- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03898206
Virkningerne af at opløse langvarig siddende stilling på postprandiale kardiometaboliske sygdomsrisikomarkører hos sydasiatiske voksne
Virkninger af at opløse langvarig siddende stilling på risikomarkører for postprandial kardiometabolisk sygdom hos normalvægtige versus overvægtige og fede sydasiatiske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil deltage i en indledende testsession, hvor højde, vægt, kropsfedt og taljeomkreds vil blive målt. De vil blive bekendt med et motoriseret løbebånd, som vil blive brugt under forsøgsbesøget nedenfor og vil deltage i en træningstest for at bestemme en let-intensitets ganghastighed for forsøgsbesøget.
Deltagerne vil derefter deltage i to eksperimentelle besøg i en tilfældig rækkefølge:
- Længere siddende: Deltagerne bliver siddende i 5 timer og bliver instrueret i at reducere overdreven bevægelse.
- Afbrydelse af siddende med gåpauser: Deltagerne vil rejse sig fra siddende stilling hvert 30. minut gennem hele forsøgsperioden for at gå på et motoriseret løbebånd ved en let intensitet i 3 minutter. Efter at have udført gangaktivitet, vil de vende tilbage til den siddende stilling. Derudover vil der blive taget blodprøver i hvilepositionen lige før hver fysisk aktivitetskamp. Aktivitetspauserne vil blive afholdt ved 9 lejligheder, hvilket giver i alt 27 minutters let intensitetsaktivitet.
Ved hvert besøg vil der blive taget blodtryk 11 gange og blodprøver tages 10 gange. Deltagerne får et morgenmads- og frokostmåltid, som de kan indtage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret sydasiatisk etnicitet.
- Selvrapportering siddende mindst 7 timer om dagen.
- Normalvægtig, overvægtig eller fede.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale og læse engelsk.
- Kontraindikationer til at udføre lys-intensitetsgang.
- Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom eller diabetes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Længerevarende siddende (SIT), derefter afbrydelse af siddende med gåpauser (INT-SIT)
Først vil deltagerne forblive siddende i 5 timer og får besked på at reducere overdreven bevægelse, kun rejse sig fra stolen for at lade vandet. Efter en udvaskningsperiode på mindst 3 dage udførte de derefter INT-SIT-betingelsen. Længerevarende sidning (SIT): Se SIT-armsbeskrivelse Afbrydelse af sidning med gåpauser (INT-SIT): Se INT-SIT-armsbeskrivelse |
Se beskrivelse af armen med langvarig sidning
|
|
Eksperimentel: Afbrydelse af siddetid med gåpauser (INT-SIT), derefter længerevarende siddetid (SIT)
Først vil deltagerne rejse sig fra siddende stilling hvert 30. minut gennem den eksperimentelle periode for at gå på et motordrevet løbebånd med lav intensitet (som bestemt under den indledende test) i 5 minutter.
Deltagerne vil begynde at gå på et løbebånd efter 30 minutter (så fysisk aktivitet vil være fra 30-35 minutter), 60 minutter (fysisk aktivitet vil være fra 60-65 minutter), 90 minutter (fysisk aktivitet vil være fra 90-95 minutter), 120 minutter (fysisk aktivitet vil være fra 120-125 minutter), 150 minutter (fysisk aktivitet vil være fra 150-155 minutter) og 180 minutter (fysisk aktivitet vil være fra 180-185 minutter) i morgenmadens postprandiale periode og 30 minutter (fysisk aktivitet vil være 30-35 minutter), 60 minutter (fysisk aktivitet vil være 60-65 minutter) og 90 minutter (fysisk aktivitet vil være 90-95 minutter) i frokostens postprandiale periode.
Efter at have udført en gangaktivitet, vil de vende tilbage til siddende stilling.
Efter en udvaskningsperiode på mindst 3 dage, udførte de derefter SIT-betingelsen. |
Se Afbrydelse af stillesiddende arbejde med gåpauser beskrivelse af arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial Glukose
Tidsramme: Målt over en periode på 5 timer
|
Det inkrementelle areal under kurven for hver 5 timers betingelse vil blive beregnet for glukose
|
Målt over en periode på 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglycerider
Tidsramme: Målt over den 5 timer lange betingelsesperiode
|
Inkrementelt areal under kurven for hver 5 timers betingelse beregnes for triglycerider
|
Målt over den 5 timer lange betingelsesperiode
|
|
Postprandialt insulin
Tidsramme: Målt over 5 timers betingelsesperiode
|
Inkrementelt areal under kurven for hver 5-timers tilstand vil blive beregnet for insulin
|
Målt over 5 timers betingelsesperiode
|
|
Metabolic Load Index
Tidsramme: Målt over den 5 timers konditionsperiode
|
Det inkrementelle areal under kurven for hver 5 timers tilstand vil blive beregnet for Metabolic Load Index (MLI). MLI vil blive beregnet ved hjælp af følgende ligning: MLI (mmol.L-1) = blodglukose (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Lavere værdier af MLI betragtes som bedre for kardiometabolisk sundhed! |
Målt over den 5 timers konditionsperiode
|
|
Hvilende energiforbrug
Tidsramme: Målt i 5-timers betingelsesperioden
|
Inkrementelt areal under kurven for hver 5-timers tilstand vil blive beregnet for hvilende energiforbrug
|
Målt i 5-timers betingelsesperioden
|
|
Fedtoxidation i hvile
Tidsramme: Målt for 5-timers tilstandsperioden
|
Inkrementelt areal under kurven for hver 5 timers tilstand vil blive beregnet for hvilende fedtoxidation
|
Målt for 5-timers tilstandsperioden
|
|
Hvilekulhydratoxidation
Tidsramme: Målt i den 5 timer lange betingelsesperiode
|
Det inkrementelle areal under kurven for hver 5 timers tilstand vil blive beregnet for hvilende kulhydratoxidation
|
Målt i den 5 timer lange betingelsesperiode
|
|
Middelarterietryk
Tidsramme: Målt over 5-timers tilstandsperioden
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) over de 5 timers tilstande. Følgende formel vil blive brugt til at beregne MAP, hvor P er blodtryk (systolisk eller diastolisk): MAP = PDia + 1/3 (PSys - PDia). |
Målt over 5-timers tilstandsperioden
|
|
Puls
Tidsramme: Målt over 5-timers konditioneringsperioden
|
Gennemsnitlig puls over de 5 timers forhold
|
Målt over 5-timers konditioneringsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019ISPAR003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .