- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898206
Pitkäaikaisen istumisen eron vaikutukset aterian jälkeisiin kardiometabolisten sairauksien riskimarkkereihin eteläaasialaisilla aikuisilla
Pitkäaikaisen istumisen eron vaikutukset aterian jälkeisiin kardiometabolisten sairauksien riskimarkkereihin normaalipainossa verrattuna ylipainoisiin ja liikalihaviin eteläaasialaisilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat alustavaan testiin, jossa mitataan pituus, paino, rasvakudos ja vyötärön ympärysmitta. He tutustuvat alla olevan koekäynnin aikana käytettävään moottoroituun juoksumattoon ja osallistuvat rasituskokeeseen, jossa määritetään valovoimaisen kävelynopeuden koekäyntiä varten.
Osallistujat osallistuvat sitten kahdelle kokeelliselle vierailulle satunnaisessa järjestyksessä:
- Pitkittynyt istuminen: Osallistujat istuvat 5 tuntia ja heitä kehotetaan vähentämään liiallista liikkumista.
- Istumisesta eroaminen kävelytaukoilla: Osallistujat nousevat istuma-asennosta 30 minuutin välein koko koeajan ajan kävelläkseen moottoroidulla juoksumatolla kevyellä teholla 3 minuuttia. Kävelytoiminnan jälkeen he palaavat istuma-asentoon. Lisäksi verinäyte otetaan lepoasennosta juuri ennen jokaista fyysistä harjoittelua. Toimintataukoja pidetään 9 kertaa ja niissä on yhteensä 27 min valovoimaista toimintaa.
Jokaisella käynnillä mitataan verenpaine 11 kertaa ja verinäytteitä 10 kertaa. Osallistujat saavat syötäväksi aamiaisen ja lounaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistettu eteläaasialainen etnisyys.
- Ilmoita itsestäsi istuminen vähintään 7 tuntia päivässä.
- Normaalipainoinen, ylipainoinen tai lihava.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua ja lukea englantia.
- Vasta-aiheet kevyen kävelyn suorittamiselle.
- Diagnoosin sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen (SIT), sitten istumisen katkaiseminen kävelytauoilla (INT-SIT)
Osallistujat istuvat ensin 5 tunnin ajan ja heitä ohjeistetaan vähentämään liiallista liikkumista, noustaen tuolista vain virtsaamista varten. Vähintään 3 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen he suorittavat INT-SIT-ehdon. Pitkitetty istuminen (SIT): Katso SIT-haaran kuvaus Istumisen katkaiseminen kävelytauoilla (INT-SIT): Katso INT-SIT-haaran kuvaus |
Katso "Jatkuvan istumisen" -käsivarren kuvaus
|
|
Kokeellinen: Istumisen katkaiseminen kävelytauoilla (INT-SIT), sitten pitkäaikainen istuminen (SIT)
Ensiksi osallistujat nousevat istuma-asennosta 30 min välein koko kokeen ajan kävelläkseen moottoroidulla juoksumatolla kevyellä teholla (kuten alustavassa testissä määritetty) 5 min ajan. Osallistujat aloittavat kävelyn juoksumatolla 30 min kohdalla (joten fyysinen aktiivisuus tapahtuu 30–35 min), 60 min (fyysinen aktiivisuus 60–65 min), 90 min (fyysinen aktiivisuus 90–95 min), 120 min (fyysinen aktiivisuus 120–125 min), 150 min (fyysinen aktiivisuus 150–155 min) ja 180 min (fyysinen aktiivisuus 180–185 min) aamiaisen jälkeisessä ajassa ja 30 min (fyysinen aktiivisuus 30–35 min), 60 min (fyysinen aktiivisuus 60–65 min) ja 90 min (fyysinen aktiivisuus 90–95 min) lounaan jälkeisessä ajassa. Suoritettuaan kävelyaktiviteetin he palaavat istuma-asentoon. Vähintään 3 päivän pesujakson jälkeen he suorittivat SIT-ehdon. SIT: Katso SIT-ryhmän kuvaus |
Katso istumisen katkaiseminen kävelytauoilla - käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi aterian jälkeen
Aikaikkuna: Mitattuna 5 tunnin keston aikana
|
Kunkin 5 tunnin aikavälin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan glukoosille
|
Mitattuna 5 tunnin keston aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastonsisäiset triglyseridit
Aikaikkuna: Mitattuna 5 tunnin ehtojakson aikana
|
Triglyseridien pinta-alan inkrementaalinen lisäys käyrän alla lasketaan kullekin 5 tunnin jaksolle.
|
Mitattuna 5 tunnin ehtojakson aikana
|
|
Insuliini aterian jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 5 tunnin hoitojakson aikana
|
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla kullekin 5 tunnin olosuhteelle lasketaan insuliinille
|
Mitattu 5 tunnin hoitojakson aikana
|
|
Aineenvaihdunnan kuormitusindeksi
Aikaikkuna: Mitattu 5 tunnin hoitojakson aikana
|
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla jokaiselle 5 tunnin ehdolle lasketaan metabolisen kuormituksen indeksille (MLI). MLI lasketaan seuraavalla yhtälöllä: MLI (mmol.L-1) = veren glukoosi (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Alempia MLI-arvoja pidetään parempina sydän- ja aineenvaihdunnan terveydelle! |
Mitattu 5 tunnin hoitojakson aikana
|
|
Lepoenergiankulutus
Aikaikkuna: Mitattu 5 tunnin jakson ajalta
|
Inkrementaalinen käyrän alapuolinen pinta-ala jokaiselle 5 tunnin olosuhteelle lasketaan lepoenergiankulutusta varten
|
Mitattu 5 tunnin jakson ajalta
|
|
Rasvan hapettuminen levossa
Aikaikkuna: Mitattu 5 tunnin ehtojaksolle
|
Rasvahapetuksen lepoarvon inkrementaalinen pinta-ala 5 tunnin aikana lasketaan kullekin olosuhteelle
|
Mitattu 5 tunnin ehtojaksolle
|
|
Levon aikainen hiilihydraattioksidaatio
Aikaikkuna: Mitataan 5 tunnin ehtojakson ajalta
|
Hiilenkäsittelyn lepohetken hiilihydraattihapetuksen inkrementaalinen käyrän alapuolinen pinta-ala lasketaan jokaiselle 5 tunnin ehdolle.
|
Mitataan 5 tunnin ehtojakson ajalta
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Mitattu 5 tunnin aikana
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) 5 tunnin aikana. MAP lasketaan seuraavalla kaavalla, jossa P on verenpaine (systolinen tai diastolinen): MAP = PDiastolinen + 1/3 (PSystolinen - PDiastolinen). |
Mitattu 5 tunnin aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: Mitattu 5 tunnin aikana
|
Keskimääräinen syke 5 tunnin olosuhteiden aikana
|
Mitattu 5 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019ISPAR003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .