI)에 대해 계산됩니다. MLI는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: MLI (mmol.L-1) = 혈당 (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). MLI 값이 낮을수록 심장 대사 건강에 더 좋은 것으로 간주됩니다! |
5시간 조건 기간 동안 측정됨
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안정 시 에너지 소비량
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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안정 시 에너지 소비량에 대한 각 5시간 조건의 곡선 아래 증분 면적이 계산될 것입니다.
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5시간 조건 기간 동안 측정됨
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휴식 시 지방 산화
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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5시간 조건 각각에 대한 resting fat oxidation의 곡선하면적증분(Incremental area under the curve)을 계산할 것이다.
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5시간 조건 기간 동안 측정됨
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안정 시 탄수화물 산화
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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각 5시간 조건에 대한 휴식 시 탄수화물 산화의 곡선 아래 증분 면적을 계산할 것입니다
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5시간 조건 기간 동안 측정됨
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평균 동맥압
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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조건별 5시간 동안의 평균 동맥압(MAP). MAP 계산에는 다음 공식을 사용하며, P는 혈압(수축기 또는 이완기)입니다: MAP = P이완기 + 1/3 (P수축기 - P이완기). |
5시간 조건 기간 동안 측정됨
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심박수
기간: 5시간 조건 기간 동안 측정됨
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5시간 조건 동안의 평균 심박수
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5시간 조건 기간 동안 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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