- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898206
Efeitos de Romper Sessão Prolongada em Marcadores de Risco de Doença Cardiometabólica Pós-prandial em Adultos do Sul da Ásia
Efeitos de Romper Sessão Prolongada em Marcadores de Risco de Doença Cardiometabólica Pós-prandial em Adultos com Peso Normal Versus Sobrepeso e Obesos do Sul da Ásia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes participarão de uma sessão de testes preliminares, onde serão medidos a altura, o peso, a gordura corporal e a circunferência da cintura. Eles serão familiarizados com uma esteira motorizada que será utilizada durante a visita experimental abaixo e participarão de um teste de exercício para determinar uma velocidade de caminhada de intensidade leve para a visita experimental.
Os participantes participarão de duas visitas experimentais em ordem aleatória:
- Sentado prolongado: Os participantes permanecerão sentados por 5 horas e instruídos a reduzir o movimento excessivo.
- Rompimento da posição sentada com pausas para caminhada: Os participantes se levantarão da posição sentada a cada 30 minutos durante o período experimental para caminhar em uma esteira motorizada em intensidade leve por 3 minutos. Após realizarem a atividade de caminhada, retornarão à posição sentada. Além disso, uma amostra de sangue será coletada na posição de repouso imediatamente antes de cada sessão de atividade física. As pausas da atividade serão realizadas em 9 ocasiões, proporcionando um total de 27 min de atividade de intensidade leve.
Durante cada visita, a pressão arterial será medida 11 vezes e as amostras de sangue serão coletadas 10 vezes. Os participantes receberão um café da manhã e almoço para consumir.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia autoidentificada do sul da Ásia.
- Autorrelato sentado pelo menos 7 horas por dia.
- Peso normal, sobrepeso ou obesidade.
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar e ler inglês.
- Contra-indicações para a realização de caminhada de intensidade leve.
- Doença cardiovascular diagnosticada ou diabetes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão prolongada (SIT), depois interromper a sessão com pausas para caminhada (INT-SIT)
Em primeiro lugar, os participantes permanecerão sentados por 5 h e serão instruídos a reduzir movimentos excessivos, levantando-se apenas para urinar. Após um período de washout de pelo menos 3 dias, realizaram então a condição INT-SIT. Sentado prolongado (SIT): Ver descrição do braço SIT Interromper o tempo sentado com pausas para caminhar (INT-SIT): Ver descrição do braço INT-SIT |
Ver descrição do braço de sentar prolongado
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Experimental: Interromper o tempo sentado com pausas para caminhada (INT-SIT), depois tempo sentado prolongado (SIT)
Primeiramente, os participantes levantar-se-ão da posição sentada a cada 30 min durante o período experimental para caminhar numa passadeira motorizada a uma intensidade leve (conforme determinado durante o teste preliminar) durante 5 min. Os participantes começarão a caminhar na passadeira aos 30 min (portanto, a atividade física será aos 30-35 min), 60 min (atividade física será aos 60-65 min), 90 min (atividade física será aos 90-95 min), 120 min (atividade física será aos 120-125 min), 150 min (atividade física será aos 150-155 min) e 180 min (atividade física será aos 180-185 min) no período pós-prandial do pequeno-almoço e aos 30 min (atividade física será aos 30-35 min), 60 min (atividade física será aos 60-65 min) e 90 min (atividade física será aos 90-95 min) no período pós-prandial do almoço. Após realizar a atividade de caminhada, regressarão à posição sentada. Após um período de washout de pelo menos 3 dias, realizarão a condição SIT. SIT: Ver descrição do braço SIT |
Ver descrição do braço que interrompe a sessão com pausas para caminhar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose Pós-Prandial
Prazo: Medido ao longo do período de condição de 5 horas
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A área incremental sob a curva para cada condição de 5 h será calculada para a glucose
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Medido ao longo do período de condição de 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos Pós-prandiais
Prazo: Medido durante o período de condição de 5 horas
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A área incremental sob a curva para cada condição de 5 h será calculada para triglicerídeos
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Medido durante o período de condição de 5 horas
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Insulina Pós-Prandial
Prazo: Medido durante o período de condição de 5 horas
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A área incremental sob a curva para cada condição de 5 h será calculada para a insulina
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Medido durante o período de condição de 5 horas
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Índice de Carga Metabólica
Prazo: Medido durante o período de condição de 5 horas
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A área incremental sob a curva para cada condição de 5 h será calculada para o Índice de Carga Metabólica (MLI). O MLI será calculado usando a seguinte equação: MLI (mmol.L-1) = glicose sanguínea (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Valores mais baixos de MLI são considerados melhores para a saúde cardiometabólica! |
Medido durante o período de condição de 5 horas
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Gasto Energético em Repouso
Prazo: Medido durante o período de 5 horas
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A área incremental sob a curva para cada condição de 5 h será calculada para o gasto energético de repouso
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Medido durante o período de 5 horas
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Oxidação de Gordura em Repouso
Prazo: Medido para o período de condição de 5 horas
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A área incremental sob a curva para cada condição de 5 h será calculada para a oxidação de gordura em repouso
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Medido para o período de condição de 5 horas
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Oxidação de Carboidratos em Repouso
Prazo: Medido para o período de condição de 5 horas
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A área incremental sob a curva para cada condição de 5 h será calculada para a oxidação de carboidratos em repouso
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Medido para o período de condição de 5 horas
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Pressão Arterial Média
Prazo: Medido ao longo do período de 5 horas de condição
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Pressão Arterial Média (PAM) nas condições de 5 h. A seguinte fórmula será usada para calcular a PAM, onde P é a pressão arterial (sistólica ou diastólica): PAM = PDiastólica + 1/3 (PSistólica - PDiastólica). |
Medido ao longo do período de 5 horas de condição
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Frequência cardíaca
Prazo: Medido durante o período de condição de 5 horas
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Frequência cardíaca média durante as 5 horas de condições
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Medido durante o período de condição de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019ISPAR003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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