- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03898206
Effets de la séparation de la position assise prolongée sur les marqueurs de risque de maladie cardiométabolique postprandiale chez les adultes sud-asiatiques
Effets de la séparation de la position assise prolongée sur les marqueurs de risque de maladie cardiométabolique postprandiale chez les adultes sud-asiatiques de poids normal par rapport aux adultes en surpoids et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants assisteront à une session de test préliminaire où la taille, le poids, la graisse corporelle et le tour de taille seront mesurés. Ils seront familiarisés avec un tapis roulant motorisé qui sera utilisé lors de la visite expérimentale ci-dessous et participeront à une épreuve d'effort pour déterminer une vitesse de marche à intensité lumineuse pour la visite expérimentale.
Les participants assisteront ensuite à deux visites expérimentales dans un ordre aléatoire :
- Assise prolongée : les participants resteront assis pendant 5 heures et seront invités à réduire les mouvements excessifs.
- Séparer la position assise avec des pauses de marche : les participants se lèveront de la position assise toutes les 30 minutes tout au long de la période expérimentale pour marcher sur un tapis roulant motorisé à une intensité lumineuse pendant 3 minutes. Après avoir effectué une activité de marche, ils reviendront en position assise. De plus, un échantillon de sang sera prélevé en position de repos juste avant chaque séance d'activité physique. Les pauses d'activité seront entreprises à 9 reprises, fournissant un total de 27 min d'activité d'intensité légère.
Lors de chaque visite, la pression artérielle sera prise 11 fois et des échantillons de sang seront prélevés 10 fois. Les participants recevront un petit-déjeuner et un repas de midi à consommer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique sud-asiatique auto-identifiée.
- Auto-déclaration assis au moins 7 heures par jour.
- Poids normal, en surpoids ou obèse.
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de lire l'anglais.
- Contre-indications à la pratique de la marche à faible intensité.
- Maladie cardiovasculaire ou diabète diagnostiqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position assise prolongée (SIT), puis interruption de la position assise par des pauses de marche (INT-SIT)
Tout d'abord, les participants resteront assis pendant 5 h et il leur sera demandé de réduire les mouvements excessifs, ne se levant de la chaise que pour uriner. Après une période de lavage d'au moins 3 jours, ils ont ensuite effectué la condition INT-SIT. Position assise prolongée (SIT) : Voir la description du bras SIT. Interruption de la position assise par des pauses de marche (INT-SIT) : Voir la description du bras INT-SIT. |
Voir la description du bras de position assise prolongée
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Expérimental: Interrompre la position assise par des pauses de marche (INT-SIT), puis position assise prolongée (SIT)
Tout d'abord, les participants se lèveront de la position assise toutes les 30 minutes pendant la période expérimentale pour marcher sur un tapis roulant motorisé à une intensité de marche légère (telle que déterminée lors du test préliminaire) pendant 5 minutes. Les participants commenceront à marcher sur un tapis roulant à 30 min (donc l'activité physique aura lieu de 30 à 35 min), 60 min (activité physique de 60 à 65 min), 90 min (activité physique de 90 à 95 min), 120 min (activité physique de 120 à 125 min), 150 min (activité physique de 150 à 155 min) et 180 min (activité physique de 180 à 185 min) dans la période postprandiale du petit-déjeuner, et 30 min (activité physique de 30 à 35 min), 60 min (activité physique de 60 à 65 min), et 90 min (activité physique de 90 à 95 min) dans la période postprandiale du déjeuner. Après avoir effectué une activité de marche, ils retourneront à la position assise. Après une période de sevrage d'au moins 3 jours, ils ont ensuite effectué la condition SIT. SIT : Voir la description du bras SIT. |
Voir la description du bras de l'étude sur les pauses de marche lors de la position assise prolongée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie postprandiale
Délai: Mesuré sur la période de condition de 5 heures
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L'aire incrémentale sous la courbe pour chaque condition de 5 h sera calculée pour le glucose
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Mesuré sur la période de condition de 5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triglycérides postprandiaux
Délai: Mesuré sur la période de condition de 5 heures
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L'aire incrémentielle sous la courbe pour chaque condition de 5 h sera calculée pour les triglycérides
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Mesuré sur la période de condition de 5 heures
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Insuline postprandiale
Délai: Mesuré sur la période de conditionnement de 5 heures
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L'aire sous la courbe incrémentale pour chaque condition de 5 h sera calculée pour l'insuline
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Mesuré sur la période de conditionnement de 5 heures
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Indice de charge métabolique
Délai: Mesuré sur la période de condition de 5 heures
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L'aire incrémentale sous la courbe pour chaque condition de 5 h sera calculée pour l'indice de charge métabolique (MLI). Le MLI sera calculé à l'aide de l'équation suivante : MLI (mmol.L-1) = glucose sanguin (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Des valeurs plus faibles du MLI sont considérées comme meilleures pour la santé cardiométabolique ! |
Mesuré sur la période de condition de 5 heures
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Dépense énergétique au repos
Délai: Mesuré pendant la période de condition de 5 heures
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L'aire sous la courbe incrémentale pour chaque condition de 5 h sera calculée pour la dépense énergétique au repos
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Mesuré pendant la période de condition de 5 heures
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Oxydation des graisses au repos
Délai: Mesuré pour la période de condition de 5 heures
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La surface sous la courbe incrémentale pour chaque condition de 5 h sera calculée pour l'oxydation des graisses au repos
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Mesuré pour la période de condition de 5 heures
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Oxydation des glucides au repos
Délai: Mesuré pour la période de condition de 5 heures
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L'aire incrémentale sous la courbe pour chaque condition de 5 h sera calculée pour l'oxydation des glucides au repos
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Mesuré pour la période de condition de 5 heures
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Pression artérielle moyenne
Délai: Mesuré sur la période de 5 heures de condition
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Pression artérielle moyenne (PAM) sur les conditions de 5 h. La formule suivante sera utilisée pour calculer la PAM, où P est la pression artérielle (systolique ou diastolique) : PAM = PDiastolique + 1/3 (PSystolique - PDiastolique). |
Mesuré sur la période de 5 heures de condition
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Fréquence cardiaque
Délai: Mesuré sur la période de condition de 5 heures
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Fréquence cardiaque moyenne sur les 5 conditions de l'heure
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Mesuré sur la période de condition de 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019ISPAR003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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