- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03898206
Effecten van het beëindigen van langdurig zitten op postprandiale risicomarkers voor cardiometabole ziekten bij Zuid-Aziatische volwassenen
Effecten van uit elkaar gaan Langdurig zitten op postprandiale cardiometabole ziekte Risicomarkers bij normaal gewicht versus overgewicht en obesitas Zuid-Aziatische volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen een voorbereidende testsessie bijwonen waar lengte, gewicht, lichaamsvet en middelomtrek worden gemeten. Ze worden vertrouwd gemaakt met een gemotoriseerde loopband die zal worden gebruikt tijdens het onderstaande experimentele bezoek en zullen deelnemen aan een inspanningstest om een lichtintensieve loopsnelheid voor het experimentele bezoek te bepalen.
Deelnemers zullen dan twee experimentele bezoeken in willekeurige volgorde bijwonen:
- Langdurig zitten: deelnemers blijven 5 uur zitten en worden geïnstrueerd om overmatige beweging te verminderen.
- Het zitten onderbreken met looppauzes: deelnemers zullen tijdens de experimentele periode elke 30 minuten uit de zittende positie opstaan om gedurende 3 minuten op een gemotoriseerde loopband te lopen met een lichte intensiteit. Na het uitvoeren van een loopactiviteit keren ze terug naar de zittende positie. Bovendien wordt vlak voor elke fysieke activiteit bloed afgenomen in de rustpositie. De activiteitsonderbrekingen worden 9 keer uitgevoerd, wat in totaal 27 minuten lichtintensieve activiteit oplevert.
Tijdens elk bezoek wordt 11 keer de bloeddruk gemeten en 10 keer bloed afgenomen. Deelnemers krijgen een ontbijt- en lunchmaaltijd om te consumeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde Zuid-Aziatische etniciteit.
- Zelfrapportage minstens 7 uur per dag zitten.
- Normaal gewicht, overgewicht of obesitas.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken en lezen.
- Contra-indicaties voor het uitvoeren van lichtintensieve wandelingen.
- Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten of diabetes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurig zitten (SIT), daarna het onderbreken van zitten met wandelpauzes (INT-SIT)
Ten eerste blijven de deelnemers 5 uur zitten en krijgen de instructie om overmatige beweging te beperken, alleen opstaan uit de stoel om te plassen. Na een wash-outperiode van minimaal 3 dagen voeren ze vervolgens de INT-SIT-conditie uit. Langdurig zitten (SIT): Zie SIT-armbeschrijving; Zitten onderbreken met wandelpauzes (INT-SIT): Zie INT-SIT-armbeschrijving |
Zie beschrijving van de arm voor langdurig zitten
|
|
Experimenteel: Onderbreking van zitten met wandelpauzes (INT-SIT), gevolgd door langdurig zitten (SIT)
Ten eerste staan de deelnemers elke 30 minuten tijdens de experimentele periode op van de zittende positie om gedurende 5 minuten op een gemotoriseerde loopband te lopen met lichte intensiteit (zoals bepaald tijdens de voorbereidende test). De deelnemers beginnen met lopen op de loopband na 30 min (dus fysieke activiteit vindt plaats van 30-35 min), 60 min (fysieke activiteit van 60-65 min), 90 min (fysieke activiteit van 90-95 min), 120 min (fysieke activiteit van 120-125 min), 150 min (fysieke activiteit van 150-155 min) en 180 min (fysieke activiteit van 180-185 min) in de postprandiale periode van het ontbijt, en 30 min (fysieke activiteit van 30-35 min), 60 min (fysieke activiteit van 60-65 min) en 90 min (fysieke activiteit van 90-95 min) in de postprandiale periode van de lunch. Na het uitvoeren van een loopactiviteit keren ze terug naar de zittende positie. Na een uitwasperiode van ten minste 3 dagen voerden ze de SIT-conditie uit. SIT: Zie SIT-arm beschrijving |
Zie het zitten onderbreken met loophulpstukken arm beschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: Gemeten over de periode van 5 uur
|
Het incrementele oppervlak onder de curve voor elke 5-uursconditie wordt berekend voor glucose
|
Gemeten over de periode van 5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceriden na de maaltijd
Tijdsspanne: Gemeten over de 5 uur durende conditieperiode
|
De incrementele oppervlakte onder de curve voor elke conditie van 5 uur wordt berekend voor triglyceriden
|
Gemeten over de 5 uur durende conditieperiode
|
|
Postprandiale Insuline
Tijdsspanne: Gemeten over de conditieperiode van 5 uur
|
Het incrementele oppervlak onder de curve voor elke 5-uurs conditie zal worden berekend voor insuline
|
Gemeten over de conditieperiode van 5 uur
|
|
Metabole Belasting Index
Tijdsspanne: Gemeten over de 5-uur durende conditieperiode
|
Voor elke conditie van 5 uur wordt de incrementele oppervlakte onder de curve berekend voor de Metabole Belastingsindex (MLI). De MLI wordt berekend met de volgende vergelijking: MLI (mmol.L-1) = bloedglucose (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Lagere waarden van MLI worden als beter beschouwd voor de cardiometabolische gezondheid! |
Gemeten over de 5-uur durende conditieperiode
|
|
Rustenergieverbruik
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de 5-uur durende conditieperiode
|
Het incrementele oppervlak onder de curve voor elke conditie van 5 uur wordt berekend voor het rustenergieverbruik
|
Gemeten gedurende de 5-uur durende conditieperiode
|
|
Vetoxidatie in rust
Tijdsspanne: Gemeten voor de periode van 5 uur
|
Voor elke conditie van 5 uur wordt de incrementele oppervlakte onder de curve voor rustende vetoxidatie berekend
|
Gemeten voor de periode van 5 uur
|
|
Rustende koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: Gemeten voor de conditieperiode van 5 uur
|
De incrementele oppervlakte onder de curve voor elke 5-uurs conditie wordt berekend voor rustende koolhydraatoxidatie
|
Gemeten voor de conditieperiode van 5 uur
|
|
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Gemeten over de 5-urige conditieperiode
|
Gemiddelde Arteriële Druk (GAD) gedurende de 5 uur durende omstandigheden. De volgende formule wordt gebruikt om GAD te berekenen, waarbij P de bloeddruk is (systolisch of diastolisch): GAD = PDiastolisch + 1/3 (PSystolisch - PDiastolisch). |
Gemeten over de 5-urige conditieperiode
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Gemeten over de 5-uur durende conditieperiode
|
Gemiddelde hartslag over de 5-uur condities
|
Gemeten over de 5-uur durende conditieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019ISPAR003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .