- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03898206
Auswirkungen des Aufbrechens von längerem Sitzen auf Risikomarker für postprandiale kardiometabolische Erkrankungen bei südasiatischen Erwachsenen
Auswirkungen des Aufbrechens von längerem Sitzen auf Risikomarker für postprandiale kardiometabolische Erkrankungen bei normalgewichtigen im Vergleich zu übergewichtigen und fettleibigen südasiatischen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer nehmen an einer vorläufigen Testsitzung teil, bei der Größe, Gewicht, Körperfett und Taillenumfang gemessen werden. Sie werden mit einem motorisierten Laufband vertraut gemacht, das während des Versuchsbesuchs unten verwendet wird, und werden an einem Belastungstest teilnehmen, um eine Gehgeschwindigkeit bei geringer Intensität für den Versuchsbesuch zu bestimmen.
Die Teilnehmer nehmen dann an zwei experimentellen Besuchen in zufälliger Reihenfolge teil:
- Längeres Sitzen: Die Teilnehmer bleiben 5 Stunden lang sitzen und werden angewiesen, übermäßige Bewegungen zu reduzieren.
- Unterbrechung des Sitzens mit Gehpausen: Die Teilnehmer erheben sich während des gesamten Versuchszeitraums alle 30 Minuten aus der sitzenden Position, um 3 Minuten lang bei leichter Intensität auf einem motorisierten Laufband zu gehen. Nach dem Gehen kehren sie in die Sitzposition zurück. Darüber hinaus wird unmittelbar vor jeder körperlichen Aktivität eine Blutprobe in der Ruheposition entnommen. Die Aktivitätspausen werden neun Mal durchgeführt, was insgesamt 27 Minuten Aktivität mit geringer Intensität ergibt.
Bei jedem Besuch wird 11 Mal der Blutdruck gemessen und 10 Mal Blut entnommen. Die Teilnehmer erhalten ein Frühstück und ein Mittagessen zum Verzehr.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifizierte südasiatische Ethnizität.
- Sitzen Sie nach eigenen Angaben mindestens 7 Stunden pro Tag.
- Normalgewicht, Übergewicht oder Adipositas.
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen und lesen.
- Kontraindikationen für das Gehen mit geringer Intensität.
- Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Längeres Sitzen (SIT), dann Unterbrechung des Sitzens durch Gehpausen (INT-SIT)
Zunächst bleiben die Teilnehmer 5 Stunden lang sitzen und werden angewiesen, übermäßige Bewegungen zu vermeiden und nur aufzustehen, um zur Toilette zu gehen. Nach einer Auswaschphase von mindestens 3 Tagen absolvierten sie dann die INT-SIT-Bedingung. Langes Sitzen (SIT): Siehe Beschreibung des SIT-Arms. Unterbrechung des Sitzens durch Gehpausen (INT-SIT): Siehe Beschreibung des INT-SIT-Arms. |
Siehe Beschreibung des Arms für langes Sitzen
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Experimental: Unterbrechung des Sitzens durch Gehpausen (INT-SIT), dann langes Sitzen (SIT)
Zunächst werden die Teilnehmer alle 30 Minuten während des Versuchszeitraums von der sitzenden Position aufstehen, um 5 Minuten lang auf einem motorisierten Laufband mit leichter Intensität (wie beim Vorversuch bestimmt) zu gehen. Die Teilnehmer beginnen mit dem Gehen auf dem Laufband bei 30 Minuten (körperliche Aktivität also bei 30-35 Minuten), 60 Minuten (körperliche Aktivität bei 60-65 Minuten), 90 Minuten (körperliche Aktivität bei 90-95 Minuten), 120 Minuten (körperliche Aktivität bei 120-125 Minuten), 150 Minuten (körperliche Aktivität bei 150-155 Minuten) und 180 Minuten (körperliche Aktivität bei 180-185 Minuten) in der postprandialen Phase des Frühstücks und bei 30 Minuten (körperliche Aktivität bei 30-35 Minuten), 60 Minuten (körperliche Aktivität bei 60-65 Minuten) und 90 Minuten (körperliche Aktivität bei 90-95 Minuten) in der postprandialen Phase des Mittagessens. Nach dem Gehen kehren sie in die sitzende Position zurück. Nach einer Auswaschphase von mindestens 3 Tagen durchliefen sie dann die SIT-Bedingung. SIT: Siehe Beschreibung des SIT-Arms |
Siehe Beschreibung zum Unterbrechen des Sitzens durch Gehpausen (Arm)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postprandialer Glukose
Zeitfenster: Gemessen über den 5-stündigen Bedingungszeitraum
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Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für jede 5-Stunden-Bedingung wird für Glukose berechnet
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Gemessen über den 5-stündigen Bedingungszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprandiale Triglyceride
Zeitfenster: Gemessen über den 5-stündigen Konditionierungszeitraum
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Die inkrementale Fläche unter der Kurve für jede 5-Stunden-Bedingung wird für Triglyceride berechnet
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Gemessen über den 5-stündigen Konditionierungszeitraum
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Postprandiales Insulin
Zeitfenster: Gemessen über den 5-stündigen Versuchszeitraum
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Die inkrementale Fläche unter der Kurve für jede 5-Stunden-Bedingung wird für Insulin berechnet
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Gemessen über den 5-stündigen Versuchszeitraum
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Stoffwechselbelastungsindex
Zeitfenster: Gemessen über den 5-stündigen Zustandszeitraum
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Für jede 5-Stunden-Bedingung wird die inkrementelle Fläche unter der Kurve für den metabolischen Lastindex (MLI) berechnet.<\/p> Der MLI wird nach folgender Gleichung berechnet:<\/p> MLI (mmol.L-1) = Blutglukose (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Niedrigere Werte des MLI gelten als besser für die kardiometabolische Gesundheit!<\/p> |
Gemessen über den 5-stündigen Zustandszeitraum
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Ruheenergieumsatz
Zeitfenster: Gemessen für den 5-Stunden-Zeitraum
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Der inkrementelle Flächeninhalt unter der Kurve für jede 5-Stunden-Bedingung wird für den Ruheenergieverbrauch berechnet.
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Gemessen für den 5-Stunden-Zeitraum
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Ruhefettoxidation
Zeitfenster: Gemessen für den 5-stündigen Konditionszeitraum
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Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für jede 5-Stunden-Bedingung wird für die Ruhefettoxidation berechnet.
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Gemessen für den 5-stündigen Konditionszeitraum
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Ruhe-Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Gemessen für den 5-Stunden-Zeitraum
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Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für jede 5-Stunden-Bedingung wird für die Ruhekohlenhydratoxidation berechnet.
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Gemessen für den 5-Stunden-Zeitraum
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Gemessen über den 5-stündigen Behandlungszeitraum
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Mittlerer arterieller Druck (MAP) über die 5-stündigen Bedingungen. Die folgende Formel wird zur Berechnung des MAP verwendet, wobei P der Blutdruck (systolisch oder diastolisch) ist: MAP = PDiastolisch + 1/3 (PSystolisch - PDiastolisch). |
Gemessen über den 5-stündigen Behandlungszeitraum
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Gemessen über den 5-stündigen Konditionierungszeitraum
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Mittlere Herzfrequenz während der 5-Stunden-Bedingungen
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Gemessen über den 5-stündigen Konditionierungszeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019ISPAR003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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