Účinky přerušení dlouhého sezení na rizikové markery postprandiálního kardiometabolického onemocnění u dospělých v jižní Asii
Účinky rozchodu s prodlouženým sezením na rizikové markery postprandiálního kardiometabolického onemocnění u dospělých s normální hmotností versus nadváhou a obezitou u dospělých v jižní Asii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se zúčastní předběžného testování, kde se bude měřit výška, váha, tělesný tuk a obvod pasu. Seznámí se s motorizovaným běžeckým pásem, který bude použit během experimentální návštěvy níže, a zúčastní se zátěžového testu ke stanovení rychlosti chůze při světelné intenzitě pro experimentální návštěvu.
Účastníci se poté zúčastní dvou experimentálních návštěv v náhodném pořadí:
- Prodloužené sezení: Účastníci zůstanou sedět po dobu 5 hodin a budou instruováni, aby omezili nadměrný pohyb.
- Přestávka vsedě s přestávkami v chůzi: Účastníci se zvednou ze sedu každých 30 minut po celou dobu experimentu, aby šli na motorizovaném běžeckém pásu při intenzitě světla po dobu 3 minut. Po provedení chůze se vrátí do sedu. Krevní vzorek bude navíc odebrán v klidové poloze těsně před každou fyzickou aktivitou. Přestávky v aktivitě budou provedeny při 9 příležitostech, což poskytne celkem 27 minut aktivity intenzity světla.
Při každé návštěvě bude 11x změřen krevní tlak a 10x odběr krve. Účastníci dostanou ke konzumaci snídani a oběd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikované jihoasijské etnikum.
- Sezení alespoň 7 hodin denně.
- Normální váha, nadváha nebo obezita.
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit a číst anglicky.
- Kontraindikace k provádění chůze s intenzitou světla.
- Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo cukrovka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhé sezení (SIT), poté přerušování sezení přestávkami na chůzi (INT-SIT)
Nejprve budou účastníci po dobu 5 hodin sedět a bude jim instruováno, aby omezili nadměrný pohyb, přičemž se zvednou pouze za účelem močení. Po vymývacím období v délce alespoň 3 dní pak provedli stav INT-SIT. Prodloužené sezení (SIT): Viz popis ramene SIT. Přerušování sezení procházkami (INT-SIT): Viz popis ramene INT-SIT. |
Viz popis ramene s prodlouženým sezením
|
|
Experimentální: Přerušování sezení chůzí (INT-SIT), poté dlouhodobé sezení (SIT)
Nejprve účastníci každých 30 minut během experimentálního období vstanou ze sedu a budou chodit na motorizovaném běžeckém pásu při lehké intenzitě (jak bylo stanoveno během předběžného testu) po dobu 5 minut. Účastníci začnou chodit na běžeckém pásu v čase 30 minut (fyzická aktivita tedy proběhne v čase 30-35 minut), 60 minut (fyzická aktivita bude v čase 60-65 minut), 90 minut (fyzická aktivita bude v čase 90-95 minut), 120 minut (fyzická aktivita bude v čase 120-125 minut), 150 minut (fyzická aktivita bude v čase 150-155 minut) a 180 minut (fyzická aktivita bude v čase 180-185 minut) v postprandiálním období po snídani a 30 minut (fyzická aktivita bude v čase 30-35 minut), 60 minut (fyzická aktivita bude v čase 60-65 minut) a 90 minut (fyzická aktivita bude v čase 90-95 minut) v postprandiálním období po obědě. Po provedení chůze se vrátí do sedu. Po vymývacím období nejméně 3 dny poté provedli podmínku SIT. SIT: viz popis ramene SIT |
Viz popis ramena přerušení sezení pomocí procházkových přestávek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: Měřeno po dobu 5 hodin podmíněného období
|
Inkrementální plocha pod křivkou pro každou 5hodinovou podmínku bude vypočtena pro glukózu
|
Měřeno po dobu 5 hodin podmíněného období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální triglyceridy
Časové okno: Měřeno během 5hodinového sledovacího období
|
Inkrementální plocha pod křivkou pro každou 5hodinovou podmínku bude vypočítána pro triglyceridy
|
Měřeno během 5hodinového sledovacího období
|
|
Postprandiální inzulín
Časové okno: Měřeno během 5hodinové podmínkové periody
|
Inkrementální plocha pod křivkou pro každou 5hodinovou podmínku bude vypočítána pro inzulin
|
Měřeno během 5hodinové podmínkové periody
|
|
Metabolický zátěžový index
Časové okno: Měřeno po dobu 5 hodin podmíněného období
|
Pro každou 5hodinovou podmínku bude vypočítána plocha pod křivkou pro index metabolické zátěže (MLI). MLI bude vypočítán pomocí následující rovnice: MLI (mmol·L⁻¹) = glukóza v krvi (mmol·L⁻¹) + TAG (mmol·L⁻¹). Nižší hodnoty MLI jsou považovány za lepší pro kardiometabolické zdraví! |
Měřeno po dobu 5 hodin podmíněného období
|
|
Klidový energetický výdej
Časové okno: Měřeno pro 5hodinové období podmínky
|
Přírůstková plocha pod křivkou pro každý 5hodinový stav bude vypočtena pro klidový energetický výdej
|
Měřeno pro 5hodinové období podmínky
|
|
Oxidace tuků v klidu
Časové okno: Měřeno pro 5hodinové období podmínky
|
Pro každý 5hodinový stav bude vypočtena inkrementální plocha pod křivkou pro klidovou oxidaci tuků
|
Měřeno pro 5hodinové období podmínky
|
|
Klidová oxidace sacharidů
Časové okno: Měřeno pro 5hodinové období podmínky
|
Inkrementální plocha pod křivkou pro každou 5h podmínku bude vypočtena pro klidovou oxidaci sacharidů
|
Měřeno pro 5hodinové období podmínky
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Měřeno během 5hodinového kontrolního období
|
Střední arteriální tlak (MAP) během 5h podmínek. Pro výpočet MAP bude použit následující vzorec, kde P je krevní tlak (systolický nebo diastolický): MAP = PDiastolický + 1/3 (PSystolický - PDiastolický). |
Měřeno během 5hodinového kontrolního období
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Měřeno v průběhu 5 hodin trvání podmínky
|
Průměrná srdeční frekvence během 5hodinových podmínek
|
Měřeno v průběhu 5 hodin trvání podmínky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019ISPAR003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .